Фраминазин®

Спрей назальный. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки. При назначении данного препарата следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача. Режим дозирования Взрослые По одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Дети По одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительность курса лечения определяется с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта. Способ применения Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. Выполнение процедуры: При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя салфеткой, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть выброшен после прекращения лечения. Вспомогательные вещества Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами не изучалось.

Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: аллергические реакции, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок. Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: локальное раздражение слизистой оболочки. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний носа. Код АТХ: R01AX08. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину. Чувствительные микроогранизмы:

• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
• грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacier koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrijicans, Burkholderia, Flavobacterium sp, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
• другие:Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

*Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара. Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл или 15 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.