Индометацин
Индометацин/Indometacin
Форма выпуска
Гель
Направление
Костно-мышечная система
Дозировка
50мг/г
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Индометацин
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.
Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.
Гель Индометацин применяется для
симптоматического лечения следующих состояний:
- острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
- ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
- грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
- послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Не применяйте лекарственное средство Индометацин в следующих случаях:
- если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
- если у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
- если у Вас имеются лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
- при нарушении целостности кожных покровов;
- в период беременности и кормления грудью;
- в детском возрасте (младше 14 лет).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов — гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение геля Индометацин совместно с другими лекарственными средствами
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Беременность и грудное вскармливание
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Как применять лекарственное средство Индометацин
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых — количество препарата, достаточное для одной процедуры составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения — не более 10 дней.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Возможные нежелательные реакции
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности — зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение лекарственного средства Индометацин
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Внешний вид лекарственного средства Индометацин и содержимое упаковки
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
- ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
- грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
- послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых — количество препарата, достаточное для одной процедуры составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения — не более 10 дней.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
- лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
- детский возраст до 14 лет;
- беременность;
- кормление грудью;
- нарушение целостности кожных покровов.
Особые указания и меры предосторожности
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов — гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Фертильность, беременность и лактация
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Нежелательные реакции
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности — зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.
При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Код АТХ: M02AА23.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Индометацин является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных средств для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие, которое обусловлено угнетением биосинтеза простагландинов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. Индометацин тормозит агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция — быстрая. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% — через желудочно-кишечный тракт. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Характер и содержимое упаковки
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи