Аргезин

Сульфадиазин серебра/Silver sulfadiazine
Крем
Форма выпуска Крем
Дерматология
Направление Дерматология
10мг/г
Дозировка 10мг/г
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
При применении лекарственного препарата, кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света. При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Аргезин

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственное средство Аргезин
Крем Аргезин содержит сульфадиазин серебра, относящийся к группе сульфаниламидов. Сульфадиазин серебра предотвращает и подавляет развитие инфекции при ожогах и других раневых процессах, а также способствует заживлению поврежденных поверхностей. Ионы серебра подавляют рост и размножение бактериальных клеток.
профилактики инфицирования и лечения инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, ссадин, а также для профилактики инфицирования при трансплантации кожи.
  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к сульфадиазину серебра и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • в третьем триместре беременности;
  • у недоношенных и новорожденных детей в возрасте до 2 месяцев.
Перед тем, как применять Аргезин, сообщите лечащему врачу, если:
  • у Вас когда-либо возникали признаки аллергии на сульфаниламиды, например, на применение антидиабетических и диуретических (мочегонных) препаратов на основе сульфонилмочевины;
  • у Вас в анамнезе отмечалось воспаление кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей, особенно сопровождающееся отслоением кожи и слизистых оболочек;
  • у Вас есть наследственное заболевание крови, обусловленное нарушением структуры пигмента крови (гемоглобина);
  • у Вас наблюдается аномальное изменение картины крови (лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия);
  • у Вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • у Вас нарушение образования пигмента крови, который называется гемоглобин (порфирия);
  • у Вас нарушения функции печени или почек;
  • у Вас нарушение функции щитовидной железы.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света. При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей или других источников ультрафиолетового света, например, в солярии). На фоне применения лекарственного средства Аргезин нельзя исключить вероятность развития таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (последнее – более тяжелая форма, при которой возникает обширное отслаивание кожи, захватывающее до 30 и более процентов поверхности тела). Возможные проявления: распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль. Наибольший риск возникновения таких реакций существует в первые недели лечения. Если в анамнезе у Вас отмечался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения крема Аргезин, не допускается снова использовать крем Аргезин. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы, упомянутые выше, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что Вы применяете указанный препарат. При длительном применении крема Аргезин и/или при нанесении его на обширные участки кожи может повыситься риск развития нежелательных реакций. Если лечение предполагает длительное применение крема Аргезин на больших участках кожи, необходим контроль показателей крови, поскольку возможны нарушения со стороны клеток крови (уменьшение числа лейкоцитов (защищают организм от инфекции), тромбоцитов (участвуют в свертывании крови) и увеличение числа эозинофилов (участвуют в аллергических реакциях)). При лечении массивных ран могут развиться системные нежелательные реакции. Поэтому в таком случае рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и печени, а также исследовать мочу. Дети Не применяйте Аргезин у недоношенных или новорожденных детей в возрасте до 2 месяцев, так как сульфаниламиды могут вызвать гипербилирубинемию и очень редкий тип повреждения головного мозга, который встречается у новорожденных с тяжелой степенью желтухи (ядерная желтуха).
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача. Перед тем, как применять Аргезин, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:
  • антикоагулянты, пероральные антидиабетические препараты из группы сульфонилмочевины, фенитоин, метотрексат, тиопентал, так как их действие может усилиться на фоне одновременного применения с лекарственным препаратом Аргезин;
  • пробенецид, индометацин, фенилбутазон, салицилат, сульфинпиразон, так как на фоне одновременного применения с лекарственным препаратом Аргезин может усиливаться действие сульфадиазина;
  • лекарственные средства, подкисляющие мочу (например, хлористый кальций, аскорбиновая кислота в больших дозах), так как на фоне одновременного применения с лекарственным препаратом Аргезин возможно повышение содержания солей в моче и появление их кристаллов (кристаллурия);
  • циметидин из-за риска снижения количества лейкоцитов крови (лейкопения) на фоне одновременного применения с лекарственным препаратом Аргезин.
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Аргезин. На всех этапах беременности сульфаниламиды легко проникают к плоду через плаценту. Сульфадиазин в случае попадания в системный кровоток может привести к гипербилирубинемии и ядерной желтухе у новорожденных. Не применяйте крем Аргезин во время третьего триместра беременности. В других триместрах беременности применять препарат возможно только после консультации с врачом. Незначительные количества сульфадиазина могут проникать в грудное молоко, хотя они могут и не представлять особого риска для здоровых детей. Однако необходимо соблюдать осторожность при использовании крема Аргезинво время грудного вскармливания, поскольку сульфадиазин увеличивает риск возникновения ядерной желтухи (редкий тип повреждения головного мозга).Во время лечения не следует кормить грудью новорожденных с повышенным уровнем желчного пигмента билирубина (с гипербилирубинемией)или с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и недоношенных детей.
При местном применении кремаАргезинне оказывает влияния либо оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В других случаях крем Аргезинприменяется один раз в день. КремАргезин предназначен для наружного применения у детей в возрасте 2 месяцев и старше и у взрослых. Соответствующий режим лечения следует подбирать после оценки размеров и глубины раневой поверхности. Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность или другую ранунеобходимо промыть 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата.Можно наложить повязку. После очистки поверхности ожога или другой раны крем наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на раневую поверхность. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в стерильной перчатке обычно 1 раз в сутки, в тяжелых случаях – 2 раза в сутки. При нанесении крема рукой важно использовать перчатки, чтобы не занести в рану дополнительную инфекцию. Продолжительность применения Препарат следует применять до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургическому вмешательству. В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратится к нему за консультацией, если состояние ухудшается или если после 7 дней лечения состояние не улучшилось. Если Вы применили больше лекарственного средства, чем следует Если Вы нанесли больше крема Аргезин, чем следует, удалите избыток стерильной салфеткой. При длительном использовании крема на обширных поверхностях, особенно при сильном воспалении кожи или ожогах тяжелой степени, возможно развитие системных нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота, воспаление тканей языка (глоссит), диарея, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лекарственная лихорадка, изменения функции печени и почек (некроз печени, холестатический гепатоз, интерстициальный нефрит), обнаружение кристаллов солей в моче (кристаллурия), поражение кожных и подкожных сосудов в виде плотных узлов (узелковая эритема), обширное воспаление и покраснение кожи, сопровождающееся образованием пузырей или шелушением кожи(эксфолиативный дерматит), недостаточность фолиевой кислоты (витамин B9). Изменение химического состава крови (повышение осмолярности сыворотки крови) отмечалось у пациентов с обширными ожогами, которые применяли препарат в высоких дозах (10 кг крема в сутки).Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу. Если Вы нанесли больше крема Аргезин, чем следует, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Если Вы прекратите применение крема Аргезин Если Вы сделаете перерыв в применении либо прекратите применение крема Аргезин раньше времени, Вам следует ожидать, что эффективность лечения снизится либо клинической картина заболевания усугубится. Вам необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы намерены сделать перерыв либо прекратить лечение. Если Вы забыли применить крем Аргезин Если Вы забыли нанести кремАргезин, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Подобно другим лекарственным средствам Аргезин может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Наиболее тяжелые реакции Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) сообщалось о серьезных и потенциально опасных для жизни кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Другие реакции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения). Данные изменения крови нормализуются несмотря на продолжение лечения препаратом. Тем не менее может понадобиться наблюдение за показателями крови.
частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):
  • редкое заболевание крови, связанное с недостаточным поступлением кислорода в клетки организма, которое сопровождается изменением цвета кожи, губ, ногтевого ложа (бледный, серый и синий цвет), одышкой, усталостью, спутанностью сознания, головная болью и сонливостью (метгемоглобинемия);
  • изменение химического состава сыворотки крови (повышение осмолярности).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • покраснение кожи, сыпь. Также под воздействием солнечного света (ультрафиолетовое излучение) кожа может приобрести серый цвет (аргироз) в области нанесения крема.
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
  • аллергический дерматит, контактный дерматит или экзема.
частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):
  • зуд.
Общие реакции и нарушения в месте введения:
  • нечасто: жжение в месте нанесения, боль, выделение жидкости на раневой поверхности.
  Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Состав Действующие вещества:сульфадиазин серебра. 1 г крема содержит 10 мг сульфадиазина серебра микронизированного. Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), касторовое масло нерафинированное, макроголглицеринагидроксистеарат, макроголацетостеариловый эфир, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полисорбат 80, вода очищенная. 1 г крема Аргезин содержит 50 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Лекарственное средство Аргезин содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Лекарственное средство Аргезин также содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Внешний вид лекарственного средства Аргезин и содержимое упаковки Однородный крем белого или почти белого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха. По 30 г, 50 ги 200 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах Polyfoil с крышками или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Качественный и количественный состав
1 г крема содержит 10 мг сульфадиазина серебра микронизированного. Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства:метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, цетостеариловый спирт. Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Крем для наружного применения. Однородный крем белого или почти белого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Профилактика инфицирования и лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, ссадин. Профилактика инфицирования при трансплантации кожи.
Взрослые Препарат предназначен для наружного применения.Соответствующий режим лечения следует подбирать после оценки размеров и глубины раневой поверхности. Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность или другую рану необходимо промыть 0,9% раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку. После очистки поверхности ожога или другой раны крем наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на раневую поверхность. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в стерильной перчатке обычно 1 раз в сутки, в тяжелых случаях – 2 раза в сутки. Препарат следует применять до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургическому вмешательству. В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратится к нему за консультацией, если состояние ухудшается или если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось. Дети Дети в возрасте 2 месяца и старше: режим дозирования аналогичен описанному для взрослых. Недоношенные и новорожденные в возрасте до 2 месяцев: лекарственное средство Аргезинпротивопоказано(см. раздел «Противопоказания»).
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
  • Третий триместр беременности (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
  • Недоношенные и новорожденные дети в возрасте до 2 месяцев.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Крем Аргезин следует с осторожностью применять:
  • при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (из-за возможности возникновения аллергических реакций);
  • пациентам с мультиформной эритемой в анамнезе;
  • пациентам с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при лечении даже незначительных поверхностных ожогов);
  • пациентам с гемоглобинопатией;
  • пациентам с нарушениями функции почек или печени (возможна кумуляция, для таких пациентов необходим контроль уровня сульфадиазина в сыворотке крови).
  • пациентам с нарушением функции щитовидной железы.
В период применения крема кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света. При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с порфирией. Во время лечения сульфадиазином серебра сообщалось об опасных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Пациенты должны быть уведомлены о признаках и симптомах данных кожных реакций и тщательно их отслеживать. Наибольший риск возникновения таких реакций существует в первые недели лечения. При первых проявлениях гиперчувствительности (прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырьками и поражением слизистых оболочек) препарат следует немедленно отменить. Наилучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются благодаря ранней постановке диагноза и немедленному прекращению применения любого препарата, предположительно вызывающего данные состояния. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза. Если при использовании сульфадиазина серебра у пациентов развился ССД и ТЭН, данному пациенту сульфадиазин серебра нельзя назначать повторно. Если лечение предполагает длительное применение крема Аргезин на больших участках кожи, необходим контроль показателей крови, поскольку возможно возникновение лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении массивных ран концентрации сульфадиазина в плазме крови могут достигать терапевтических уровней. Могут развиться системные нежелательные реакции, характерные для сульфаниламидов. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и печени, а также исследовать мочу. Вспомогательные вещества 1 г крема Аргезин содержит 50 мг пропиленгликоля.  Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Лекарственное средство Аргезин содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Крем Аргезин содержит комплексное соединение сульфадиазин серебра, которое абсорбируется в кровоток через кожу, хотя и в небольшой степени. Сульфадиазин серебра является ингибитором CYP2C9 и может взаимодействовать с субстратами CYP2C9. Сульфадиазин серебра может изменять концентрацию других активных веществ, конкурируя за связывание белков плазмы. При этом происходит усиление действия других лекарственных средств (антикоагулянты, пероральные антидиабетические препараты из группы сульфонилмочевины, фенитоин, метотрексат, тиопентал). На фоне одновременного применения с пробенецидом, индометацином, фенилбутазоном, салицилатами, сульфинпиразоном усиливается действие сульфаниламидов. При одновременном применении сосредствами, подкисляющими мочу (например, хлористый кальций, аскорбиновая кислота в больших дозах), возможно развитие кристаллурии. Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
Беременность На всех этапах беременности сульфаниламиды легко проникают к плоду через плаценту. В третьем триместре беременности применение лекарственного средства Аргезин противопоказано, так как сульфадиазин в случае попадания в системный кровоток вытесняет билирубин из мест связывания с альбумином в плазме крови, что может привести к гипербилирубинемии и ядерной желтухе у новорожденных (см. раздел 4.3). Препарат следует применять на других этапах беременности только в том случае, если польза превышает риск. Сульфадиазин серебра следует с осторожностью назначать женщинам, планирующим беременность. Лактация Хотя есть несколько сообщений о неблагоприятных эффектах сульфонамидов у детей на грудном вскармливании, маловероятно, что количество, поступаемое с молоком матери, будет представлять особый риск для здоровых детей. Сульфаниламиды повышают риск билирубиновой энцефалопатии у новорожденных, поэтому препарат следует применятьс осторожностьюв период грудного вскармливания. Во время лечения не следует кормить грудью новорожденных с гипербилирубинемией или с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и недоношенных детей.
Лекарственное средство не оказывает влияния либо оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.
Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто: лейкопения. Максимальное снижение уровня лейкоцитов отмечается на 2-3 день терапии и не требует прекращения терапии либо проведения специальных мероприятий. Рекомендуется мониторинг показателей крови пациента. частота неизвестна: метгемоглобинемия, повышение осмолярности сыворотки крови.
  • Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто: покраснение кожи, сыпь, аргироз (изменение цвета кожи); очень редко: тяжелые кожные реакции (зарегистрированы синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 4.4), аллергический дерматит, контактный дерматит, экзема. частота неизвестна: зуд.
  • Общие реакции и нарушения в месте введения:
нечасто: жжение в месте нанесения, боль, выделение экссудата. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей, особенно после тяжелых ожогов, сообщалось о нежелательных реакциях, характерных для перорального применения сульфаниламидов, таких как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нарушение функции и некроз печени, интерстициальный нефрит, кристаллурия, узелковая эритема, эксфолиативный дерматит, холестатический гепатоз, недостаточность фолиевой кислоты. Повышение осмолярности сыворотки крови отмечалось у пациентов с обширными ожогами, которые применяли препарат в высоких дозах (10 кг крема в сутки).   Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Симптомы При передозировке крема возможно возникновение нежелательных реакций, аналогичных тем, которые могут наблюдаться при системном применении всех сульфаниламидов (см. раздел «Нежелательные реакции»). Длительное применение больших доз сульфадиазина серебра может вызвать повышение уровня сывороточного серебра. Однако эти уровни нормализуются после прекращения лечения. У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении наблюдалось значительное по-вышение осмолярности сыворотки крови. Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу. Лечение Лечение симптоматическое. В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин легко выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.
Фармакотерапевтическая группа: Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды. Код АТХ: D06BA01. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Сульфадиазин серебра – это химиотерапевтическое средство группы сульфаниламидов для местного применения, которое предотвращает и подавляет развитие инфекции при ожогах и других раневых процессах, сокращает расширение некроза в глубину и обеспечивает заживление поврежденных поверхностей. Механизм антимикробного действия крема сульфадиазина серебра отличается от механизма действия других солей серебра и самих сульфаниламидов. Сульфадиазин серебра в ране умеренно диссоциирует, и таким образом ионы серебра медленно и равномерно высвобождаются в концентрациях, которые токсичны для микроорганизмов, но безвредны для клеток кожи и подкожной ткани человека. Ионы серебра связываются с РНК и, таким образом, подавляют рост и размножениебактериальных клеток. Сульфадиазинсеребра обнаруживается в концентрациях, которые значительно ниже минимальной бактерицидной концентарции (МБК), и поэтому его прямое воздействие на бактерии пренебрежительно мало. Это подтверждается и тем фактом, что парааминобензойная кислота (ПАБК) не подавляет антимикробного действия сульфадиазина серебра. Крем Аргезин обладает широким антимикробным спектром действия, охватывающим все виды микроорганизмов, которые могут быть обнаружены в ожоговых ранах. Испытания invitro показали, что все штаммы Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis и Escherichia coli проявляют чувствительность к сульфадиазину серебра уже в концентрации 50 мг/мл. Для Staphylococcus aureus, Klebsiella spp., Enterobacter, Candida albicans и некоторых других грибков МБК составляет 100 мг/мл. Установлено, что сульфадиазин серебра в 50 раз эффективнее сульфадиазина, мафенида ацетата и многих других антимикробных средств. Это объясняется его уникальным механизмом антимикробного действия.
Абсорбция После нанесения крема на раневую поверхность может абсорбироваться до 1 % ионов серебра. Известно, что серебро обладает высоким сродством к белкам. В связи с этим серебро высвобождается из соединения сульфадиазинасеребра путем временного связывания с белками из экссудата раны. Небольшая часть (до 10 %) высвобожденного сульфадиазина абсорбируется и 2/3 выделяется с мочой. После нанесения на поверхность обширных ожоговых ран пациентов 500-1000 г крема в день концентрация сульфадиазина в плазме крови составила от 1 до 2 мг/100 мл, в моче — от 6 до 40 мг/100 мл в зависимости от площади и количества ожогов на поверхности кожи. Абсорбированный сульфадиазин временно связывается с белками плазмы крови и проникает через плаценту, как и другие сульфаниламиды. Распределение Серебро распределяется в печени, почках и мозге. Сульфадиазин связывается с белками. Биотрансформация Сульфадиазин ацетилируется в печени и окисляется изоферментами CYP2C9. Выведение Сульфадиазин и серебро выводятся через почки.
Токсичность В ходе проведения исследований токсичности сульфадиазина серебра на крысах, морских свинках и кроликах системных эффектов выявлено не было ни при нанесении на кожу, ни при подкожном введении.В исследованиях с кроликами с 1 %  кремом сульфадиазина серебра в дозе 5 г/кг/сутки в течение 90 дней не было выявлено никакого связанного с веществами влияния на потребление корма, массу тела, поведение животных, гематологические и клинико-химические показатели, а также не было обнаружено существенных изменений в органах подопытных животных. Мутагенность и онкогенность Исследования на животных не выявили признаков канцерогенного эффекта сульфадиазина серебра.Длительное применение на коже приводило к аргирозу внутренних органов. Мутагенный потенциал сульфадиазина серебра не был должным образом изучен. Предыдущие результаты теста (тест Эймса) показали отрицательный результат. Репродуктивная токсичность Репродуктивной токсичности сульфадиазина серебра в испытаниях на крысах и кроликах не выявлено.
Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), касторовое масло нерафинированное, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полисорбат 80, вода очищенная.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г, 50 г и 200 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах Polyfoil с крышками или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?