Ксилин®
Ксилометазолин/Xylometazoline
Форма выпуска
Капли назальные
Направление
Дыхательная система
Дозировка
0.5мг/мл
1мг/мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Не рекомендуется применять препарат Ксилин® непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие препараты для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет препарат Ксилин®
Препарат Ксилин® содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа.
Способ действия препарата Ксилин®
Ксилометазолин вызывает сужение сосудов слизистой носа, что уменьшает ее отек и облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов. Ксилометазолин не нарушает функции мерцательного эпителия.
В состав препарата входит сорбитол, который позволяет уменьшить симптомы сухости слизистой оболочки носа.
Если через 7 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Ксилин® применяется для
лечения ринитов различных видов, для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа, в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Не применяйте препарат Ксилин® в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
- если у Вас атрофический ринит или сухой ринит (длительное воспаление слизистой оболочки носа с чрезмерной сухостью носовых ходов);
- если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза или проводили другое хирургическое вмешательство, для которого потребовалось вскрытие черепной коробки;
- у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Ксилин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат Ксилин®, в следующих случаях:
- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы [в том числе, при артериальной гипертензии, синдроме удлиненного интервала QT (из-за повышенного риска развития серьезных желудочковых аритмий)];
- при гипертиреозе (заболевание щитовидной железы, характеризующееся переизбытком тиреоидных гормонов в организме), сахарном диабете, феохромоцитоме (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы);
- при гипертрофии предстательной железы;
- если Вы получаете или получали лечение применяемыми в психиатрии лекарственными препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), три- или тетрациклическими антидепрессантами, препаратами для лечения болезни Паркинсона в течение последних 14 дней (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ксилин®»);
- при повышенной чувствительности к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами, как бессонница, головокружение и т.д.
Другие лекарственные препараты и препарат Ксилин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Ксилин®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать тяжелое и резкое увеличение артериального давления (гипертонический криз);
- три- или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата Ксилин®.
Препарат Ксилин® не следует применять в период беременности.
Не применяйте лекарственный препарат Ксилин®в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Соответствующие данные по действию препарата Ксилин на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных не проводились. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако при длительном применении или при использовании в высоких дозах ксилометазолин способен влиять на сердечно-сосудистую систему, что может вызвать резкое снижение артериального давления, головокружение и нарушение координации движений.
Как применять лекарственный препарат Ксилин®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Ксилин®, 0,5 мг/мл, капли назальные
Дети младше 1 года: применение лекарственного препарата Ксилин® противопоказано.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: применять лекарственный препарат Ксилин® следует по назначению врача.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет включительно: применять лекарственный препарат Ксилин® под присмотром взрослых. Обычно применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Ксилин®, 1 мг/мл, капли назальные
Предназначен только для взрослых и подростков старше 12 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход. При необходимости можно повторить. Не следует применять препарат более 3-4 раз в сутки.
Ксилин® не следует применять более 7 дней, так как длительное применение препарата может привести к медикаментозному риниту.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ксилин® применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.
Порядок действий:
- Перед применением препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы.
- Снимите крышку с флакона перед использованием.
- Отклоните голову назад в положении сидя или лягте.
- Переверните флакон вверх дном и аккуратно введите насадку в одну из половин носа.
- Закапайте препарат в каждую половину носа.
- Аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистите кончик насадки и закройте флакон крышкой.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- аллергические реакции (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс.
- головная боль, сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит, тошнота, жжение в месте применения.
- носовое кровотечение.
- временное ухудшение зрения, нерегулярная (аритмия) или повышенная частота сердечных сокращений, повышение артериального давления.
Хранение препарата Ксилин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Ксилин®, 0,5 мг/мл, капли назальные
Действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. В 1 мл раствора содержится 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Ксилин®, 1 мг/мл, капли назальные
Действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. В 1 мл раствора содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
В 1 капле препарата Ксилин® содержится 0,0048 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа при длительном применении.
В 1 капле препарата Ксилин® содержится 0,072 мг бензилового спирта, который может вызвать развитие аллергических реакций.
Внешний вид препарата Ксилин® и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
Ксилин, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мгксилометазолина гидрохлорида.
Ксилин, 1 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мгксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата:бензалкония хлорид, бензиловый спирт.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Показания к применению
- Ринит различных видов.
- Для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа.
- В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
- Для облегчения проведения риноскопии.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Ксилин, капли назальные 0,5 мг/мл
Дети младше 1 года: применение лекарственного препарата Ксилин противопоказано.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: применять лекарственный препарат Ксилин следует после оценки соотношения польза/риск после консультации с врачом.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет включительно: использовать лекарственный препарат Ксилин под присмотром взрослых. Обычно применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Ксилин, капли назальные 1 мг/мл
Предназначен только для взрослых и подростков старше 12 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход. При необходимости можно повторить. Не следует применять препарат более 3-4 раз в сутки.
Препарат Ксилин не следует применять более 7 дней, так как длительное применение препарата может привести к медикаментозному риниту.
Способ применения
Препарат Ксилин применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Последнее применение в течение дня желательно произвести перед сном.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
- Закрытоугольная глаукома.
- Атрофический ринит.
- Сухой ринит.
- Транссфеноидальное удаление гипофиза (трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки).
- Детский возраст до 1 года.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Ксилин следует применять с осторожностью пациентам:
- с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий;
- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
- с гипертрофией предстательной железы;
- получающим или получавшим лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»);
- с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.д.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы МАО
Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы и вызывать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется принимать пациентам, получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминооксидазы в течение последних 14 дней (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Три- или тетрациклические антидепрессанты
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно можетвызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В связи с сосудосуживающими свойствами ксилометазолина препарат Ксилин не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Врач принимает решение о необходимости применения препарата Ксилин в период кормления грудью после оценки соотношения польза/риск.
Фертильность
Соответствующие данные по действию препарата Ксилин на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных не проводились. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нельзя исключить возможное системное действие ксилометазолина с кардиоваскулярными эффектами при длительном его применении либо при применении в высоких дозах.
Нежелательные реакции
Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко – временное ухудшение зрения.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень редко – нерегулярная или повышенная частота сердечных сокращений (ЧСС), гипертония, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит; нечасто – носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – жжение в месте применения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Передозировка
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кому), гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы – бледность, чрезмерное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия и тревожность.
Симптомы тяжелой степени после случайного избыточного применения не наблюдались, однако сообщалось о случае, когда у одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1%-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме.
У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало клинически релевантных симптомов. В связи с отсутствующими данными применения препарата в дозе более 0,5 мг/кг массы тела симптомы тяжелой степени не могут быть исключены. В таких случаях врач-клиницист должен осуществлять медицинское наблюдение и, при необходимости, принять решение о проведении поддерживающей и симптоматической терапии (например, при брадикардии применить атропин). В случае проглатывания препарата внутрь врач должен оценить необходимость проведения мер, направленных на снижение степени абсорбции препарата (например, применение активированного угля). Специфического антидота нет.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: назальные препараты. Симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA07.
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством, которое оказывает действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. При применении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек слизистой оболочки и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В состав препарата входит сорбитол, который позволяет уменьшить симптомы сухости слизистой оболочки носа.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов. Ксилометазолин не нарушает функции мерцательного эпителия.
Фармакокинетические свойства
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме низкие и близки к пределу обнаружения.
Доклинические данные
Ксилометазолин не оказывает мутагенных эффектов. Тератогенных эффектов после подкожного введения ксилометазолина мышам и крысам не наблюдалось.
Перечень вспомогательных веществ
Бензиловый спирт
Бензалкония хлорид
Динатрия фосфат додекагидрат
Натрия дигидрофосфат дигидрат
Натрия хлорид
Сорбитола раствор некристаллизующийся
Хлористоводородная кислота концентрированная
Вода очищенная
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи
