Ксилин® с ментолом и эвкалиптом

Ксилометазолин/Xylometazoline
Спрей назальный
Форма выпуска Спрей назальный
Дыхательная система
Направление Дыхательная система
1мг/мл
Дозировка 1мг/мл
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Ксилин® с ментолом и эвкалиптом

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ
Препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. Снижение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению носового дыхания. Терапевтический эффект после применения препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ наступает через несколько минут и длится до 12 часов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
лечения ринитов различных видов, для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа, в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
  • если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к ксилометазолину и/или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
  • если у Вас атрофический ринит или сухой ринит (длительное воспаление слизистой оболочки носа с чрезмерной сухостью носовых ходов);
  • если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза или проводили другое хирургическое вмешательство, для которого потребовалось вскрытие черепной коробки.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ. Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Не превышать рекомендованные дозы. Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита Препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит бензалкония хлорид, который может вызвать отек и раздражение в полости носа, особенно при длительном применении. Препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызвать местные реакции.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
  • ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать тяжелое и резкое увеличение артериального давления (гипертонический криз);
  • три- или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ. В связи с системным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период беременности. Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период грудного вскармливания.
КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Способ применения Перед применением назального спрея КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания). При использовании спрея нужно соблюдать такой порядок действий:
  1. снять защитный колпачок;
  2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
  3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
  4. голову держать прямо, не наклонять;
  5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
  6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
  7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
  8. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Режим дозирования  Для взрослых и детей старше 12 лет: 1 впрыскивание в обе ноздри 3 раза в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат более 3 раз в день. Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Применение у детей Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. Симптомы возможной передозировки: угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кома), повышение или снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, тошнота, рвота, бледность, чрезмерное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачка, угнетение дыхания, нарушение координации движений, тревожность.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Часто: легкое кратковременное раздражение на месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит. Со стороны нервной системы: часто – головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота. Со стороны органов зрения: очень редко – временное ухудшение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная аритмия, учащение пульса. Со стороны иммунной системы : очень редко – аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 2 года. Срок годности указан на упаковке.
1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрияэдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицеринагидроксистеарат, вода очищенная. Внешний вид препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ и содержимое упаковки Спрей назальный. Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, с характерным запахом ментола и эвкалипта. По 10 мл во флакон полиэтиленовый (белый) или во флакон из полиэтилентерефталата (коричневый или бесцветный), укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрияэдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицеринагидроксистеарат, вода очищенная.
Спрей назальный. Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, с характерным запахом ментола и эвкалипта.
  • ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический и др. виды ринита);
  • для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа;
  • для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите;
  • для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).
Способ применения Перед применением назального спрея КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания). При использовании спрея нужно соблюдать такой порядок действий:
  1. снять защитный колпачок;
  2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
  3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
  4. голову держать прямо, не наклонять;
  5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
  6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
  7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
  8. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Режим дозирования  Для взрослых и детей старше 12 лет: 1 впрыскивание в обе ноздри 3 раза в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат более 3 раз в день. Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Применение у детей Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • атрофический ринит;
  • сухой ринит;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • транссфеноидальное удаление гипофиза.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ. Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Не превышать рекомендованные дозы. Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита Препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит бензалкония хлорид, который может вызвать отек и раздражение в полости носа, особенно при длительном применении. Препарат КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит макроголглицеринагидроксистеарат, который может вызвать местные реакции.
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов моноаминооксидазы и, как следствие, вызвать гипертонический криз. Не рекомендуется применять КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения ксилометазолина.
В связи с системным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период беременности. Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период грудного вскармливания.
КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Часто: легкое кратковременное раздражение на месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит. Со стороны нервной системы: часто – головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота. Со стороны органов зрения: очень редко – временное ухудшение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная аритмия, учащение пульса. Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Избыточное применение или непреднамеренное проглатывание препарата может привести к развитию симптоматических эффектов, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертензии и гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Кроме того, могут возникать тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность покровов, чрезмерное потоотделение, гипотермия, миоз, угнетение дыхания, атаксия и возбуждение. После случайного воздействия препарата какие-либо тяжелые симптомы не наблюдались; тем не менее, введение новорожденному (в возрасте 2 недель) одной капли 0,1% раствора в каждый носовой ход привело к коме. Введение препарата в дозировке 0,5 мг/кг массы тела у маленьких детей не привело к развитию каких-либо клинически значимых симптомов. Ввиду отсутствия достаточных сведений, невозможно исключить развитие тяжелых симптомов после введения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. Требуется применение однократной дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.
Фармакотерапевтическая группа: назальные препараты. Симпатомиметики. Код АТХ: R01AA07. Ксилометазолин является веществом симпатомиметического действия, которое оказывает воздействие на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа (альфа-адреномиметик). При интраназальном применении активное вещество оказывает вазоконстрикторный эффект в отношении сосудов полости носа, способствуя уменьшению отека слизистой оболочки носа и носоглотки. Снижение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению носового дыхания. Терапевтический эффект после применения препарата КСИЛИН® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ наступает через несколько минут и длится до 12 часов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт, оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме низкие и близки к пределу обнаружения.
Ксилометазолин не оказывает мутагенных эффектов. Тератогенных эффектов после подкожного введения ксилометазолина мышам и крысам не наблюдалось.
Натрия дигидрофосфат Дигидрат, Динатрия фосфат додекагидрат, Натрия хлорид, Бензалкония хлорид, Сорбитола раствор некристаллизующийся, Динатрияэдетат, Левоментол, Эвкалиптол (цинеол), Макроголглицеринагидроксистеарат, Вода очищенная.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флакон полиэтиленовый (белый) или во флакон из полиэтилентерефталата (коричневый или бесцветный), укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?