Ноксивин®
Оксиметазолин/Oxymetazoline
Форма выпуска
Спрей назальный
Направление
Дыхательная система
Дозировка
0.25мг/мл
0.5мг/мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных препаратов повышает риск развития нежелательных реакций.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет лекарственный препарат Ноксивин®
Препарат Ноксивин® содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению воздухообмена придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия лекарственного препарата до 12 часов.
Препарат Ноксивин® применяется для
лечения острого, аллергического и вазомоторного ринитов;для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите (воспаление слизистой оболочки слухового канала), среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Если через 7 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте лекарственный препарат Ноксивин® в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к оксиметазолину и/или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- при атрофическом рините;
- при закрытоугольной глаукоме;
- у детей в возрасте до 1 года;
- у детей в возрасте до 6 лет (спрей с дозировкой 0,5 мг/мл);
- если Вы подверглись удалению гипофиза через нос или другому хирургическому вмешательству, которое затрагивает твердую мозговую оболочку.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Ноксивин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат Ноксивин®, в следующих случаях:
- при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
- при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия [повышенное давление]);
- при феохромоцитоме (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы);
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз [заболевание щитовидной железы, характеризующееся переизбытком тиреоидных гормонов в организме], сахарный диабет);
- при гиперплазии предстательной железы (разрастание тканей железы, вызывающее нарушение мочеиспускания);
- лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими лекарственными препаратами, которые влияют на повышение артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ноксивин®»).
- реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (чувство заложенности носа);
- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
- атрофию слизистой оболочки (нарушение питания клеток).
Другие лекарственные препараты и препарат Ноксивин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Ноксивин®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые в психиатрии),
- три- или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Не применяйте лекарственный препарат Ноксивин® в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нельзя исключить возможное системное действие оксиметазолина на сердечно-сосудистую и нервную системы при длительном его применении в высоких дозах.
В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Как применять лекарственный препарат Ноксивин®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Ноксивин® 0,25 мг/мл:
Дети от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Ноксивин® 0,5 мг/мл:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Лекарственный препарат противопоказан новорожденным и детям в возрасте до 1 года.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Лекарственный препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность применения
Продолжительность применения лекарственного препарата должна составлять не более 7 дней.
Способ применения
Для интраназального применения.
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры:
При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Если Вы пропустили применение препаратаНоксивин®, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы применили большее количество препарата Ноксивин®, чем следовало
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Ноксивин®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные:
- со стимуляцией центральной нервной системы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги;
- с угнетением центральной нервной системы: снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Ноксивин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- отек Квинке (частота возникновения нечасто – может возникать менее чем у 1 человека из 100): (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
- апноэ у младенцев (остановка дыхания) (частота возникновения очень редко – может возникать менее чем у 1 человека из 10000).
- жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание;
- после того, как эффект от применения лекарственного препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение;
- аллергические реакции (крапивница [быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний], зуд).
- местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как ощущение сердцебиения, учащение пульса и повышение артериального давления.
- бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей);
- аритмия;
- судороги (особенно у детей).
Хранение лекарственного препарата Ноксивин®
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующее вещество:оксиметазолина гидрохлорид.
Ноксивин® 0,25 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Ноксивин®0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Препарат Ноксивин® содержит в своем составе бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид – раздражитель, может вызывать кожные реакции.
Препарат Ноксивин® содержит в своем составе пропиленгликоль. Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Внешний вид лекарственного препарата Ноксивин® и содержимое упаковки
Спрей назальный.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
Ноксивин® 0,25 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Ноксивин® 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль, бензалкония хлорид.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Показания к применению
- Острый ринит;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Ноксивин® 0,25 мг/мл:
Дети от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Ноксивин® 0,5 мг/мл:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Лекарственный препарат противопоказан новорожденным и детям в возрасте до 1 года.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Лекарственный препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность применения
Продолжительность применения лекарственного препарата должна составлять не более 7 дней.
Способ применения
Дляинтраназального применения.
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры:
При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
- Атрофический ринит.
- Закрытоугольная глаукома.
- Дети в возрасте до 1 года;
- Дети в возрасте до 6 лет (спрей с дозировкой 0,5 мг/мл);
- Посде транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Использование лекарственного препарата возможно только после тщательной оценки польза/риск при:
- повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
- тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
- феохромоцитоме;
- нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- порфирии;
- гиперплазии предстательной железы;
- лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими лекарственными препаратами, которые влияют на повышение артериального давления.
- реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
- атрофию слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов – возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных препаратов повышает риск развития нежелательных реакций.
Фертильность, беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Лекарственный препарат допустимо применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
После длительного применения лекарственного препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердца: редко – местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса; очень редко – аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: редко – местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто – после того, как эффект от применения лекарственного препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение; очень редко – апноэ у младенцев.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – судороги (особенно у детей).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by).
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.
Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные препараты. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA05.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетические свойства
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия лекарственного препарата до 12 часов.
Доклинические данные
Исследования токсичности после многократного назального введения оксиметазолина собакам не показали рисков для безопасности человека. Результаты исследования мутагенности на бактериях in vitro были отрицательными. Данных о канцерогенности нет. Тератогенных эффектов у крыс и кроликов не наблюдалось. Дозы выше терапевтических уровней были летальными для эмбрионов или приводили к замедлению роста плода. У крыс подавлялась выработка молока. Не было выявлено признаков отрицательного влияния на фертильность.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что бензалкония хлорид в зависимости от концентрации и времени может оказывать ингибирующее влияние на подвижность ресничек, вплоть до необратимой неподвижности и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.
Перечень вспомогательных веществ
Макрогол 400
Пропиленгликоль
Натрия дигидрофосфат дигидрат
Повидон (К25)
Динатрия эдетат
Бензалкония хлорид
Динатрия фосфат додекагидрат
Хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид
Вода очищенная
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержимое упаковки
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи
