Тербинафин ФТ

Крем. Крем белого цвета, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Взрослым и детям старше 12 лет: Тербинафин, крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него. Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область)	1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа»	2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела	1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи)	1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай	2 недели 1-2 раза в день

При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Применение у лиц пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Побочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп. Применение лекарственного средства у детей Опыт применения у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав лекарственного средства. В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь). Входящий в состав препарата пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного кормления. Следует избегать контакта младенца с обработанным препаратом участком кожи, включая молочную железу.

Наружное применение крема не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Для оценки частоты нежелательных реакций принята следующая классификация: очень Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корки, нарушение пигментации, эритема, чувство жжения кожи; редко – сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь. Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто – боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов. В местах нанесения крема также может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушения кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by

При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ:D01AE15 Механизм действия Противогрибковое лекарственное средство, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов грибов рода Candida, Pityrosporumorbiculare – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

При наружном применении лекарственного средства всасывается менее 5% дозы крема, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна. При наружном применении проникает в дермальный слой, ногтевые пластинки, секрет сальных желез. После 7 дней местного применения тербинафина фунгицидная концентрация в роговом слое кожи измеряется еще в течении 7 дней.

Пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерин, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 15,0 г, 20,0 г 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.