Синтомицин-ФТ
Хлорамфеникол/Chloramphenicol
Форма выпуска
Линимент
Направление
Дерматология
Дозировка
100мг/г
50мг/г
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Синтомицин-ФТ
Линимент Синтомицин ФТ содержит хлорамфеникол. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.
Линимент Синтомицин-ФТ применяется для
местного лечения гнойно–воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II–III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.
Не применяйте лекарственное средство Синтомицин-ФТ в следующих случаях:
Если у вас индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не допускать попадания линимента в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Применение линимента Синтомицин-ФТ совместно с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами – снижает.
Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.
Беременность и грудное вскармливание
В периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не влияет.
Как применять лекарственное средство Синтомицин-ФТ
Применяется наружно.
После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).
Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Хранение лекарственного средства Синтомицин-ФТ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 80С до 150С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.
Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного средства Синтомицин-ФТ и содержимое упаковки
Линимент для наружного применения.
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Качественный и количественный состав
1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг D,L-хлорамфеникола.
Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Лекарственная форма
Линимент для наружного применения.
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Показания к применению
Местное лечение гнойно–воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II–III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.
Режим дозирования и способ применения
Применяется наружно.
После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).
Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).
Особые указания и меры предосторожности
Не допускать попадания линимента в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).
В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами – снижает.
Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.
Фертильность, беременность и лактация
Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы на основании системно-органных классов и частоты их возникновения. Использованы следующие категории частоты: редко (≥1/10 000, но <1/1 000), частота не известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Передозировка
Симптомы
Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТХ: D06АХ02.
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетические свойства
Фармакокинетика хлорамфеникола в форме линимента для наружного применения не изучена. Степень системного действия после нанесения препарата на кожу не известна.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 80С до 150С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержимое упаковки
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи