Перметрин ФТ

Перметрин/Permethrin
Раствор для наружного применения
Форма выпуска Раствор для наружного применения
Противопаразитарные
Направление Противопаразитарные
5мг/г
Дозировка 5мг/г
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Перметрин может ухудшить течение астмы и экземы. Поскольку в составе лекарственного средства содержится этанол 96%, то возможно воспламенение лекарственного средства при использовании вблизи открытого огня. При аллергии на хризантемы и прочие растения из того же семейства применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Перметрин ФТ

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Перметрин ФТ
Лекарственное средство ПерметринФТ содержит действующее вещество перметрин. Перметрин относится к группе пиретринов и уничтожает головную вошь. Перметрин оказывает действие на все стадии развития вшей (гниды, личинки и взрослые вши), проникая через наружные покровы насекомых и приводя к нарушению нервной регуляции и в итоге к гибели насекомых. Перметрин ФТ предназначен для применения у взрослых и у детей в возрасте 2 месяца и старше.
лечения заболеваний, вызываемых головной вошью pediculus humanus capitis.
  • у Вас или у Вашего ребенка имеется повышенная чувствительность к перметрину или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства Перметрин ФТ (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • у Вас или у Вашего ребенка повышенная чувствительность к пиретроидам или пиретрину;
  • возраст Вашего ребенка не более 2 месяцев.
Перед применением лекарственного средства Перметрин ФТ следует проконсультироваться с врачом. Лекарственное средство Перметрин ФТ предназначено для местного применения. Не допускается принимать лекарственное средство внутрь либо вводить его иными другими путями, не предусмотренными данным листком-вкладышем (см. раздел «Применение лекарственного средства Перметрин ФТ»). Лечение следует проводить только в случае, когда были обнаружены яйца вшей и/или живые вши. В таких случаях также необходимо проведение обработки лиц, контактировавших с человеком, у которого был установлен педикулез, даже при отсутствии признаков инфицирования. Обработку проводят в хорошо проветриваемом помещении. При нанесении лекарственного средства можно использовать перчатки. Медицинскому персоналу, часто работающему с лекарственными средствами, содержащими перметрин, следует использовать перчатки, чтобы избежать раздражающего действия на кожу рук. После использования лекарственного средства следует тщательно вымыть руки с мылом. Необходимо избегать попадания лекарственного средства Перметрин ФТ на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости, наружных половых органов. Перметрин не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки, однако этанол, входящий в состав лекарственного средства, оказывает раздражающее действие. В случае попадания перметрина на слизистые оболочки необходимо их тщательно промыть проточной водой. Следует использовать лекарственное средство с осторожностью при наличии открытых ран или обширных поражений кожи (травмы или ожоги). Перметрин может ухудшить течение астмы и экземы. Поскольку в составе лекарственного средства содержится этанол 96%, то возможно воспламенение лекарственного средства при использовании вблизи открытого огня. При аллергии на хризантемы и прочие растения из того же семейства применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям. Влияние перметрина на окрашенные волосы и волосы с химической завивкой не было изучено. Однако, поступали редкие сообщения о нежелательных эффектах лекарственных средств на основе перметрина на окрашенные волосы или волосы с химической завивкой. Поскольку опыт применения перметрина в таких случаях ограничен, следует нанести лекарственное средство вначале на небольшой участок волос, прежде чем приступать к нанесению лекарственного средства на кожу головы и волосы. При сохранении признаков заболевания (даже несмотря на повторное нанесение лекарственного средства; см. раздел «Применение лекарственного средства Перметрин ФТ») в течение 14-20 дней следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных средств. Дети Перметрин ФТ не должен применяться у детей младше 2 месяцев. Лечение педикулеза у детей от 2 месяцев до 3 лет включительно должно проводиться под наблюдением медицинского персонала, поскольку опыт применения перметрина у данной возрастной категории ограничен (см. раздел «Применение лекарственного средства Перметрин ФТ»).
Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо лекарства с местным или системным действием, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту/провизору перед использованием лекарственного средства Перметрин ФТ. Исследования взаимодействия перметрина с другими лекарственными средствами не проводились.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства. Если на 7-10 день после первого нанесения лекарственного средства Перметрин ФТ сохранились признаки педикулеза и одновременно Вы предполагаете или установите у себя беременность, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности повторного нанесения данного лекарственного средства. Фертильность Нет данных о влиянии перметрина на фертильность при его наружном применении у людей. Доклинические исследования на животных не выявили отрицательного влияния на фертильность при наружном применении перметрина. Беременность Опыт применения перметрина у беременных женщин (около 900 случаев) не подтверждает повышение риска развития пороков у плода, также не выявлено доказательств токсичности перметрина в отношении плода и новорожденного. Доклинические исследования на животных не выявили явлений репродуктивной токсичности. В целях безопасности следует избегать применения перметрина во время первого триместра беременности. Использование лекарственного средства Перметрин ФТ во время второго и третьего триместров беременности возможно только при неэффективности других методов лечения педикулеза и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Лактация В случае необходимости применения перметрина в период кормления грудью в целях безопасности после нанесения лекарственного средства кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на 3 дня, поскольку в исследованиях на животных установлено, что некоторое количество перметрина выделяется с грудным молоком.
Перметрин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы.
Только для наружного применения! Лекарственное средство нельзя принимать внутрь! Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта/провизора. При появлении каких-либо сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом/провизором. После использования лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Доза: В большинстве случаев достаточно однократного применения. Для достижения эффекта волосы должны быть хорошо пропитаны раствором. Для детей от 4 лет и для взрослых необходимое количество раствора составляет:
  • для коротких волос – приблизительно 25 мл;
  • для длинных волос – около 50 мл;
  • для очень длинных и/или для очень густых волос – до 150 мл.
Для детей от 2 месяцев до 3 лет включительно (независимо от длины и густоты волос) максимальное количество раствора составляет 25 мл. Дети: Безопасность и эффективность перметрина у детей в первые 2 месяца жизни не установлены. У детей в возрасте от 2 месяцев до 3 лет включительно опыт применения перметрина ограничен, максимальная доза составляет 25 мл раствора лекарственного средства. Лечение должно проходить с осторожностью под наблюдением медицинского персонала. Способ применения Перед применением лекарственного средства Перметрин ФТ волосы следует вымыть шампунем и высушить полотенцем. Лекарственное средство Перметрин ФТ следует применять в неразбавленном виде. Не следует использовать одновременно с поверхностно-активными веществами, особенно щелочными. Слегка влажные волосы равномерно смачивают раствором с помощью ватного тампона, особенно хорошо втирая лекарственное средство в корни волос. Особое внимание следует уделить участкам волосяного покрова головы за ушами и на задней поверхности шеи. После использования лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Необходимо оставить лекарственное средство на 30-45 минут, после чего смыть раствор с кожи головы и волос теплой проточной водой. Волосы расчесать гребнем для удаления гнид и погибших вшей. Для обеспечения максимального эффекта волосы не следует мыть шампунем в течение первых 3-х дней после обработки раствором перметрина, однако допускается промывание волос водой. В результате активный ингредиент остается на волосах и проявляет свой эффект в отношении гнид и вшей даже после обработки. Поскольку заболевание легко передается от человека к человеку, рекомендуется осмотр всех контактных лиц в семьях или в детских коллективах. При правильном использовании эффективность лечения перметрином достигается, как правило, уже с первой обработки (примерно в 75% случаев). В случае повторного проявления педикулеза рекомендуется повторить обработку через 7-10 дней. После повторного применения результат достигается в 95-100% случаев. Если через 14-20 дней все еще можно обнаружить живых вшей, несмотря на повторное проведение обработки лекарственным средством необходимо обратиться за консультацией к врачу. Профилактическая обработка перметрином не может предотвратить возникновение педикулеза у человека при отсутствии признаков заболевания. Вместе с этим в ситуации эпидемии целесообразно одновременное лечение инфицированного человека и обработка всех членов коллектива (класс школы, группа детского сада) даже при отсутствии симптомов заражения, так как вши и гниды, а также признаки педикулеза у контактных лиц могут обнаружиться не сразу. Также рекомендуется проводить одновременную обработку (например, стирка) предметов одежды и постельного белья всех совместно проживающих лиц во избежание повторного заражения. Не следует применять лекарственное средство Перметрин ФТ более 2 раз, поскольку это может привести к развитию устойчивости к перметрину у вшей. При частом нанесении лекарственного средства на волосы у корней, что неразрывно связано с попаданием лекарственного средства на кожу, в течение короткого периода времени (например, в течение дня) наиболее вероятно возникновение реакций гиперчувствительности со стороны кожи и в очень редких случаях симптомов передозировки, схожих с таковыми, которые наблюдаются при его попадании внутрь. Лекарственное средство Перметрин ФТ не допустимо применять на всей поверхности тела, поскольку может возникнуть интоксикация из-за всасывания вспомогательного вещества изопропилового спирта. При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью. При проглатывании лекарственного средства могут развиться симптомы, связанные с воздействием спирта этилового (96%) и изопропилового спирта (эйфория; атаксия; спутанность сознания с дальнейшим усугублением, что также может осложниться падением артериального давления), и симптомы, связанные с воздействием самого перметрина (тошнота, головная боль, головокружение, усталость; также сообщалось о возникновении серьезных реакций, таких как ощущение покалывания, онемения в конечностях, повышенная возбудимость и судороги).Может понадобиться проведение промывания желудка в максимально короткие сроки после попадания лекарственного средства внутрь (применение активированного угля не рекомендовано), а также наблюдение за состоянием пациента. В тяжелых случаях отравления может понадобиться проведение гемодиализа.
Подобно другим лекарственным средствам, Перметрин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. При применении лекарственного средства могут возникнуть реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:
  • зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
  • иные разновидности сыпи.
Может развиться один симптом или одновременно оба указанных симптома. Следует быть настороженным относительно возможного возникновения данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, могут указывать на развитие аллергической реакции. При возникновении подобных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью. Нежелательные реакции, возникающие при применении перметрина, распределены по частоте встречаемости: Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000): головная боль, раздражение кожи (покраснение), зуд, ощущение жжения или покалывания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): одышка (затруднение дыхания), тошнота, рвота, аллергические кожные реакции, боль в спине, артралгия, миалгия, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): парестезия, головокружение, контактный дерматит, крапивница, выпадение волос, шелушение кожи (перхоть). Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Информация о производителе» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Срок годности: 2 года.Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав Действующее вещество:перметрин 5 мг/1 мл. Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, изопропиловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная. Внешний вид лекарственного средства Перметрин ФТ и содержимое упаковки Прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватый или коричневато-желтоватый раствор. По 50 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
В 1 мл раствора содержится 5 мг перметрина. Полный список вспомогательных веществ представлен в подразделе «Перечень вспомогательных веществ».
Раствор. Прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватый или коричневато-желтоватый раствор.
Лечение заболеваний, вызываемых головной вошью pediculus humanus capitis.
Только для наружного применения! Лекарственное средство нельзя принимать внутрь! Режим дозирования В большинстве случаев достаточно однократного применения. Для достижения эффекта волосы должны быть хорошо пропитаны раствором. Для детей от 4 лет и для взрослых необходимое количество раствора составляет:
  • для коротких волос – приблизительно 25 мл;
  • для длинных волос – около 50 мл;
  • для очень длинных и/или для очень густых волос – до 150 мл.
Для детей от 2 месяцев до 3 лет включительно (независимо от длины и густоты волос) максимальное количество раствора составляет 25 мл (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Особые группы пациентов Применение у пациентов пожилого возраста Не требуется корректировки дозы у пожилых пациентов. Применение у пациентов с нарушением функций печени и почек Данные отсутствуют. Дети Безопасность и эффективность перметрина у детей в первые 2 месяца жизни не установлены. У детей в возрасте от 2 месяцев до 3 лет включительно опыт применения перметрина ограничен, максимальная доза составляет 25 мл раствора лекарственного средства. Лечение следует проводить с осторожностью под наблюдением медицинского персонала. Способ применения Перед применением лекарственного средства Перметрин ФТ волосы следует вымыть шампунем и высушить полотенцем. При обработке лекарственным средством можно использовать перчатки. Слегка влажные волосы равномерно смачивают раствором с помощью ватного тампона, особенно хорошо втирая лекарственное средство в корни волос. Особое внимание следует уделить участкам волосяного покрова головы за ушами и на задней поверхности шеи. После использования лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Необходимо оставить лекарственное средство на 30-45 минут, после чего смыть раствор с кожи головы и волос теплой проточной водой. Волосы расчесать гребнем для удаления гнид и погибших вшей. Для обеспечения максимального эффекта волосы не следует мыть шампунем в течение первых 3-х дней после обработки раствором перметрина, однако допускается промывание волос водой. В результате активный ингредиент остается на волосах и проявляет свой эффект в отношении гнид и вшей даже после обработки. Поскольку заболевание легко передается от человека к человеку, рекомендуется осмотр всех контактных лиц в семьях или в детских коллективах. При правильном использовании эффективность лечения перметрином достигается, как правило, уже с первой обработки (примерно в 75% случаев).В случае повторного проявления педикулеза рекомендуется повторить обработку через 7-10 дней. После повторного применения результат достигается в 95-100% случаев. Если через 14-20 дней все еще можно обнаружить живых вшей, необходимо рассмотреть возможность лечения альтернативными лекарственными средствами. Профилактическая обработка перметрином не может предотвратить возникновение педикулеза у человека в отсутствие инвазии. Вместе с этим в ситуации эпидемии целесообразно одновременное лечение инфицированного человека и обработка всех членов коллектива (класс школы, группа детского сада) даже при отсутствии симптомов заражения, так как вши и гниды, а также признаки педикулеза у контактных лиц могут проявиться не сразу. Лекарственное средство Перметрин ФТ следует применять однократно, при необходимости двукратно, но не чаще,так как более частое применение может привести к развитию устойчивости вшей к перметрину (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Также рекомендуется проводить одновременную обработку (например, стирка) предметов одежды и постельного белья всех совместно проживающих лиц во избежание повторного заражения.
  • Гиперчувствительность к перметрину или к любому из вспомогательных компонентов (см. подраздел «Перечень вспомогательных веществ»).
  • Гиперчувствительность к пиретроидам и пиретрину.
  • Детский возраст до 2 месяцев.
При применении лекарственного средства могут возникнуть реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:
  • зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
  • иные разновидности сыпи.
Может развиться один симптом или одновременно оба указанных симптома. Следует проинформировать пациента о необходимости быть настороженным относительно возможного возникновения данных симптомов либо других симптомов, которые могут указывать на развитие аллергической реакции. Также пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения применения лекарственного средства в таких случаях и о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью. Лечение следует проводить только в случае, когда были обнаружены яйца вшей и/или живые вши. Также может быть целесообразной обработка контактных лиц даже при отсутствии признаков инвазии, в том числе, когда вши и гниды не обнаруживаются при первых осмотрах, так как заболевание может проявится не сразу. Медицинскому персоналу, часто работающему с лекарственными средствами, содержащими перметрин, следует использовать перчатки, чтобы избежать раздражающего действия на кожу рук. Обработку проводят в хорошо проветриваемом помещении. При использовании лекарственного средства можно использовать перчатки. После использования лекарственного средства следует тщательно вымыть руки с мылом. Необходимо избегать попадания лекарственного средства Перметрин ФТ на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости, наружных половых органов. Перметрин не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки, однако этанол, входящий в состав лекарственного средства, оказывает раздражающее действие. В случае попадания лекарственного средства Перметрин ФТ на слизистые оболочки необходимо их тщательно промыть проточной водой. Следует использовать лекарственное средство с осторожностью при наличии открытых ран или обширных поражений кожи (травмы или ожоги). Перметрин может ухудшить течение астмы и экземы. Поскольку в составе лекарственного средства содержится этанол 96%, то возможно воспламенение лекарственного средства при использовании вблизи открытого огня. При аллергии на хризантемы и прочие растения из того же семейства применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям. Лечение педикулеза у детей от 2 месяцев до 3 лет включительно должно проводиться под наблюдением медицинского персонала, поскольку опыт применения перметрина у данной возрастной категории ограничен (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). Влияние перметрина на окрашенные волосы и волосы с химической завивкой не было изучено. Однако, поступали редкие сообщения о нежелательных эффектах лекарственных средств на основе перметрина на окрашенные волосы или волосы с химической завивкой. Поскольку опыт применения перметрина в таких случаях ограничен, следует нанести лекарственное средство вначале на небольшой участок волос, прежде чем приступать к нанесению лекарственного средства на кожу головы и волосы. При сохранении признаков педикулеза (несмотря на повторное нанесение лекарственного средства) в течение 14-20 дней следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных средств (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). При применении лекарственных средств, содержащих перметрин,при лечении педикулеза эффективность зависит от многих факторов. Неэффективность применения лекарственного средства может быть обусловлена неправильно подобранной дозой, ошибками при применении (нанесении) лекарственного средства, непроведением профилактических мероприятий в очаге заражения (по возможности, профилактическая обработка контактных лиц, обработка одежды и постельного белья и т.д.), повторным заражением через контактных лиц, а также случаями возникновения устойчивости вшей к перметрину (однако четкая связь между недостаточной эффективностью перметрина и мутациями вшей, которые могут вызывать устойчивость к пиретроиду, не может быть установлена) (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»).
Лекарственное средство Перметрин ФТ следует применять в неразбавленном виде. Не следует использовать одновременно с поверхностно-активными веществами, особенно щелочными. Исследования взаимодействия перметрина с другими лекарственными средствами не проводились.
Фертильность Нет данных о влиянии перметрина на фертильность при его наружном применении у людей. Доклинические исследования на животных не выявили отрицательного влияния на фертильность при наружном применении перметрина. Беременность Опыт применения перметрина у беременных женщин (около 900 случаев) не подтверждает повышение риска развития пороков у плода, также не выявлено доказательств токсичности перметрина в отношении плода и новорожденного. Доклинические исследования на животных не выявили явлений репродуктивной токсичности (см. раздел «Доклинические данные»). В целях безопасности следует избегать применения перметрина во время первого триместра беременности. Использование лекарственного средства Перметрин ФТ во время второго и третьего триместров беременности возможно только при неэффективности других методов лечения педикулеза и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Лактация Доклинические исследования на животных (у крупного рогатого скота) при пероральном введении перметрина выявили, что небольшое количество перметрина выделяется с грудным молоком. Также перметрин был обнаружен в молоке лактирующих женщин, которые, вероятно, подвергались воздействию через кожу, дыхательные пути или с пищей. В случае необходимости применения перметрина в период кормления грудью в целях безопасности после нанесения лекарственного средства кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на 3 дня.
Перметрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы.
Резюме профиля безопасности В целом, лекарственные средства, содержащие перметрин, хорошо переносятся при его наружном применении. Частота возникновения нежелательных реакций при терапии педикулеза оценивается по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Резюме нежелательных реакцийв форме таблиц
Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
Нарушения со стороны нервной системы Редко Головная боль
Частота неизвестна Парестезия, головокружение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Одышка (затруднение дыхания)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко Раздражение кожи (покраснение), зуд, ощущение жжения или покалывания
Очень редко Аллергические кожные реакции
Частота неизвестна Контактный дерматит, крапивница, выпадение волос, шелушение кожи (перхоть)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко Боль в спине, артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by).
Симптомы Результатами доклинических исследований и исследований с участием добровольцев подтверждено, что достижение в крови концентраций перметрина, при которых возникают токсические эффекты, маловероятно при наружном применении перметрина, в том числе при его неправильном нанесении. При частом нанесении лекарственного средства на волосы у корней, что неразрывно связано с попаданием лекарственного средства на кожу, в течение короткого периода времени (например, в течение дня) наиболее вероятно возникновение реакций гиперчувствительности со стороны кожи и в очень редких случаях симптомов передозировки, схожих с таковыми, которые наблюдаются при его попадании внутрь. Лекарственное средство Перметрин ФТ не допустимо применять на всей поверхности тела, поскольку может возникнуть интоксикация из-за всасывания вспомогательного вещества изопропилового спирта. При случайном проглатывании лекарственного средства риск возникновения токсических эффектов связан в первую очередь с воздействием изопропилового спирта и 96% этилового спирта, входящих в состав лекарственного средства в качестве вспомогательных веществ (растворители). При этом могут возникать следующие симптомы: эйфория, атаксия, спутанность сознания с дальнейшим усугублением, что также может осложниться падением артериального давления. Перметрин при случайном проглатывании может вызывать следующие симптомы: тошнота, головная боль, головокружение, усталость. Также сообщалось о возникновении серьезных реакций, таких как ощущение покалывания, онемения в конечностях, повышенная возбудимость и судороги. Лечение У маленьких детей из-за быстрого всасывания изопропилового и этилового (96%) спиртов при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо проведение промывания желудка в течение первого часа и клиническое наблюдение в течение, как минимум, 3 часов после промывания или до исчезновения симптомов отравления. У взрослых промывание желудка должно быть проведено в течение первых 1-2 часов после случайного попадания внутрь лекарственного средства. Применение активированного угля не рекомендовано. При развитии симптомов отравления спиртами (см. подраздел «Передозировка») необходимо проводить мониторинг показателей осмоляльности крови, содержания электролитов и уровня глюкозы в плазме крови. В тяжелых случаях эффективно проведение гемодиализа для быстрого выведения изопропилового и этилового (96%) спиртов. Форсированный диурез малоэффективен.
Фармакотерапевтическая группа: средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща. Пиретрины, в том числе синтетические соединения. Код АТХ: Р03АС04. Механизм действия Перметрин быстро всасывается через кутикулу вшей и приводит к нарушению электрохимических процессов в мембранах нервных клеток насекомых, что в результате ведет к их повышенной возбудимости, дискоординации, функциональной недостаточности вплоть до гибели насекомых. Эффект перметрина в отношении гнид усиливается при добавлении спирта. Длительное применение перметрина может привести к развитию устойчивости у насекомых. Действующее вещество перметрин относится к группе синтетических пиретроидов и оказывает противопедикулезное действие на всех стадиях развития вшей. Клиническая эффективность и безопасность Дети: Безопасность и эффективность перметрина у новорожденных и младенцев в первые 2 месяца жизни не была установлена, так как данные проспективных исследований с участием этой популяции отсутствуют. Ограниченное число сообщений о случаях использования перметрина у детей в возрасте до 2 месяцев с чесоткой не указывают на конкретные риски, связанные с местным применением, но нельзя сделать однозначных выводов.
Абсорбция и распределение После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет около 0,2% от нанесенной дозы в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические эффекты маловероятны (см. раздел «Передозировка»). После нанесения около 50 мл раствора, содержащего 215 мг перметрина, на волосистую часть головы в первые 48 часов в моче обнаруживалось в среднем 0,23% (от 0,16% до 0,39%) перметрина от нанесенной дозы. Суммарное выделение с мочой после воздействия раствора перметрина длительностью 168 часов составило в среднем 0,35% (от 0,26% до 0,53%). Метаболизм и выведение Абсорбированный перметрин метаболизируется путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма с мочой. При пероральном введении максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 часа и с калом выделяется до 6% от введенной дозы в неизменном виде. При накожном применении перметрин в неизменном виде в моче практически не обнаруживается.
Профиль безопасности перметрина хорошо известен, и из исследований острой и хронической токсичности нет данных, которые могли бы прямо или косвенно свидетельствовать в пользу возникновения неизвестных ранее нежелательных реакций. Также нет данных, которые могли бы указывать на наличие генотоксического и канцерогенного потенциала у перметрина. В исследованиях репродуктивной токсичности при повторном введении перметрина мышам, крысам и кроликам токсические эффекты в отношении фертильности, репродуктивной функции, а также явления материнской токсичности, токсичности в отношении эмбриона, плода, новорожденного возникали только в дозах (200-400 мг/кг/сутки перорально), которые создавали концентрации перметрина в плазме, значительно превышающие таковые при наружном применении перметрина.
Этиловый спирт 96% Изопропиловый спирт Макроголглицерина гидроксистеарат Вода очищенная
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?