Экзофин®

Нафтифин/Naftifine
Крем
Форма выпуска Крем
Дерматология
Направление Дерматология
10мг/г
Дозировка 10мг/г
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Препарат Экзофин® предназначен исключительно для наружного применения. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

Сравнить цены и оформить заказ

Сравнить цены и оформить заказ

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет препарат Экзофин®
Лекарственный препарат Экзофин® в виде крема предназначен для наружного применения. Его действующее вещество нафтифин обладает противогрибковым действием, проявляет умеренную активность против дрожжевых, плесневыхи других грибков. Кроме противогрибкового действия, нафтифин эффективен против различных бактерий, которые часто встречаются при грибковых заболеваниях. При клиническом применении нафтифина было отмечено его противовоспалительное действие, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
местного лечения у взрослых при грибковых заболеваниях кожи и кожных складок, ступней и кистей рук, а также при кожных кандидозах, отрубевидном лишае. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
  • если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу нафтифин или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения препарата Экзофин®. Препарат Экзофин® предназначен исключительно для наружного применения. Нельзя допускать попадания крема в глаза. Если жалобы не проходят или лечение не принесло ожидаемого результата в течение 4 недель, рекомендуется как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу.
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о любых лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата. В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного препарата Экзофин® во время беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем, рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений, обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки. Необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Препарат применяется один раз в сутки. На предварительно очищенную и высушенную пораженную кожу и прилегающие к ней участки наносят крем легкими массирующими движениями. Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (данные отсутствуют). Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Длительность применения В случае грибковых заболеваний кожи важно, чтобы лечение продолжалось, несмотря на быстрое улучшение состояния кожи (исчезновение таких жалоб, как зуд, жжение и др.) Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания. Способ применения Экзофин® предназначен только для наружного применения на коже. Нельзя допускать попадания препарата в глаза или наносить его на слизистые оболочки. Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной. Для устранения грибковой инфекции (микоза) рекомендуется придерживаться следующих рекомендаций:
  1. Грибки могут попадать на одежду, которая контактирует с пораженной кожей, поэтому одежду и/или носки следует менять ежедневно;
  2. Поддержание пораженной поверхности кожи в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи следует тщательно просушивать после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью;
  3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей;
  4. Сауны или бани можно посещать только после полного излечения от грибковой инфекции.
Если Вы применили препарата Экзофин® больше, чем следовало При наружном применении опасных для жизни последствий не ожидается. При случайном приеме внутрь необходимо срочно обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат Экзофин® в запланированное время, сделайте это когда вспомните, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы прекратили лечение препаратом Экзофин® досрочно, возможен рецидив грибковой инфекции. Важно соблюдать рекомендуемую продолжительность лечения, несмотря на улучшение состояния. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзофин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): местные симптомы раздражения, такие как контактный дерматит (кожная сыпь или раздражение в месте нанесения), ощущение сухости, жжения, покраснение кожи. Данные нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза: Республика Беларусь, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by Электронная почта: rcpl@rceth.by Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Экзофин® содержит в качестве действующего вещества нафтифина гидрохлорид. В 1 г крема содержится 10,0 мг нафтифина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитанастеарат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная. Препарат Экзофин® содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт В 1 г крема содержится 80 мг цетостеарилового спирта, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В 1 г крема содержится 10 мг бензилового спирта, который может вызвать легкое местное раздражение. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Внешний вид лекарственного препарата Экзофин® и содержимое упаковки Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом. По 15 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах Polyfoil с крышками или по 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств, или в тубах Polyfoil с крышками, или в тубах из комбинированного материала с бушонамидля упаковывания лекарственных средств. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
В 1 г крема содержится 10,0 мг нафтифина гидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: В 1 г крема содержится 80 мг цетостеарилового спирта, 10 мг бензилового спирта. Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Крем. Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
  • грибковые инфекции кожи и кожных складок (Tinea manuum, Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea inguinalis) с сопутствующим зудом или без него;
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor).
Следует принимать во внимание официальные национальные руководства по надлежащему назначению и применению противогрибковых препаратов.
Режим дозирования Препарат применяется один раз в сутки. Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, тщательно высушивают, затем наносят крем и, мягко массируя, втирают. Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен). Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Длительность применения Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления. Если после использования препарата в течение 4 недель не наблюдается клинического улучшения, необходимо пересмотреть терапевтический подход. Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения. Способ применения Препарат предназначен только для наружного применения на коже. Крем наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Гиперчувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
Не следует допускать попадания крема в глаза или наносить его на слизистые оболочки. В1 г крема содержится 80 мг цетостеарилового спирта, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В 1 г крема содержится 10 мг бензилового спирта, который может вызвать легкое местное раздражение. Также бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Исследований взаимодействия не проводилось.
Беременность и лактация До сих пор нет или очень ограничен опыт применения нафтифина у беременных женщин. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных токсических эффектов в отношении репродуктивной функции (см. раздел «Данные доклинической безопасности»). В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата во время беременности и кормления грудью. Фертильность Исследования влияния нафтифина в виде 1%-го крема на фертильность не проводились.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Для оценки частоты нежелательных реакций принята следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: контактный дерматит, эритема. Общие нарушения и реакции в месте введения: Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения, покраснение. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by
Острая передозировка при местном применении нафтифина маловероятна, и опасные для жизни ситуации не ожидаются. Из-за незначительной абсорбции активного вещества через кожу, системная интоксикация при применении 1%-го крема на основе нафтифина невозможна при накожном применении. При случайном или преднамеренном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.
Фармакотерапевтическая группа: Другие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ:D01AE22. Механизм действия Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) путем ингибирования синтеза фермента скваленэпоксидазы. Это подавляет рост и размножение грибковых клеток. В условиях invitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporumspp., Epidermophyton floccosum. Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candidaspecies), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (например, Sporothrix schenckii). Помимо противогрибкового действия, нафтифин также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам. При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Абсорбция и системное действие При нанесении на кожу лекарственного препарата абсорбируется около 4% от нанесенной дозы. Системное воздействие на организм очень низкое. Метаболизм Нафтифин почти полностью метаболизируется с образованием различных неактивных метаболитов. В плазме и моче обнаруживаются следовые количества нафтифина. Выведение Нафтифин имеет период полувыведения 2-4 дня и выводится приблизительно в равных долях с мочой и калом.
Значения острой токсичности нафтифина, при которой возникает гибель 50% популяции лабораторных животных (крыс, мышей и кроликов), после однократного перорального и подкожного введения им нафтифина, по крайней мере, в 1000 раз превышают максимальное количество вещества, которое может воздейстовать на человека при применении нафтифина даже на обширных площадях кожи. При субхроническом системном воздействии нафтифина вещество хорошо переносилось животными и не вызывало повреждения каких-либо отдельных органов или систем органов. Дозы нафтифина, которые уже оказывали некоторый токсический эффект на беременных самок животных, также оказывали и слабый эмбриотоксический эффект как следствие проявлений материнской токсичности. В стандартных исследованиях in vivo и in vitro не было выявлено мутагенного потенциала нафтифина. Исследования применения нафтифина во время беременности или лактации отсутствуют. Также не было обнаружено доказательств возможной фототоксичности или фотосенсибилизации при тестировании нафтифина на коже здоровых добровольцев.
Изопропилмиристат Цетостеариловый спирт Полисорбат 60 Цетилпальмитат Сорбитана стеарат Бензиловый спирт Натрия гидроксид Вода очищенная
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
По 15г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах Polyfoil с крышками или по 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств, или в тубах Polyfoil с крышками, или в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?