Отис®
Лидокаин+Феназон/Lidocainum + Phenazonum
Форма выпуска
Капли ушные
Направление
Органы чувств
Дозировка
(40мг+10мг)/г
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат ОТИС ®
Препарат ОТИС ® содержит в качестве действующего вещества лидокаина гидрохлорид и феназон. Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке
Препарат ОТИС ® применяется для:
Местного симптоматического лечения заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
- острый средний отит с застойными явлениями;
- средний отит как осложнение гриппа;
- баротравматический средний отит.
Не применяйте препарат ОТИС ® в следующих случаях:
- если у Вас отмечается повышенная чувствительность активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов (указанным в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас диагностирована перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
Особые указания и меры предосторожности при применении
Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
ОТИС не рекомендуется:
- при наличии выделений из уха любого характера;
- при травматическом повреждении барабанной перепонки;
- при перфорации барабанной перепонки любой природы;
- при хроническом гнойном среднем отите;
- при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Другие лекарственные препараты и ОТИС ®
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.
Как применять лекарственный препарат ОТИС ®
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода – в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
Дозы
Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход.
Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение и диагноз.
Другие указания
Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции.
Если Вы пропустили применение лекарственного средства, закапайте обычное количество капель в обычное время, не принимая во внимание пропущенное применение. Не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте применять лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.
Возможные нежелательные реакции
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакция, которые не указаны в данном листке – вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республика Беларусь» https: www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение лекарственного препарата ОТИС ®
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав на 1 г раствора:
- действующие вещества:
- вспомогательные вещества:
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
Состав на 1 г раствора:
- действующие вещества:
- вспомогательные вещества:
Лекарственная форма
Капли ушные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным резким запахом.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
- острый средний отит с застойными явлениями;
- средний отит как осложнение гриппа;
- баротравматический средний отит.
Режим дозирования и способ применения
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода – в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
Дозы
Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход.
Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Другие указания
Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции.
Если симптомы сохраняются после 10-дневного применения, необходимо дополнительно обследовать пациента для пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Качественный и количественный состав».
- Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
ОТИС не рекомендуется:
- при наличии выделений из уха любого характера;
- при травматическом повреждении барабанной перепонки;
- при перфорации барабанной перепонки любой природы;
- при хроническом гнойном среднем отите;
- при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Фертильность, беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by)».
Передозировка
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний уха. Анестетики и анальгетики в комбинации.
Код АТХ: S02DA30.
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетические свойства
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержимое упаковки
По 16 г или 20 г во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы – капельницы, объемом 15 мл или 20 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи