Ибупрофен ДИП
Ибупрофен+левоментол/Other topical products for joint and muscular pain
Форма выпуска
Гель
Направление
Костно-мышечная система
Дозировка
(50мг+30мг)/г
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Лекарственное средство применяется только наружно и только на неповрежденные участки кожи. Не применяйте гель Ибупрофен ДИП при наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Ибупрофен ДИП
Гель Ибупрофен ДИП представляет собой комбинированное лекарственное средство для наружного применения, в состав которого входят ибупрофен и левоментол.
Ибупрофенотносится к группе нестероидных противовоспалительных средств и обладает выраженным противовоспалительным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека.
Левоментол при нанесении на кожу сужает кровеносные сосуды, вызывая ощущение холода и обезболивающий эффект. Действие ментола проявляется на нервных окончаниях кожи, вызывая гиперемию кожи и оказывая отвлекающее действие, что приводит к облегчению боли при повреждениях мышц, сухожилий и суставов.
Водно-спиртовая основа геля также оказывает успокаивающее и быстрое охлаждающее действие при нанесении на кожу.
После нанесения гель легко проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и связанные с ним боль и отек.
Гель Ибупрофен ДИП применяется для
симптоматического лечения следующих состояний:
- ревматической, мышечной и суставной боли;
- боли и отека при растяжениях сухожилий, вывихах и спортивных травмах.
Не применяйте лекарственное средство Ибупрофен ДИП в следующих случаях:
- если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к ибупрофену, левоментолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим нестероидным противовоспалительным средствам (средства для лечения боли, лихорадки и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота, индометацин, диклофенак), в том числе выпускаемым в формах для внутреннего применения (например, в виде таблеток). Аллергическая реакция к данным лекарственным средствам может проявляться приступами астмы (свистящее дыхание или одышка), крапивницей (зудящие кожные высыпания в виде волдырей), отеком лица или языка, острым ринитом (выделения из носа или заложенность носа);
- если у Вас имеется склонность к возникновению приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- на открытые раны и участки с нарушенным кожным покровом (в том числе при экссудативном дерматите, экземе, ожогах);
- при местном инфицировании кожи;
- одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения на одном участке кожи;
- в третьем триместре беременности;
- в детском возрасте (младше 18 лет).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство применяется только наружно и только на неповрежденные участки кожи. Не применяйте гель Ибупрофен ДИПпри наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи.
Остерегайтесь попадания геля в глаза, на область вокруг глаз, в полость рта и на другие слизистые оболочки. Если это произошло, тщательно промойте чистой водой. Если у Вас сохраняется чувство дискомфорта, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
После нанесения геля Ибупрофен ДИП следует вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются областью лечения.
При первом применении следует сначала нанести лекарственное средство на небольшую область.
Не наносите гель Ибупрофен ДИП под воздухонепроницаемые повязки или пластыри.
Если после нанесения лекарственного средства возникают кожные высыпания или раздражение, применение препарата необходимо прекратить.
Избегайте нанесения лекарственного средства на обширные участки кожи и применения в течение длительного времени, если это не рекомендовано Вам лечащим врачом.
При появлении нежелательных реакций, при отсутствии улучшения или усугублении состояния Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен, сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Следует немедленно прекратить применениеИбупрофен ДИП и обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной кожной реакции.
Перед тем, как применять Ибупрофен ДИП, сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас когда-либо возникали признаки аллергии, такие как зуд и сыпь на коже, при применении лекарственных средств;
- у Вас в настоящее время или в прошлом были заболевания почек;
- у Вас в настоящее время или в прошлом были язвенные заболевания желудка, двенадцатиперстной кишки и других отделов желудочно-кишечного тракта;
- у Вас имеются такие заболевания как печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, заболевания печени (ибупрофен, входящий в состав лекарственного средства, может усугубить течение перечисленных заболеваний);
- Вы беременны или кормите грудью;
- Вы испытываете трудности с наступлением беременности или проходите обследование по поводу бесплодия (ибупрофен, входящий в состав лекарственного средства, может затруднять наступление беременности).
Применение геля Ибупрофен ДИП совместно с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Перед тем, как применять Ибупрофен ДИП, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:
- ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
- антикоагулянты и тромболитические препараты (средства для разжижения крови);
- антигипертензивные средства (средства для лечения повышенного артериального давления, такие как эналаприл, лизиноприл, лозартан, валсартан, бисопролол, индапамид и др.)
- другие препараты для регулярного применения.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Ибупрофен ДИП.
Не применяйте гель Ибупрофен ДИП в 3 триместре беременности, так как это может навредить ребенку, отсрочить роды или вызвать осложнения при родах.
В 1 и 2 триместрах гель Ибупрофен ДИП может использоваться только по назначению и под контролем врача, при этом доза и продолжительность применения должны быть минимальными.
Если Вы применяете гель Ибупрофен ДИП, не рекомендуется кормить ребенка грудью, так как ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания гель Ибупрофен ДИП может применяться только по назначению и под контролем врача. В случае, когда врач назначил Вам гель Ибупрофен ДИПв период грудного вскармливания, не следует наносить лекарственное средство на область груди, а также на обширные участки тела и/или в течение длительного периода времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При местном применении гель Ибупрофен ДИП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Как применять лекарственное средство Ибупрофен ДИП
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Гель Ибупрофен ДИП применяется только наружно и только на неповрежденной коже. Не допускается проглатывание лекарственного средства. Не допускается нанесение лекарственного средства наповрежденную кожу, на область вокруг глази наслизистые оболочки.
Небольшое количество геля (1-2,5 г), в зависимости от размера болезненного участка,наносят равномерным тонким слоем на болезненную область, слегка втирая.Повторяют по мере необходимости до 3 раз в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.Общее суточное количество не должно превышать 7,5г геля.
После применения Ибупрофен ДИП необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Продолжительность применения
Курс лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если при применении лекарственного средства в течение 10 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.
Если Вы применили больше лекарственного средства, чем следует
Если Вы нанесли больше геля Ибупрофен ДИП, чем следует, удалите избыток салфеткой.
При проглатывании лекарственного средства
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Ибупрофен ДИП, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить лекарственное средство
Если Вы забыли нанести гель Ибупрофен ДИП, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам, Ибупрофен ДИП может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Реакции со стороны иммунной системы (частота возникновения неизвестна)
Некоторые из таких реакций могут возникать внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства, могут быстро нарастать и угрожать жизни. Прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций.
Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
Симптомами аллергической реакции могут быть:
- зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
- иные разновидности сыпи;
- отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить (ангионевротический отек);
- спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
- резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
- боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
- головокружение, обморок или предобморочное состояние.
- Сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит. Эти симптомы не являются причиной для прекращения использования препарата, однако, если они усугубляются, прекратите применять Ибупрофен ДИП и обратитесь к врачу.
- Красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Необходимо прекратить прием Ибупрофен ДИП и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.
Хранение лекарственного средства Ибупрофен ДИП
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3года.
Не используйтелекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующие вещества:ибупрофен, левоментол (# L-ментол).
1 г лекарственного средства содержит 50 мг ибупрофена и 30 мг левоментола (# L-ментола).
Вспомогательные вещества:этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин,карбомер, вода очищенная.
Гель Ибупрофен ДИП содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 г лекарственного средства. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Внешний вид лекарственного средства Ибупрофен ДИП и содержимое упаковки
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный или почти прозрачный гель с запахом ментола, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
По 15 г, 30 г, 50 г и 100 г в тубе из полимерных материалов или по 30 г, 50 г и 100 г в тубе из комбинированного материала с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 г геля содержит 50 мг ибупрофена и 30 мг левоментола (# L-ментола).
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства:пропиленгликоль.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный или почти прозрачный гель с запахом ментола, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение:
- ревматической, мышечной и суставной боли;
- боли и отека при растяжениях сухожилий, вывихах и спортивных травмах.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Небольшое количество геля (1-2,5 г геля), в зависимости от размера болезненного участка,наносят тонким слоем на болезненную область и слегка втирают. Повторяют по мере необходимости до 3 раз в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.Максимальная суточная доза 7,5 г геля. Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность использования препарата без консультации врача не более 10 дней.
Дети
Лекарственное средство Ибупрофен ДИПпротивопоказано детям (возраст младше 18 лет) (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения
Для наружного применения.
Гель Ибупрофен ДИП наносят на кожу над областью поражения равномерным тонким слоем, слегка втирая в кожу до полного впитывания.
После применения Ибупрофен ДИП необходимотщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
- Известная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), в т.ч. и к средствам для перорального применения.
- Склонность к возникновению приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Нанесение на открытые раны и участки с нарушенным кожным покровом (в том числе экссудативный дерматит, экзема, ожоги).
- Использование при местном инфицировании кожи.
- Одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для наружного применения.
- Третий триместр беременности (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
- Детский возраст (младше 18 лет) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Гель Ибупрофен ДИП не предназначен для применения у детей (возраст менее 18 лет).
Лекарственное средство не следует наносить на слизистые оболочки и вблизи них, а также на область вокруг глаз.Избегать попадания геля на воспаленную или поврежденную кожу.
При первом применении следует сначала нанести лекарственное средство на небольшую область.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются областью лечения.
Не допускается проглатывание геля. При случайном проглатывании лекарственного средства необходимо обратиться за медицинской помощью.
При возникновении кожной сыпи или раздражения необходимо прекратить применение лекарственного средства.
Гель Ибупрофен ДИП нельзя использовать под окклюзионную повязку.
Известно, что ибупрофен для перорального применения может ухудшить течение существующей почечной недостаточности или вызвать обострение язвенной болезни. В связи с этим пациентам с нарушением функции почек в анамнезе или с активной пептической язвой необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием геля Ибупрофен ДИП.
Следует с осторожностью назначать Ибупрофен ДИП пациентам с печеночной порфирией (при обострении), при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелыех нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте.
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого курса лечения.
Следует проинформировать пациента, что при появлении нежелательных реакций, при отсутствии улучшения или усугублении состояния ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Существует небольшая вероятность того, что местное использование Ибупрофен ДИП, как и любого НПВС, способного ингибировать синтез циклооксигеназы / простагландина, может повлиять на фертильность (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
Тяжелые кожные реакции
При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, применение ибупрофена следует прекратить.
Вспомогательные вещества
1 г геля Ибупрофен ДИП содержит 100 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследований взаимодействия не проводилось.
В связи с низкой системной абсорбцией клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидается, однако нельзя полностью исключить возможность системного действия препарата. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислотаи другие НПВС.
Совместное применениеcацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.
Ибупрофен ДИП может усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств.
Фертильность, беременность и лактация
Концентрация ибупрофена в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Необходимо учитывать информацию, приведенную ниже, полученную при применении НПВС в формах, оказывающих системное действие.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к:
- развитию токсических эффектов в отношении сердечно-сосудистой и дыхательной систем плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
- нарушению функции почек плода, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.
- удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз;
- снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку родов или затяжные роды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
При применении препарата наиболее часто встречались местные реакции со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Передозировка
При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна.
Симптомы передозировки ибупрофена включают головную боль, рвоту, сонливость и гипотонию.
Лечение симптоматическое. Показана коррекция электролитных нарушений.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при мышечных и суставных болях. Прочие средства для наружного применения при мышечных и суставных болях.
Код АТХ: M02AX.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Гель Ибупрофен ДИП представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят ибупрофен и левоментол.
Ибупрофен – производное фенилпропионовой кислоты – является ингибитором простагландин-синтетазы и при наружном применении проявляет анальгетическое и противовоспалительное действие.
Левоментол при нанесении на кожу сужает кровеносные сосуды, вызывая ощущение холода и обезболивающий эффект. Действие ментола проявляется на нервных окончаниях кожи, вызывая легкое местно-раздражающее действие, что приводит к облегчению боли при повреждениях мышц, сухожилий и суставов.
Водно-спиртовая основа геля также оказывает успокаивающее и быстрое охлаждающее действие при нанесении на кожу.
Фармакокинетические свойства
Ибупрофен наносят местно для чрескожной абсорбции. Абсорбция через кожу составляет около 5% от дозы, принятой внутрь. Системная концентрация достигает максимального значения (около 0,6 мкг / мл)примерно через два часа после применения.
Абсорбированный через кожу левоментол транспортируется в печень. Некоторая часть метаболизма I фазы может происходить в коже, но большая часть происходит в печени. Ментол гидроксилируется и затем конъюгируется с глюкуронидом перед поступлением в почки для выведения с мочой.
Доклинические данные
Доклинические данные, основанные на традиционных фармакологических исследованиях безопасности, не продемонстрировали особой опасности для человека. Ибупрофен и ментол не проявили мутагенной активности in vitro и in vivo.
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер, вода очищенная.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержимое упаковки
По 15 г, 30 г, 50 г и 100 г в тубе из полимерных материалов или по 30 г, 50 г и 100 г в тубе из комбинированного материала с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи