Найсулид®

Нимесулид/Nimesulide
Гель
Форма выпуска Гель
Костно-мышечная система
Направление Костно-мышечная система
10мг/г
Дозировка 10мг/г
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Найсулид® может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Найсулид®

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Найсулид®
Гель Найсулид®содержит нимесулид. Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Нимесулид является ингибитором циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов, участвующих в развитии и поддержании воспаления. После нанесения гель проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и связанные с ним боль и отек.
местного симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом. Гель Найсулид® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Если при применении лекарственного средства в течение 7 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.
  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим нестероидным противовоспалительным средствам (средства для лечения боли, лихорадки и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота, индометацин, диклофенак), в том числе выпускаемым в формах для внутреннего применения (например, в виде таблеток). Аллергическая реакция к данным лекарственным средствам может проявляться приступами астмы (свистящее дыхание или одышка), крапивницей (зудящие кожные высыпания в виде волдырей), отеком лица или языка, острым ринитом (выделения из носа или заложенность носа);
  • если у Вас имеется склонность к возникновению приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
  • на поврежденную кожу;
  • при наличии любых заболеваний кожи, в том числе инфекционных;
  • при одновременном использовании с другими лекарственными средствами для местного применения;
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • во время беременности и в период грудного вскармливания;
  • в детском возрасте младше 12 лет.
Лекарственное средство применяется только наружно и только на неповрежденные участки кожи. Не применяйте гель Найсулид®при наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи. Остерегайтесь попадания геля в глаза, на область вокруг глаз, в полость рта и на другие слизистые оболочки. Если это произошло, тщательно промойте чистой водой. Если у Вас сохраняется чувство дискомфорта, Вам следует немедленно обратиться к врачу. После нанесения геля Найсулид® следует вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются областью лечения. Не наносите гель Найсулид® под воздухонепроницаемые повязки или пластыри. Если после нанесения лекарственного средства возникают кожные высыпания или раздражение, применение препарата необходимо прекратить. Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Найсулид® может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам. Во избежание развития фотосенсибилизации рекомендуется прикрывать одеждой те области, на которые наносится лекарственное средство, на протяжении лечения. Избегайте нанесения лекарственного средства на обширные участки кожи и применения в течение длительного времени, если это не рекомендовано Вам лечащим врачом. При отсутствии улучшения в течение 15 дней применения, при появлении нежелательных реакцийили усугублении состоянияВам необходимо проконсультироваться с врачом. Перед тем, как применять Найсулид®, сообщите лечащему врачу, если:
  • у Вас когда-либо возникали признаки аллергии, такие как зуд и сыпь на коже, при применении лекарственных средств;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были заболевания почек;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были язвенные заболевания желудка, двенадцатиперстной кишки и других отделов желудочно-кишечного тракта;
  • у Вас имеются заболевания печени, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит;
  • Вы беременны или кормите грудью;
  • Вы испытываете трудности с наступлением беременности или проходите обследование по поводу бесплодия (нимесулид, входящий в состав лекарственного средства, может затруднять наступление беременности).
 
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача. Не наносите гель Найсулид® на кожу одновременно с другими лекарственными средствами. Перед тем, как применять Найсулид®, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:
  • ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (например, диклофенак, ибупрофен и др.);
  • антикоагулянты и тромболитические препараты (средства для разжижения крови);
  • антигипертензивные средства (средства для лечения повышенного артериального давления, такие как эналаприл, лизиноприл, лозартан, валсартан, бисопролол и др.);
  • диуретики (мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, индапамид, фуросемид);
  • дигоксин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, метотрексат;
  • пероральные гипогликемические средства (средства для снижения уровня глюкозы в крови, такие как глибенкламид, гликлазид, метформин).
 
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Найсулид®. Не применяйте гель Найсулид® во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае, если врач назначил Вам гель Найсулид® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
При местном применении гель Найсулид® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Гель Найсулид® применяется только наружно и только на неповрежденной коже. Не допускается проглатывание лекарственного средства. Не допускается нанесение лекарственного средства на поврежденную кожу, на область вокруг глаз и на слизистые оболочки.Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Небольшое количество геля (но не более 6 г геля на одно применение)наносят равномерным тонким слоем на болезненную область, слегка втирая, 2-3 раза в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. После применения геля Найсулид®необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения. Продолжительность применения Курс лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней. Если при применении лекарственного средства в течение 15 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу. Если Вы применили больше лекарственного средства, чем следует Если Вы нанесли больше геля Найсулид®, чем следует, удалите избыток салфеткой. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные (общие)нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия (нарушения пищеварения), головная боль, головокружение, боли в верхней части живота. При возникновении подобных симптомов следует обратиться к врачу. При проглатывании лекарственного средства Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Найсулид®, немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить лекарственное средство Если Вы забыли нанести гель Найсулид®, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Подобно другим лекарственным средствам, Найсулид® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
  • вазомоторный ринит (может проявляться обильными выделениями из носа или заложенностью носа);
  • удушье;
  • бронхоспазм (возможные проявления: свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: эритема (покраснение кожи), местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, гиперемия кожи (покраснение и повышение температуры кожи). Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого периода времени. Системные нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных средств зависят от применяемого количества лекарственного средства, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения, использования окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3года. Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Состав Действующие вещества:нимесулид. 1 г лекарственного средства содержит 10 мг нимесулида. Вспомогательные вещества:этиловый спирт 96%, карбомер,макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид. Гель Найсулид® содержит 415 мг пропиленгликоля в 1 г лекарственного средства. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Гель Найсулид® содержит диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид может вызвать раздражение кожи. Внешний вид лекарственного средства Найсулид® и содержимое упаковки Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха. По 20 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 г геля содержит 10 мг нимесулида. Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства: пропиленгликоль, диметилсульфоксид. Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Гель для наружного применения. Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Местное симптоматические облегчение боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом. Найсулид® показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Режим дозирования Взрослые Небольшое количество геля (но не более 6 г геля на одно применение) наносят тонким слоем на болезненную область и слегка втирают, повторяя нанесение 2-3 раза в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства, обычно курс лечения составляет 7-15 дней. Продолжительность использования препарата без консультации врача не более 15 дней. Дети Дети в возрасте 12 лет и старше: режим дозирования аналогичен описанному для взрослых. Дети в возрасте младше 12 лет: лекарственное средство Найсулид® противопоказано детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Противопоказания»). Способ применения Для наружного применения. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Гель Найсулид® наносят на кожу над областью поражения равномерным тонким слоем, слегка втирая. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. После применения геля Найсулид® необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), в т.ч. и к средствам для перорального применения.
  • Наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
  • Повреждения кожи.
  • Дерматозы и дерматиты, в том числе инфекционного происхождения.
  • Одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
  • Детский возраст младше 12 лет.
Гель Найсулид® не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет. Гель Найсулид® следует применять с осторожностью при:
  • язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови;
  • нарушении функции почек;
  • при умеренном и выраженном нарушении функции печени;
  • бронхиальной астме, аллергическом рините;
  • назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Не наносить препарат на кожные покровы при дерматозах, дерматитах, в том числе инфекционного происхождения, на поврежденные участки кожи, на открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. При появлении местных кожных реакций Найсулид® гель необходимо отменить. Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого курса лечения. Так как при применении других НПВС в месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях, фотодерматит, необходимо проявлять осторожность во время лечения гелем Найсулид®. Чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации, пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий). Следует проинформировать пациента, что при появлении нежелательных реакций, при отсутствии улучшения или усугублении состояния ему необходимо проконсультироваться с врачом. Существует небольшая вероятность того, что местное использование геля Найсулид®, как и любого НПВС, способного ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, может повлиять на фертильность (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Вспомогательные вещества 1 г геля Найсулид® содержит 415 мг пропиленгликоля.  Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Лекарственное средство Найсулид® содержит диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид может вызвать раздражение кожи.
Исследований взаимодействия не проводилось. В связи с низкой системной абсорбцией клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидается, однако нельзя полностью исключить возможность системного действия препарата. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, дигоксин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические средства, антигипертензивные средства, диуретики, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС. Совместное применение c ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.
Концентрация нимесулида в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Необходимо учитывать информацию, приведенную ниже, полученную при применении НПВС в формах, оказывающих системное действие. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к:
  • развитию токсических эффектов в отношении сердечно-сосудистой и дыхательной систем плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
  • нарушению функции почек плода, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.
При применении ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление следующих эффектов:
  • удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз;
  • снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку родов или затяжные роды.
Беременность Данные о местном применении нимесулида во время беременности отсутствуют. В связи с этим применение Найсулид® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Лактация Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение геля Найсулид® во время грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В случае необходимости применения геля Найсулид® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Существует небольшая вероятность того, что местное использование геля Найсулид®, как и любого НПВС, способного ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, может повлиять на фертильность. У женщин, имеющих трудности с наступлением беременности или проходящих обследование по поводу бесплодия, препарат должен быть отменен.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Приведенный ниже список нежелательных реакций основан на отчетах о клинических испытаниях у ограниченного числа пациентов, у которых были отмечены легкие местные реакции. Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: эритема, местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, гиперемия кожи. Системные нежелательные реакции НПВС зависят от применяемого количества лекарственного средства, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения, использования окклюзионной повязки. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
При наружном применении лекарственного средства случаев передозировки не отмечалось. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВС: диспепсия, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области. Лечение: симптоматическое. Требуется снижение дозы или отмена препарата.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при мышечных и суставных болях. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Код АТХ: M02AA26. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Нимесулид является ингибитором циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов, участвующих в развитии и поддержании воспаления.
Нимесулид при местном применении характеризуется низкой системной абсорбцией. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9,77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида – в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляла 37,25 ± 13,25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в дозе 200 мг/сутки.
Исследования возможного раздражающего или сенсибилизирующего действия нимесулида на нескольких видах животных продемонстрировали хорошую переносимость при местном нанесении. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили особой опасности для человека. В исследовании токсичности многократных доз нимесулид проявил токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта, почек и печени. При мониторинге репродуктивной токсичности эмбриотоксические и тератогенные эффекты (пороки развития скелета, дилатация желудочков) наблюдались у кроликов, но не у крыс, в дозе, не токсичной для беременных самок. У крыс повышенная смертность потомства наблюдалась в раннем постнатальном периоде, нимесулид также оказывал неблагоприятное влияние на фертильность.
Этиловый спирт 96 %, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?