Ибупрофен ФТ

Ибупрофен/Ibuprofen
Суспензия
Форма выпуска Суспензия
Противопростудные
Направление Противопростудные
100мг/5мл, 200мг/5мл
Дозировка 100мг/5мл 200мг/5мл
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Если Вы принимаете Ибупрофен ФТ при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Ибупрофен ФТ
Ибупрофен ФТ

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой препарат Ибупрофен ФТ
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые обладают обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектами за счет ингибирования фермента циклооксигеназа (ЦОГ).
  • Снижение температуры тела при лихорадке, в том числе поствакцинальной.
  • Облегчение симптомов простуды и гриппа.
  • Лечение болевого синдрома от слабой до умеренной интенсивности (например, боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в ухе, головная боль, боль при незначительных травмах и растяжениях связок и мышц).
  • если у Вас известная индивидуальная повышенная чувствительность (аллергия) к ибупрофену или другим НПВС и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастание слизистой оболочки, которое сопровождается заложенностью носа и затрудненным дыханием) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе);
  • если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;
  • если у Вас ранее отмечались кровотечения или перфорации (образование сквозного отверстия) в желудочно-кишечном тракте, связанные с применением НПВС;
  • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • если у Вас тяжелые нарушения функции сердца;
  • если у Вас нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
  • в детском возрасте до 3-х месяцев;
  • у детей с массой тела менее 5 кг;
  • в третьем триместре беременности (см. раздел «Применение лекарственного препарата Ибупрофен ФТ при беременности и грудном вскармливании»).
Перед применением лекарственного препарата Ибупрофен ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Вероятность развития нежелательных реакций может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. Перед началом применения лекарственного препарата Ибупрофен ФТ проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:
  • если Вы пациент в пожилом возрасте, Вам необходимо с осторожностью принимать данный препарат, так как у пациентов в пожилом возрасте отмечается повышенная частота возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВС, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации, которые могут приводить к летальному исходу);
  • если у Вас бронхиальная астма или какие-либо аллергические заболевания, в том числе в анамнезе, может развиться бронхоспазм (затруднение дыхания);
  • если Вы принимаете одновременно с суспензией Ибупрофен ФТ другие НПВС либо принимаете НПВС длительное время (см. подзаголовок «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
  • если у Вас системная красная волчанка либо другие заболевания соединительной ткани, так как может повыситься риск воспаления мозговых оболочек (асептический менингит) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
  • если у Вас заболевания со стороны сердца и сосудов (артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность), особенно при приеме препарата в высоких дозах (2400 мг/сутки) на протяжении длительного времени, так как сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и возникновении отеков в связи с применением НПВС;
  • если у Вас нарушения функций почек (почечная недостаточность, нефротический синдром, особенно у детей с дегидратацией), так как возможно усугубление данных нарушений на фоне применения ибупрофена;
  • если у Вас нарушения функций печени (гипербилирубинемия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная недостаточность), так как возможно усугубление данных нарушений на фоне применения ибупрофена;
  • если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, наличие инфекции pylori, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит) необходимо с осторожностью принимать препарат, так как НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), даже если у Вас не было ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск кровотечения, развития язв, перфораций повышается с увеличением дозы НПВС; также этот риск выше у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых лиц. Также повышается риск на фоне одновременного применения лекарственных препаратов, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Если Вы относитесь к указанным категориям лиц, необходимо начинать применение ибупрофена с минимальных доз. В случае возникновения любого необычного симптома со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности какого-либо признака желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), особенно возникающего на начальном этапе приема лекарственного препарата, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Если у Вас на фоне приема ибупрофена развивается язва или желудочно-кишечное кровотечение, прием лекарственного препарата необходимо незамедлительно прекратить;
  • если у Вас нарушение функции свертывания крови либо заболевания крови неясного происхождения (лейкопения [снижение количества лейкоцитов крови] и анемия [снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки]) необходимо с осторожностью применять препарат, в особенности при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, так как ибупрофен может оказывать влияние на ее функцию.
При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита (обширное воспаление и покраснение кожи, сопровождающееся образованием пузырей или шелушением кожи), синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль). Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения) при применении ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или любые другие признаки аллергии прием препарата следует незамедлительно прекратить и обратиться к врачу. Применение препарата Ибупрофен ФТ может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если Вы принимаете Ибупрофен ФТ при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Вспомогательные вещества Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пищевая ценность мальтитола жидкого составляет 2,3 ккал/г. В 5 мл лекарственного препарата содержится 2400 мг мальтитола жидкого. Мальтитол жидкий может оказывать слабое слабительное действие.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, перед тем, как начать принимать Ибупрофен ФТ. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Ибупрофен ФТ, что может приводить к усилению действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Избегайте применения лекарственного препарата Ибупрофен ФТ, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные препараты:
  • ацетилсалициловую кислоту (аспирин), кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки), так как это может увеличить риск нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ибупрофен может препятствовать действию низких доз ацетилсалициловой кислоты на свертывание крови при одновременном применении, таким образом снижая защитный эффект ацетилсалициловой кислоты на сердечно-сосудистую систему;
  • другие НПВС, так как возможно повышение риска возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
Соблюдайте осторожность при одновременном применении препарата Ибупрофен ФТ и следующих лекарственных препаратов:
  • антикоагулянтов (лекарственных препаратов, разжижающих кровь): НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина;
  • антигипертензивных препаратов (лекарственные препараты, снижающие давление, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II, бета-адреноблокаторы) и диуретиков (мочегонные средства): НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов. Диуретики (мочегонные средства) могут повышать токсичность НПВС в отношении почек;
  • лития и метотрексата: одновременное применение с метотрексатом или средствами на основе лития может увеличивать концентрацию этих средств в плазме крови;
  • сердечных гликозидов (лекарственные препараты растительного происхождения для лечения сердечно-сосудистых заболеваний): НПВС могут вызвать повышение уровня в плазме сердечных гликозидов, что может привести к усугублению сердечной недостаточности, снизить функцию почек;
  • циклоспорина: повышается риск почечной и печеночной токсичности вследствие повышения уровня циклоспорина в моче;
  • такролимуса: возможно повышение почечной токсичности;
  • кортикостероидов (гормональные лекарственные препараты): повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы;
  • антитромбоцитарных средств (лекарственные препараты, которые препятствуют образованию тромбов) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
  • зидовудина: повышается риск токсичного воздействия в отношении крови. Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза (кровоизлияние в полость сустава) и гематом (синяков) у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией (генетическое заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови), принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен;
  • антибиотиков группы хинолона (например, левофлоксацин, моксифлоксацин): у пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог;
  • мифепристона: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного препарата со своим лечащим врачом. Если в процессе применения лекарственного препарата Ибупрофен ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным препаратом. Если Вы пытаетесь забеременеть, то НПВС применять не рекомендуется, так как они могут негативно повлиять на овуляцию. Эффект данных препаратов является обратимым при отмене лечения. Если Вы испытываете проблемы с зачатием или проходите обследование на бесплодие Ибупрофен ФТ должен быть отменен. В случае планирования беременности или наступления беременности врач, вероятно, порекомендует Вам прекратить прием лекарственного препаратаИбупрофен ФТ и подберет для Вас другой лекарственный препарат, если это будет необходимо. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают увеличение риска выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса (расщелина в передней брюшной стенке) после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Вероятно, риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности применения лекарственного препарата. Ибупрофен ФТ принимается в первом и втором триместрах беременности только по назначению врача после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциальных рисков для эмбриона/плода, хотя в исследованиях на животных у ибупрофена не было выявлено негативного воздействия на плод. Ибупрофен ФТпротивопоказан в третьем триместре беременности, так как может нанести серьезный вред ребенку и отсрочить начало родов с риском развития кровотечения как у матери, так и у плода. Согласно ограниченным данным очень низкие концентрации ибупрофена обнаруживались в грудном молоке. Развитие нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, маловероятно. Однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период применения ибупрофена.
Нет данных о случаях влияния ибупрофена в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода времени на способность управлять транспортными средствами и/или работать с другими движущимися механизмами.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Доза Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (см. таблицу ниже). Рекомендуемая суточная доза лекарственного препарата Ибупрофен ФТсоставляет 20-30 мг/кг массы тела, разделенных на несколько равных доз для нескольких приемов в течение суток. Интервал между дозами должен составлять 6-8 ч (при необходимости интервал может быть уменьшен до 4 ч). Не допускается превышать максимальную суточную дозу (30 мг/кг/сутки). Рекомендации по режиму дозирования представлены в таблице.

Возраст

Масса тела

Разовая доза

Кратность приема
100 мг/5 мл 200 мг/5 мл

3-6 месяцев

˃5 кг

2,5 мл

—

До 3 раз/сутки

6-12 месяцев

7-9 кг

2,5 мл

—

До 3-4 раз/сутки

1-3 года

10-15 кг

5,0 мл

2,5 мл

До 3 раз/сутки

4-6 лет

16-20 кг

7,5 мл

3,75 мл

До 3 раз/сутки

6-9 лет

21-30 кг

10,0 мл

5,0 мл

До 3 раз/сутки

9-12 лет

31-40 кг

15,0 мл

7,5 мл

До 3 раз/сутки

Дети старше 12 лет и взрослые

Более 40 кг

15-20 мл

7,5-10,0 мл

До 3 раз/сутки
Применение при поствакцинальной лихорадке 2,5 мл лекарственного препаратаИбупрофен ФТ 100 мг/5 мл однократно. При необходимости – повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не допускается применять более 5 мл лекарственного препарата в течение 24 ч. Если повышенная температура тела не снижается, необходима консультация врача. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек корректировка дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени корректировка дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано. Применение у детей В отношении детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с врачом в соответствии с его указаниями, необходимо повторно обратиться за консультацией к врачу, если симптомы усугубляются либо если симптомы сохраняются более 24 ч от начала применения лекарственного препарата (после применения максимум 3 доз). Консультация врача необходима для детей в возрасте от 6 месяцев, если требуется применение лекарственного препарата на протяжении более 3 дней или если симптомы усугубляются. Продолжительность лечения Вероятность развития нежелательных реакций может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. Лекарственный препарат предназначен только для кратковременного применения. Ибупрофен ФТприменяется не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется более 3 дней, а болевой синдром более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом. Способ применения Для приема внутрь. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью. К упаковке лекарственного препарата Ибупрофен ФТ 100 мг/5 мл для дозирования прилагается стаканчик дозирующий или шприц-дозатор (вместе с вкладышем под шприц-дозатор) с отметками, позволяющими отмерить необходимый объем препарата. К упаковке лекарственного препарата Ибупрофен ФТ 200 мг/5 мл для дозирования прилагается шприц-дозатор (вместе с вкладышем под шприц-дозатор) с отметками, позволяющими отмерить необходимый объем препарата. При использовании для дозирования лекарственного препарата шприца-дозатора: 1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку, при наличии, шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш). Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (схема представлена ниже). 2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата (схема представлена ниже). 3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой. 4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного препарата следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (5 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенной суспензии соответствовал необходимой дозе. 5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца. При использовании для дозирования лекарственного препарата дозирующего стаканчика: 1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного препарата на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и также принять внутрь. 2. После применения промыть дозирующий стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания дозирующего стаканчика. Флакон и дозирующий стаканчик или шприц-дозатор следует хранить в недоступном для детей месте. Если Вы приняли большее количество Ибупрофен ФТ, чем следовало Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. При передозировке отмечаются следующие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, заторможенность, шум в ушах, головная боль, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повышенная склонность к кровотечениям,сонливость, изменение состава крови (метаболический ацидоз), дезориентация, кома, снижение артериального давления, судороги, одышка, остановка дыхания, острая почечная недостаточность и печени, нарушение ритма сердца (брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий). Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ (остановка дыхания во сне), коме и судорогам.У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Лечение При передозировке проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной деятельности и других показателей жизнедеятельности до их нормализации. В течение одного часа после приема токсической дозы препарата возможно промывание желудка и прием активированного угля. В случае астматического приступа показано применение бронходилататоров (лекарственные препараты, расширяющие бронхи). Если Вы забыли принять Ибупрофен ФТ Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, при необходимости, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно другим лекарственным препаратам, Ибупрофен ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции, которые возникают нечасто, редко, очень редко либо их частота неизвестна, могут быть серьезными. Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, немедленно прекратите использование лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:
  • нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): боли в животе, реакции повышенной чувствительности с крапивницей либо зудом (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи);
  • редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000): рвота, диарея;
  • очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000): мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом), кровавая рвота — данные симптомы могут быть признаком желудочно-кишечного кровотечения; асептический менингит (воспаление мозговых оболочек). Во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи развития асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани), сопровождаясь такими симптомами, как ригидность шеи (напряжение мышц шеи), головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»); тяжелые реакции повышенной чувствительности, симптомами которых являются отек лица, языка и горла, одышка, учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок), астма и ее усугубление, спазм бронхов; синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
  • частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных): острый генерализованный экзантематозный пустулез,(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника)).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного препарата Ибупрофен ФТ. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): тошнота, диспепсия (нарушения пищеварения), головная боль, зрительные расстройства (нечеткость зрения или двоение в глазах), сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), кожная сыпь. Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000): метеоризм, запор, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости, снижение слуха, звон или шум в ушах. Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000):
  • анемия, в том числе гемолитическая и апластическая (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки);
  • тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение, может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет);
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения (снижение, в некоторых случаях критическое, количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций; первыми признаками нарушений кроветворения могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки);
  • обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), в исключительных случаях могут отмечаться тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей при ветряной оспе;
  • воспаление и изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (язвенный стоматит, гастритобострение колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, изъязвления слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, в ряде случаев осложненные перфорацией и кровотечением, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей);
  • развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения. Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной артериальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт); нарушения функции почек (нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, увеличение образования мочи, увеличение сывороточных концентраций мочевины, интерстициальный нефрит); нарушение функции печени, гепатит (воспаление печени); алопеция (облысение); снижение уровня гемоглобина.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте https://www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не используйте лекарственный препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Действующее вещество: ибупрофен. Ибупрофен ФТ 100 мг/5 мл: 5 мл лекарственного препарата содержат 100 мг ибупрофена. Ибупрофен ФТ200 мг/5 мл:5 мл лекарственного препарата содержат200 мг ибупрофена. Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, глицерин, пропиленгликоль, макроголглицеринагидроксистеарат, лимонная кислота моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, ароматизатор «Апельсин РХ1488», сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Внешний вид лекарственного препарата Ибупрофен ФТ и содержимое упаковки Лекарственное средство с дозировкой 100 мг/5 мл по 50 г, 100 г и 150 г во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком или со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор, листком-вкладышем помещен в пачку из картона. В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Лекарственное средство с дозировкой 200 мг/5 мл по 50 г, 100 г и 150 г во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами. Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор, листком-вкладышем помещен в пачку из картона. Вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке,либо без упаковки.
Без рецепта.
Качественный и количественный состав
Ибупрофен ФТ 100 мг/5 мл:5 мл лекарственного препарата содержат 100 мг ибупрофена. Ибупрофен ФТ 200 мг/5 мл: 5 мл лекарственного препарата содержат 200 мг ибупрофена. Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, глицерин, пропиленгликоль, макроголглицеринагидроксистеарат, лимонная кислота моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, ароматизатор «Апельсин РХ1488», сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Суспензия для приема внутрь. Суспензия белого или почти белого цвета вязкой консистенции, сладкого вкуса со специфическим запахом апельсина. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
  • Снижение температуры тела при лихорадке, в том числе поствакцинальной.
  • Облегчение симптомов простуды и гриппа.
  • Лечение болевого синдрома от слабой до умеренной интенсивности (например, боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в ухе, головная боль, боль при незначительных травмах и растяжениях связок и мышц).
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. 5 мл суспензии содержат 100 мг или 200 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственное средство принимают после еды, запивая жидкостью. К упаковке лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 100 мг/5 мл для дозирования лекарственного средства прилагается мерный стаканчик со шкалой или шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор. К упаковке лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 200 мг/5 мл для дозирования лекарственного средства прилагается шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (см. таблицу ниже). При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора: 1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш, если она имеется. Снять крышку с флакона, вставить,если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (схема представлена ниже). 2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже). 3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой. 4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. 5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца. При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика: 1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь. 2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика. Вероятность развития нежелательных реакций может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Лекарственное средство предназначено только для кратковременного применения. Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ составляет 20-30 мг/кг массы тела, разделенных на несколько равных доз для нескольких приемов в течение суток. Интервал между дозами должен составлять 6-8 ч (при необходимости интервал может быть уменьшен до 4 ч). Не допускается превышать максимальную суточную дозу (30 мг/кг/сутки). Рекомендации по режиму дозирования представлены в таблице.

Возраст

Масса тела

Разовая доза

Кратность приема
100 мг/5 мл 200 мг/5 мл

3-6 месяцев

˃5 кг

2,5 мл

—

До 3 раз/сутки

6-12 месяцев

7-9 кг

2,5 мл

—

До 3-4 раз/сутки

1-3 года

10-15 кг

5,0 мл

2,5 мл

До 3 раз/сутки

4-6 лет

16-20 кг

7,5 мл

3,75 мл

До 3 раз/сутки

6-9 лет

21-30 кг

10,0 мл

5,0 мл

До 3 раз/сутки

9-12 лет

31-40 кг

15,0 мл

7,5 мл

До 3 раз/сутки

Дети старше 12 лет и взрослые

Более 40 кг

15-20 мл

7,5-10,0 мл

До 3 раз/сутки
Применение при поствакцинальной лихорадке 2,5 мл лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 100 мг/5 мл однократно. При необходимости – повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не допускается применять более 5 мл лекарственного средства в течение 24 ч. Если повышенная температура тела не снижается, необходима консультация врача. Другие указания ИБУПРОФЕН ФТ применяется не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, а болевой синдром более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом. Применение лекарственного средства у детей до 6 месяцев возможно только после консультации с врачом в соответствии с его указаниями. В отношении детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: необходимо обратиться за консультацией к врачу, если симптомы усугубляются; также необходима консультация врача, если симптомы сохраняются более 24 ч от начала применения лекарственного средства (после применения максимум 3 доз). Консультация врача необходима для детей в возрасте от 6 месяцев, если требуется применение лекарственного средства на протяжении более 3 дней или если симптомы усугубляются.
  • Известная индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВС (в том числе, ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам готовой лекарственной формы (см. раздел «Состав»).
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе).
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона).
  • Кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
  • Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
  • Детский возраст до 3-х месяцев.
  • Масса тела ребенка менее 5 кг.
  • Последний триместр беременности (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
С осторожностью: цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; наличие инфекции H. pylori; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); длительное использование НПВС; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона); антикоагулянтов (в т. ч. варфарина); антиагрегантов (в т. ч. клопидогреля).
Вероятность развития нежелательных реакций может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. ниже риски в отношении желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы). Пожилой возраст С осторожностью ИБУПРОФЕН ФТ следует назначать пожилым людям, т. к. у них отмечена повышенная частота возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВС, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации, которые могут приводить к летальному исходу). Дыхательная система У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями (в том числе в анамнезе) может развиваться бронхоспазм. Другие НПВС Следует избегать одновременного применения суспензии ИБУПРОФЕН ФТ и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани Системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита (см. раздел «Побочное действие»). Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты ИБУПРОФЕН ФТ с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией (так как сообщалось о задержке жидкости, развитии гипертензии и отеков в связи с применением НПВС). Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной артериальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт). В целом, данные эпидемиологических исследований не указывают на то, что ибупрофен при применении в дозах ≤ 1200 мг/сутки может повысить риск развития инфаркта миокарда. Влияние на почки Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, так как возможно усугубление данных нарушений на фоне применения ибупрофена. Существует риск развития нарушений функции почек у детей с дегидратацией (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Влияние на печень Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Влияние на желудочно-кишечный тракт Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВС в связи с возможным обострением указанных заболеваний (см. раздел «Побочное действие»). Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, развитии язв, перфораций (в том числе с летальным исходом) на фоне применения всех НПВС в любое время от начала их применения с наличием или в отсутствие предшествующих симптомов и с наличием или в отсутствие тяжелой патологии желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск кровотечения, развития язв, перфораций повышается с увеличением дозы НПВС; также этот риск выше у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых лиц. Данные пациенты должны начинать применение ибупрофена с минимальных доз. Пациентам с желудочно-кишечной патологией в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любом необычном симптоме со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, о признаках желудочно-кишечного кровотечения), особенно возникающем на начальном этапе приема лекарственного средства. Если у пациентов на фоне приема ибупрофена развивается язва или желудочно-кишечное кровотечение, прием лекарственного средства необходимо незамедлительно прекратить. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль состояния пациента, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь. Осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Влияние на свертывание крови ИБУПРОФЕН ФТ может временно ингибировать функцию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением свертываемости крови должны быть тщательно обследованы. Экспериментальные данные указывают на снижение действия ацетилсалициловой кислоты как ингибитора агрегации тромбоцитов при одновременном применении с ибупрофеном. Кожные реакции Имеются очень редкие сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, иногда с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением НПВС (см. раздел «Побочное действие»). Вероятно, наибольший риск развития таких реакций у пациентов на старте применения НПВС: в большинстве случаев указанные реакции начинали развиваться в течение первого месяца терапии. Ибупрофен должен быть незамедлительно отменен при первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или появлении любых других симптомов повышенной чувствительности. В исключительных случаях ветряная оспа может приводить к тяжелым инфекционным осложнениям со стороны кожи и мягких тканей. На данный момент определенный вклад НПВС в ухудшение течения данной инфекции не может быть исключен. Поэтому желательно избегать применения ибупрофена при заболевании ветряной оспой. Нарушение фертильности у женщин Существует ограниченное количество данных, свидетельствующих о том, что лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, протекающий с участием фермента циклооксигеназы, могут вызывать нарушения фертильности у женщин из-за воздействия на овуляцию. Данный эффект обратим при отмене применения лекарственного средства. Вспомогательные вещества В состав лекарственного средства входит сахар белый кристаллический, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы. 5 мл суспензии ИБУПРОФЕН ФТ содержит 1 г сахара (0,1 ХЕ), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные. В 5 мл лекарственного средства содержится 85,5 мг пропиленгликоля.
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена и следующих лекарственных средств. Ацетилсалициловая кислота (аспирин): За исключением тех случаев, когда низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сутки) назначаются лечащим врачом, следует избегать одновременного применения ацетилсалициловой кислоты, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен, возможно, ингибирует влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов, когда данные лекарственные средства назначаются совместно. Таким образом, вероятность того, что ибупрофен при регулярном длительном применении может снизить кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты при применении ее в низких дозах, не может быть исключена. Считается, что развитие клинически значимых эффектов маловероятно при краткосрочном применении ибупрофена. Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Необходимо избегать одновременного применения 2 или более НПВС, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена и следующих лекарственных средств. Антикоагулянты: НПВС могут усилить эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВС могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВС. Литий, метотрексат: Одновременное применение с метотрексатом или средствами на основе лития может увеличивать концентрацию этих средств в плазме крови. Сердечные гликозиды: НПВС могут привести к усугублению сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме. Циклоспорин: Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов, а также увеличивает риск развития нефротоксичности. Такролимус: При одновременном введении увеличивается риск нефротоксичности. Кортикостероиды: Ибупрофен повышает риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Зидовудин: При одновременном применении с НПВС повышается риск гематотоксичности. Существует вероятность повышения риска гемартрозов и гематом и ВИЧ-положительных людей с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен. Хинолоновые антибиотики:Данные исследований на животных указывают, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, одновременно принимающие НПВС и хинолоны, вероятно, находятся в группе повышенного риска развития судорог. Мифепристон: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут ослабить действие мифепристона.
Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают увеличение риска выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Вероятно, риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности применения лекарственного средства. В исследованиях на животных у ибупрофена не было выявлено тератогенного эффекта. Тем не менее, применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности допускается исключительно по назначению врача после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциальных рисков для эмбриона/плода. Во время третьего триместра беременности применение ибупрофена противопоказано. Прием ингибиторов синтеза простагландинов во время III триместра беременности может стать причиной развития токсических эффектов со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы плода (преждевременное закрытие артериального протока плода, легочная гипертензия), нарушений функции почек плода (вплоть до развития почечной недостаточности с маловодием), увеличения времени кровотечения у матери и новорожденного (антиагрегантный эффект может отмечаться даже после применения очень низких доз), торможения сокращений матки (что может привести к задержке начала родов или сделать их затяжными). Лактация Согласно ограниченным данным, очень низкие концентрации ибупрофена обнаруживались в грудном молоке. Развитие побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, маловероятно. Однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период применения ибупрофена.
Нет данных о случаях влияния ибупрофена в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода времени на способность управлять транспортными средствами и/или работать с другими движущимися механизмами.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении ибупрофена, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующегофасцита), в исключительных случаях могут отмечаться тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей при ветряной оспе. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся крапивницей и кожным зудом; очень редко – тяжелые реакции повышенной чувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок); проявления реактивности со стороны дыхательных путей (например, астма, усугубление астмы, бронхоспазм, одышка). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диспепсия, боль в животе, тошнота; редко – диарея, рвота, метеоризм, запор; очень редко – мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, изъязвления слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, в ряде случаев осложненные перфорацией и кровотечением, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени, гепатит. Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; очень редко – асептический менингит (у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации). Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – зрительные расстройства (нечеткость зрения или диплопия), сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – снижение слуха, звон или шум в ушах. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения (первыми признаками нарушений кроветворения могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки). Нарушения со стороны сердца: очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение. Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной артериальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт). Нарушения со стороны сосудов: очень редко – повышение артериального давления. Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной ар-териальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, полиурия, увеличение сывороточных концентраций мочевины, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко –тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопеция; частота неизвестна – лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – снижение уровня гемоглобина. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, https://www.rceth.by). Также рекомендуется сообщать о неэффективности лекарственного средства.
Симптомы У детей симптомы могут проявиться при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых зависимость симптомов от дозы выражена слабее. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа. Возможные симптомы при передозировке: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, заторможенность, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, сонливость, метаболический ацидоз, дезориентация, кома, геморрагический диатез, удлинение протромбинового времени/МНО, снижение артериального давления, судороги, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам.У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Также в случае передозировки необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит вспомогательное вещество пропиленгликоль. Пропиленгликоль при применении в больших объемах обладает опьяняющим эффектом, в три раза менее выраженным, чем таковой у этанола. Побочные эффекты пропиленгликоля при передозировке могут проявляться со стороны центральной нервной системы (депрессия, кома, судороги), со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, аритмии). Гиперосмолярность и лактацидоз наиболее часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью. Могут отмечаться нарушения функции печени (острый тубулярный некроз, острая почечная недостаточность), функции дыхательной системы (угнетение дыхательной функции, одышка), функции печени, гемолитические реакции (внутрисосудистый гемолиз) и гемоглобинурия. Побочные эффекты чаще встречаются при потреблении большого количества пропиленгликоля или его применении у новорожденных детей, детей в возрасте до 4 лет, беременных женщин и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Дисульфирамоподобные реакции также могут возникнуть у пациентов, получающих одновременно дисульфирам или метронидазол. Лечение При передозировке проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной деятельности и других показателей жизнедеятельности до их нормализации. В течение одного часа после приема токсической дозы препарата возможно промывание желудка и прием активированного угля. В случае астматического приступа показано применение бронходилататоров.
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС: М01АЕ01. Механизм действия. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие. Также ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия ибупрофена заключается, прежде всего, в подавлении биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. В результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевых ощущений (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Никаких специальных исследований фармакокинетики у детей не проводилось. Литературные данные подтверждают, что всасывание, метаболизм и выведение ибупрофена у детей происходит так же, как и у взрослых. После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата всасывается и связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не накапливается в организме. Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После всасывания около 60% фармакологически неактивной формы ибупрофена медленно трансформируется в активную форму. 60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой. С желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Cубхроническая и хроническая токсичность ибупрофена на доклиническом этапе проявлялась в основном в виде поражений и изъязвлений желудочно-кишечного тракта. В исследованиях in vitro и in vivo не выявлено клинически значимых данных относительно мутагенного потенциала ибупрофена. В исследованиях на крысах и мышах канцерогенный эффект ибупрофена не установлен. Ибупрофен ингибирует овуляцию у кроликов и приводит к нарушению процесса имплантации у различных видов животных (кроликов, крыс, мышей). В результате экспериментальных исследований на кроликах и крысах установлено, что ибупрофен проникает через плаценту. На фоне постоянного воздействия материнской дозы у крысиного потомства повышается частота пороков развития (дефект межжелудочковой перегородки).
3 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Лекарственное средство с дозировкой 100 мг/5 мл по 50 г, 100 г и 150 г во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком или со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор, листком-вкладышем помещен в пачку из картона. В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Лекарственное средство с дозировкой 200 мг/5 мл по 50 г, 100 г и 150 г во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами. Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор, листком-вкладышем помещен в пачку из картона. Вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке,либо без упаковки.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?