Ксилин® Назогель

Гель назальный. Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.

Симптоматическое лечение:

• острого ринита вирусного или бактериального генеза;
• острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
• аллергического ринита;
• острого воспаления среднего уха – с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Режим дозирования Препарат Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха). Препарат Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд. Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного. Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет. Дети в возрасте от 3 до 12 лет: По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов. Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов. Способ применения Интраназально. Перед применением препарата Ксилин^® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания). При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:

1. снять защитный колпачок;
2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
4. голову держать прямо, не наклонять;
5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
8. после применения очистить кончик распыляющей насадки;
9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.

Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет. Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха). Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам. Если во время применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пациент должен прекратить применение препарата. Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических альфа-2 рецепторов. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, стенокардией и другими заболеваниями системы кровообращения, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом. Не следует применять количества больше рекомендуемых, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Вспомогательные вещества В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами. Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.

Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности. Отсутствуют данные относительно проникновения ксилометазолина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность в случае применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ в период кормления грудью.

Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени. При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с применением ксилометазолина. Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: очень редко – пальпитация, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения). Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – чихание. Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и (или) в количестве выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – слабость, усталость. Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by)».

Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых. Передозировка у детей подтверждена в редких случаях. Передозировка или случайное проглатывание препарата, особенно детьми, могут вызвать следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания. У детей может наступить чрезмерная седация. Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ: R01AA07 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который является производным имидазолина с симпатомиметическим действием. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание. Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку. Благодаря этому сосудосуживающий эффект удерживается продолжительное время и на ограниченной поверхности. Препарат в форме геля фактически не влияет на функцию реснитчатого аппарата слизистых дыхательных путей, благодаря отсутствию резкой анемизации эпителия. Ощущение сухости возникает реже, по сравнению с каплями. Ксилометазолин в форме геля для носа имеет положительный эффект в комбинированной терапии воспалительных заболеваний полостей носа и пазух. Он способствует хорошему проникновению местно применяемого антибиотика и не нарушает функцию регионарной иммунной системы NALT в слизистой оболочке.

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа он вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не вызывает системных эффектов.

В исследованиях на животных после общего введения препарата наблюдались сохраняющиеся в течение длительного времени симптомы, типичные для возбуждения симпатической нервной системы, такие как: повышение артериального давления, тахикардия, мидриаз, пилоэрекция. Не проводились исследования канцерогенного и тератогенного действия препарата.

Натрия дигидрофосфат моногидрат Динатрия фосфат додекагидрат Натрия хлорид Сорбитола раствор некристаллизующийся Динатрия эдетат Бензалкония хлорид Гидроксиэтилцеллюлоза Глицерин Фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид Вода очищенная

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.  

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 10 г во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.