Ц-Дерм® ТРИО
Бетаметазон+Клотримазол+Гентамицин/Betamethasone + Clotrimazole + Gentamicin
Форма выпуска
Мазь
Направление
Дерматология
Дозировка
(0.5мг+10мг+1000МЕ)/г
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Не наносите препарат Ц-дерм® ТРИО в области глаз, на слизистые оболочки, открытые раны и поврежденные участки кожи. При нанесении на лицо следите, чтобы препарат не попал в глаза.
Глюкокортикостероиды (ГКС) очень сильного, сильного и умеренного действия следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Ц-дерм® ТРИО
Мазь Ц-дерм® ТРИО содержит три активных ингредиента: бетаметазона дипропионат, клотримазол и гентамицин. Бетаметазона дипропионат относится к группе лекарственных препаратов, называемых местными кортикостероидами. Он классифицируется как высокоактивный кортикостероид. Бетаметазона дипропионат обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Клотримазол – это местное противогрибковое средство, используемое для лечения некоторых грибковых инфекций кожи.
Лекарственный препарат Ц-дерм® ТРИО мазь применяется
у взрослых и детей старше 2 лет для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к глюкокортикостероидам, при наличии (или при подозрении) на наличие бактериальных и/или грибковых инфекций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте лекарственный препарат Ц-дерм® ТРИО в следующих случаях:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на бетаметазон, гентамицин, клотримазол, а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия на антибиотики из группы аминогликозидов;
- если у Вас туберкулез кожи, кожные симптомы, вызванные сифилисом, в области лечения;
- если у Вас вирусные заболевания кожи (например, герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа или контагиозный моллюск);
- если у Вас периоральный дерматит (воспаление вокруг рта), розацеа (покраснение и шелушение на коже лица), акне (угри);
- если у Вас кожная реакция после прививок;
- при ранах и изъязвлениях кожи и слизистых.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Ц-дерм® ТРИО проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения мази Ц-дерм® ТРИО лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если мазь Ц-дерм® ТРИО наносить на большие участки кожи, особенно при длительном применении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно развитие нежелательных реакций, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
При одновременном применении препарата Ц-дерм® ТРИО с аминогликозидными антибиотиками системного действия, при повышенном чрескожном всасывании возможно возникновение кумулятивного токсического действия (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок (герметичная, плотно прилегающая повязка) возможно усиление всасывания местных кортикостероидов, что может приводить к развитию системных нежелательных реакций.
Не наносите препарат Ц-дерм® ТРИО в области глаз, на слизистые оболочки, открытые раны и поврежденные участки кожи. При нанесении на лицо следите, чтобы препарат не попал в глаза.
Глюкокортикостероиды (ГКС) очень сильного, сильного и умеренного действия следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные ГКС (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.
При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Препарат сильнодействующий, не применяйте его под окклюзионные повязки, не превышайте назначенную врачом продолжительность лечения. Срок непрерывного применения препарата Ц-дерм® ТРИО по возможности не должен превышать 2–3 недели.
Если у Вас возникает рецидив заболевания в течение 2 недель после прекращения лечения, не используйте препарат снова без предварительной консультации с врачом.
Если после успешного лечения у Вас возникает рецидив заболевания, при этом покраснение распространяется за пределы первоначальной области поражения и Вы испытываете жжение прежде, чем возобновлять лечение, Вам следует обратиться к врачу.
Применение у пациентов детского возраста
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление системных нежелательных реакций под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Применение мази Ц-дерм® ТРИО совместно с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Из-за содержания в составе мази парафина мягкого белого и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса. Это следует учитывать при применении мази в аногенитальной области.
Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Ваш врач решит, следует ли Вам применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Как применять лекарственный препарат Ц-дерм® ТРИО
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемые дозы
Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения у детей старше 2 лет и взрослых.
Подростки и взрослые
Мазь следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в день (утром и вечером) и слегка втирать, при этом следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от ответа на лечение, а также клинических и микробиологических данных.
При микозе стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2-4 недели).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Препарат наносить тонким слоем только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Мазь следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
При нанесении на лицо следите, чтобы препарат не попал в глаза.
Если Вы применили большее количество препарата Ц-дерм® ТРИО, чем следовало
Если Вы применяете мазь чаще, чем следует, или на больших участках вашего тела, это может повлиять на уровень некоторых ваших гормонов. У детей это может приводить к задержке роста и развития. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. Если вы применяли мазь слишком часто и/или в течение длительного периода времени, Вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Ц-дерм® ТРИО
Если Вы забыли нанести мазь Ц-дерм® ТРИО, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Ц-дерм® ТРИО
Не прекращайте применение мази самостоятельно, даже если Вы чувствуете улучшение. После непрерывного применения в течение длительного периода не следует резко прекращать использование препарата. Ваш лечащий врач постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.
Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно применения лекарственного препарата, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ц-дерм® ТРИО может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
В начале лечения могут возникать: раздражение кожи, жжение, зуд, сухость, аллергические реакции и изменение цвета кожи.
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении могут возникать:
- атрофия кожи (особенно на лице), телеангиоэктазии локальное расширение капилляров или «сосудистые звездочки» (риск высок особенно на лице), стрии (растяжки на коже), кожные геморрагии (мелкие кожные кровоизлияния), пурпура, стероидное акне (угри), розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз (избыточный рост волос на теле или на лице), нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер.
- гиперкортицизм (возможные признаки: лунообразное круглое лицо, избыточный рост волос на теле или лице, ожирение по центральному типу, мышечная слабость, повышенное артериальное давление);
- сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания);
- нечеткость зрения;
- развитие кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности при одновременном применении препарата на обширных участках кожи и системных аминогликозидных антибиотиков;
- остеопороз, задержка роста у детей.
Хранение лекарственного препарата Ц-дерм® ТРИО
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
1 г мази Ц-дерм® ТРИО содержит в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата), 10,0 мг клотримазола и 1000 МЕ гентамицина (в виде гентамицина сульфата).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Внешний вид препарата Ц-дерм® ТРИО и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.
По 15 г и 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждая туба вместе с листком-вкладышем для потребителя помещена в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Качественный и количественный состав
В 1 г лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата), 10,0 мг клотримазола и 1000 МЕ гентамицина (в виде гентамицина сульфата).
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.
Показания для применения
Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции.
Режим дозирования и способ применения
Подростки и взрослые
Мазь следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в день (утром и вечером) и слегка втирать, при этом следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от ответа на лечение, а также клинических и микробиологических данных.
При микозе стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2-4 недели).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Препарат следует наносить тонким слоем только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Мазь следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
Противопоказания
-
- гиперчувствительность к действующим веществам, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином), производным имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом) или к любому из вспомогательных веществ;
- бактериальные (включая туберкулез), вирусные и грибковые инфекции кожи без надлежащего этиологического лечения;
- кожные реакции после вакцинации, кожные язвы, акне, розацеа, периоральный дерматит.
Особые указания и меры предосторожности
При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения мази Ц-дерм ТРИО, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если мазь Ц-дерм ТРИО наносить на большие участки кожи, особенно при длительном применении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно развитие нежелательных реакций, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
При одновременном применении препарата Ц-дерм ТРИО с аминогликозидными антибиотиками системного действия, при повышенном чрескожном всасывании возможно возникновение кумулятивного токсического действия (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Местное применение сильнодействующих или очень сильнодействующих глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.
Следует избегать применения препарата на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения препарата Ц-дерм ТРИО по возможности не должен превышать 2–3 недели.
ГКС очень сильного, сильного и умеренного действия следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные ГКС (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.
Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении ГКС системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Применение у пациентов детского возраста
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.
У детей, получавших топические ГКС, отмечалось подавление функции ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Из-за содержания в составе мази парафина мягкого белого и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса. Это следует учитывать при применении мази в аногенитальной области.
Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных местное применение кортикостероидов вызывало тератогенный эффект. Нет данных об их применении у беременных женщин.
Аминогликозиды способны проникать через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина в период беременности нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет. В исследованиях на животных не обнаружено риска для плода.
Мазь Ц-дерм ТРИО следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости. Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
Лактация
Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических ГКС с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.
Препарат Ц-дерм ТРИО не следует применять кормящим женщинам, если его необходимо наносить на область молочных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Нежелательные реакции
В начале лечения:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: раздражение кожи, жжение, зуд, сухость, реакции гиперчувствительности к любому компоненту препарата и изменение цвета кожи.
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников). Следует учитывать, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер.
Нечасто: контактная гиперчувствительность к гентамицину. У некоторых пациентов наблюдалась фотосенсибилизация, однако при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолета данная реакция не возобновлялась.
Эндокринные нарушения
Подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма.
Нарушения метаболизма и питания
Манифестация латентного сахарного диабета.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта/Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
При одновременном применении системных аминогликозидных антибиотиков и препарата Ц-дерм ТРИО на обширных участках кожи возможно развитие кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Остеопороз, задержка роста (у детей).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Передозировка
Симптомы
Длительное применение местных кортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Иценко-Кушинга.
Не ожидается, что однократная передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов.
Применение клотримазола в течение 6 часов под окклюзионной повязкой не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение
Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентной флоры рекомендуется прекратить лечение мазью Ц-дерм ТРИО и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды, применяемые в дерматологии. Кортикостероиды с высокой активностью в комбинации со средствами.
Код АТС: D07XC01.
Механизм действия
Препарат Ц-дерм ТРИО сочетает в себе противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазона дипропионат является сильнодействующим глюкокортикостероидом (класс активности III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с бактерицидным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Pseudomonas (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные штаммы одних и тех же видов бактерий могут демонстрировать различную чувствительность в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин не активен в отношении большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Стрептококки имеют слабую чувствительность к гентамицину.
Резистентность к гентамицину может развиться как у грамотрицательных, так и у грамположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Клотримазол активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибов рода Candida, в том числе Candida albicans. Противогрибковое действие клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Ц-дерм ТРИО отсутствуют. Исследования абсорбции после местного применения препарата не проводились.
Бетаметазон
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Уровень и скорость абсорбции зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста пациента и способа нанесения.
Гентамицин
Всасывание гентамицина при нанесении на неповрежденную кожу маловероятно. Однако при повреждении кератинового слоя, воспалении, нанесении на обширные участки тела или под окклюзионную повязку следует ожидать усиление чрескожного всасывания.
Клотримазол
Большая часть клотримазола после нанесения остается в роговом слое, поступление его в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу и кожу с острым воспалением можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0,5–1 мкг/см³, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см³.
Доклинические данные
Бетаметазон
Исследования на животных с применением кортикостероидов продемонстрировали токсическое действие бетаметазона на плод (расщелина твердого неба, мальформации скелета).
В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах были зафиксированы пролонгированная беременность, длительные роды и дистоция плода. Кроме того, отмечено снижение выживаемости потомства, снижение массы тела и замедление прибавки массы тела. Влияния на фертильность не наблюдалось.
Мутагенность и канцерогенность не изучались.
Гентамицин
В исследованиях по оценке хронической токсичности гентамицина наблюдались нефротоксичность и ототоксичность у разных видов животных. До настоящего времени в исследованиях не выявлено мутагенного потенциала препарата; однако имеющиеся на сегодня данные не позволяют провести окончательную оценку риска.
Длительные исследования на животных по оценке канцерогенного потенциала препарата не проводились.
Клотримазол
В исследованиях на животных не выявлено мутагенного, тератогенного или эмбриотоксического действия.
Перечень вспомогательных веществ
Парафин жидкий
Парафин мягкий белый
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержимое упаковки
По 15 г и 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждая туба вместе с листком-вкладышем для потребителя помещена в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи
