Флюдикаф®

Флюдикаф® сироп 20 мг/мл: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с запахом банана. Флюдикаф® сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зелёного цвета с запахом карамели.

В качестве муколитического средства для вспомогательной терапии при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием обильного или трудно отделяемого секрета (мокроты). Лекарственное средство Флюдикаф®, сироп 50 мг/мл, предназначено для подростков старше 15 лет и взрослых. Лекарственное средство Флюдикаф®, сироп 20 мг/мл, предназначено для детей в возрасте от 2 до 15 лет.

Для приема внутрь. Для точного дозирования лекарственного средства необходимо использовать стаканчик дозирующий, который вкладывается в упаковку с лекарственным средством: 1. Необходимое количество сиропа отмеряют с помощью дозирующего стаканчика. 2. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и также принять внутрь. 3. После применения промыть стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания стаканчика. Дозы Флюдикаф®, сироп 50 мг/мл: 5 мл сиропа содержат 250 мг карбоцистеина. Не применять сироп в дозировке 50 мг/мл у детей младше 15 лет. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста, и подростки старше 15 лет По 750 мг карбоцистеина (по 15 мл сиропа) 3 раза в сутки. Рекомендуется принимать дозу препарата за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Не следует превышать дозу 2250 мг/сутки. Флюдикаф®, сироп 20 мг/мл: 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина. Дети от 2 до 5 лет По 100 мг карбоцистеина (по 5 мл сиропа) 2 раза в сутки. Доза не должна превышать 200 мг/сутки. Дети старше 5 лет По 100 мг карбоцистеина (по 5 мл сиропа) 3 раза в сутки. Доза не должна превышать 300 мг/сутки. Применение при нарушении функций печени, почек Применять с осторожностью, коррекции дозы не требуется. Продолжительность применения без консультации с врачом должна быть короткой и не превышать 5 дней.

Сироп Флюдикаф® 50 мг/мл следует использовать только у взрослых пациентов и у подростков старше 15 лет. В случае персистирования или обострения симптомов заболевания, несмотря на проводимое лечение, терапия должна быть пересмотрена. Продуктивный кашель является естественной защитной реакцией организма для выведения бронхиального секрета. Подавлять кашлевой рефлекс при продуктивном кашле и/или приёме муколитиков категорически не рекомендуется. Не следует одновременно назначать противокашлевые и/или атропиноподобные (подавляющие бронхиальную секрецию) лекарственные средства с муколитиками. Из-за физиологических особенностей строения дыхательных путей младенцев их возможности к выведению бронхиального секрета ограничены. Поэтому применение муколитических средств, разжижающих мокроту и увеличивающих объём бронхиальной слизи, у детей в возрасте до 2-х лет может привести к динамической обструкции бронхиальных путей. В связи с этим Флюдикаф® сироп не должен использоваться у детей до 2-х лет. В случае возникновения реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение(см. раздел «Побочное действие»). При возникновении на фоне приема карбоцистеина таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, как гастралгия, тошнота, рвота, диарея, следует уменьшить дозу препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе или при одновременном приеме с препаратами, которые могут привести к развитию желудочно-кишечного кровотечения. Следует проинформировать пациента о том, что при возникновении желудочно-кишечного кровотечения, он должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. 15 мл сиропа Флюдикаф® 50 мг/мл содержат 5,25 г сахара белого кристаллического; 5 мл сиропа Флюдикаф® 20 мг/мл содержат 3,5 г сахара белого кристаллического. Это следует принять во внимание лицам с сахарным диабетом при применении лекарственного средства. Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать сироп Флюдикаф®. В 5 мл лекарственного средства Флюдикаф® 20 мг/мл может содержаться менее 1 ммоль (менее 23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание. В 15 мллекарственного средства Флюдикаф® 50 мг/мл может содержаться до 100 мг натрия, что эквивалентно 5 % от нормы суточного потребления натрия (2 г/сутки), рекомендованной ВОЗ, у взрослых. Лекарственное средство содержит консервант метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Сироп Флюдикаф® 50 мг/мл содержит краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

При одновременном применении карбоцистеина с глюкокортикостероидами отмечается взаимное потенцирование терапевтического эффекта. Эффективность антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей повышается на фоне приёма карбоцистеина. Бронхолитический эффект теофиллина усиливается при одновременном применении с карбоцистеином. Терапевтическая активность карбоцистеина ослабляется противокашлевыми и Mхолиноблокирующими лекарственными средствами.

Беременность Исследования на животных непоказали никакого риска для плода, т.е. не было выявлено тератогенных эффектов у плодов на фоне воздействия карбоцистеина при его введении беременным самкам лабораторных животных. Вместе с этим, контролируемые исследования у беременных женщин непроводились. В клинической практике не было выявлено каких-либо пороков развития или токсических эффектов у плода при приеме карбоцистеина беременными женщинами. Тем не менее, данного опыта недостаточно для того, чтобы все риски были исключены. Из-за возможного риска для будущего ребенка применение карбоцистеина во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли карбоцистеин из организма женщины в грудное молоко. Учитывая низкую токсичность карбоцистеина, потенциальные риски для ребенка при приеме препарата кормящей женщиной, вероятно, незначительны. В целях безопасности карбоцистеин не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Информация об отрицательном влиянии карбоцистеина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствует.

Информация о нежелательных побочных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA. Частота побочных реакций неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, устойчивая лекарственная сыпь. Нарушения со стороны желудочно—кишечного тракта: рвота, боли в животе, тошнота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, буллезные дерматиты, такие как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема. Общие нарушения: слабость, недомогание. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by).

При передозировке возможны следующие симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение: проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.

Фармакотерапевтическая группа: Средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код АТХ: R05CB03. Карбоцистеин путём внутриклеточного воздействия на сиаловую трансферазу бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов восстанавливает количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, в результате чего нормализуются его вязкость и эластичность и происходит активное отделение мокроты. Происходит восстановление структуры слизистой оболочки бронхов, уменьшение числа бокаловидных клеток и количества вырабатываемой ими слизи. За счёт активации ресничек мерцательного эпителия улучшается мукоцилиарный клиренс. Восстанавливается секреция иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Всасывание. Карбоцистеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке достигается через 2 часа после приёма внутрь. Терапевтическая активность сохраняется в течение 8 часов. Биодоступность низкая, менее 10 % от принятой дозы, вероятно, из-за внутрипросветного метаболизма и эффекта «первого прохождения» через печень. Метаболизм. Карбоцистеин метаболизируется в печени. Распределение. Данные о связывании с белками отсутствуют. Выведение. Период полувыведения из плазмы значительно варьирует от одного человека к другому. В среднем период полувыведения карбоцистеина из плазмы составляет около 2 часов. Большая часть введенной дозы выводится через почки в течение 32 часов. 30 % карбоцистеина выводится в неизмененном виде, остальное количество – в виде тиогликолевой кислоты и неорганических сульфатов. Фармакокинетические данные остаются неизменными в обеих группах пациентов: молодых и пожилых. Не известно, зависят ли фармакокинетические свойства карбоцистеина и его метаболитов от печеночной, почечной и сердечно-сосудистой недостаточности.

Флюдикаф® сироп 20 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар белый кристаллический, натрия гидроксид, ароматизатор Банан AN1350, вода очищенная. Флюдикаф® сироп 50 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар белый кристаллический, краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), краситель Патентованный синий V А29 (Е131), натрия гидроксид, ароматизатор Карамель AN2178, вода очищенная.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим, объемом 20 мл с градуировкой (2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл), и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.