Отодекса®
Неомицин+Полимиксин+Дексаметазон/Dexamethasone, combinations
Форма выпуска
Капли ушные
Направление
Органы чувств
Дозировка
(6500МЕ+10000МЕ+1.0мг)/мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Перед применением лекарственного препарата Отодекса® нужно убедиться в целостности барабанной перепонки на консультации у врача. При нарушении целостности барабанной перепонки закапывание лекарственного препарата может вызвать необратимые нежелательные реакции (глухота, нарушение равновесия).
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Отодекса®
Лекарственный препарат Отодекса® представляет собой комбинированный препарат для лечения заболеваний уха и содержит в качестве действующих веществ неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, которые относятся к аминогликозидным антибиотикам, и дексаметазона натрия метасульфобензоат, который относится к группе кортикостероидов. Лечебный эффект препарата Отодекса® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием неомицина и полимиксина В.
Препарат Отодекса® применяется
для лечения наружного отита (инфекция кожи слухового прохода) без повреждения барабанной перепонки, а также инфицированной экземы наружного слухового прохода(воспалительное кожное заболевание).
Не применяйте лекарственный препарат Отодекса® в следующих случаях:
- если у Вас повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ или к другим средствам из группы аминогликозидов, и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас подтвержденная или предполагаемая перфорация барабанной перепонки;
- для лечения вирусных инфекций наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, вирус простого герпеса).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Отодекса® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением лекарственного препарата Отодекса® нужно убедиться в целостности барабанной перепонки на консультации у врача. При нарушении целостности барабанной перепонки закапывание лекарственного препарата может вызвать необратимые нежелательные реакции (глухота, нарушение равновесия).
Не глотайте препарат Отодекса® и не вводите под давлением.
При появлении кожной сыпи или любых других признаков местной или общей аллергической реакции необходимо незамедлительно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Избегайте совместного применения препарата с другими аминогликозидами из-за возможного развития перекрестной аллергической реакции.
Спортсмены должны помнить о том, что дексаметазон, входящий в состав лекарственного препарата, может стать причиной положительных результатов тестов, проводимых в рамках антидопингового контроля.
Во время применения избегайте касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, обратитесь к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Другие препараты и препарат Отодекса®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Не применяйте лекарственный препарат Отодекса® вместе со следующими препаратами:
- антибиотиками из группы аминогликозидов (мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин) из-за повышенного риска токсического воздействия на ухо с развитием нарушений слуха и нарушений со стороны вестибулярного аппарата;
- противовирусными препаратами, содержащими в своем составе кобицистат, из-за повышения риска возникновения системных нежелательных реакций. Одновременное применение возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Отодекса®.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Не применяйте лекарственный препарат Отодекса® в период беременности или грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Отодекса® на управление транспортными средствами и работу с механизмами неизвестно.
Как применять лекарственный препарат Отодекса®
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Взрослые
По 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети
По 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения
Зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.
Способ применения
Лекарственный препарат Отодекса® предназначен для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственный препарат, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель препарата, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет необходимо осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад; при закапывании раствора детям младше 3 лет – осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель следует несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и далее держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного препарата закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
От правильности применения лекарственного препарата зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного препарата в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточное количество лекарственного препарата и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода – в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата, чем следовало
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Отодекса®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли применить препарат Отодекса®
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Отодекса® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, редко – кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки – риск возникновения глухоты и нарушения равновесия.
Размножение устойчивых микроорганизмов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение лекарственного препарата Отодекса®
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Отодекса® содержит в качестве действующих веществ неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и дексаметазона натрия метасульфобензоат.
1 мл лекарственного препарата содержит:
неомицина сульфат – 6500 МЕ;
полимиксина В сульфат – 10000 МЕ;
дексаметазона натрия метасульфобензоат – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества
Борная кислота, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид (в виде 1М раствора), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата Отодекса® и содержимое упаковки
Капли ушные.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
По 10,5 мл во флаконе из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы, объемом 15 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Качественный и количественный состав
1 мл лекарственного препарата содержит:
неомицина сульфат – 6500 МЕ;
полимиксина В сульфат – 10000 МЕ;
дексаметазонанатрия метасульфобензоат– 1,0 мг.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Капли ушные.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Показания к применению
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
По 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети
В зависимости от возраста, по 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется индивидуально. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.
Способ применения
Лекарственный препарат Отодекса® предназначен для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственный препарат, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель препарата, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет необходимо осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад; при закапывании раствора детям младше 3 лет – осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель следует несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и далее держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного препарата закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
Противопоказания
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к другим средствам из группы аминогликозидов, и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
- подтвержденная или предполагаемая перфорация барабанной перепонки;
- вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед назначением проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарственного препарата может вызвать необратимый ототоксический эффект и нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при проявлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный лекарственный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина и полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками – аминогликозидами.
Наличие кортикостероида не влияет на проявление кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственный препарат содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию на допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Исследования взаимодействия не проводились. Ожидается повышенный риск системных нежелательных реакций при сопутствующей терапии ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов. Если комбинация необходима, пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных системных эффектов кортикостероидов.
Фертильность, беременность и лактация
Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований о применении лекарственного препарата в периоды беременности и кормления грудью. Попадание компонентов лекарственного препарата в системный кровоток при отсутствии нарушений целостности барабанной перепонки маловероятно.
Применение этого препарата следует рассматривать во время беременности или кормления грудью, только если польза от применения превышает риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Неизвестно.
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, редко – кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Селекция резистентных штаммов и развитие микоза.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by)».
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболевания уха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТХ: S02CA06.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Отодекса® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
- грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.
- грамположительные: Cocci и Bacilli;
- грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella,
- анаэробные: Cocci и Bacilli;
- другие: Mycobacteria.
- грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;
- грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumannii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
- грамотрицательные: Pasteurella.
- грамположительные: Enterococcus, Nocardia asteroides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;
- грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium , Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
- анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы.
- другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокинетические свойства
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Борная кислота
Лимонная кислота моногидрат
Натрия гидроксид (в виде 1М раствора)
Макрогол 400
Полисорбат 80
Вода очищенная
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержимое упаковки
По 10,5 мл во флаконе из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы, объемом 15 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи
