Отправляя указанную форму,Вы подтверждаете:
- свое согласие на сбор, обработку и хранение Компанией (ООО «Фармтехнология») персональных данных и информации, составляющей врачебную тайну, в целях осуществления фармаконадзора, а такжеих передачу уполномоченным органам в соответствии с ТКП 564-2015 (33050) «Надлежащая практика фармаконадзора» ииными актами законодательства;
- свое согласие с Политикой конфиденциальности.
Политика конфиденциальности
(в отношении информации, полученной от конечных потребителей и их представителей, не являющихся медицинским и фармацевтическими работниками)
1. В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины и определения:
1.1. Компания – ООО «Фармтехнология», осуществляющее промышленное производство лекарственных средств в соответствии со специальным разрешением (лицензией) на право осуществления фармацевтической деятельности, выданной Министерством здравоохранения Республики Беларусь, а также международным сертификатом соответствия GMP PIC/S,и являющееся держателем регистрационных удостоверений на производимые лекарственные средства.
1.2. Физическое лицо–потребитель лекарственного средства или его представитель,не являющийся медицинским или фармацевтическим работником(пациент, родитель несовершеннолетнего пациента и т.п.);
1.3. Система фармаконадзора – система, организуемая держателями регистрационных удостоверений и национальными уполномоченными органами для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных средств, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения польза-риск лекарственных средств, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных средств при превышении пользы над риском (пункт 1.50.ТКП 564-2015 (33050) «Надлежащая практика фармаконадзора»);
1.4. фармаконадзор – вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств (пункт 1.57.ТКП 564-2015 (33050) «Надлежащая практика фармаконадзора»);
1.5. конфиденциальность информации - требование не допускать распространения и (или) предоставления информации без согласия ее обладателя или иного основания, предусмотренного законодательными актами Республики Беларусь(статья 1 Закона Республики Беларусь от 10.11.2008 № 455-З «Об информации, информатизации и защите информации»);
1.6. защита информации - комплекс правовых, организационных и технических мер, направленных на обеспечение конфиденциальности, целостности, подлинности, доступности и сохранности информации(статья 1 Закона Республики Беларусь от 10.11.2008 № 455-З «Об информации, информатизации и защите информации»);
1.7. персональные данные - основные и дополнительные персональные данные физического лица, подлежащие в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь внесению в регистр населения, а также иные данные, позволяющие идентифицировать такое лицо (статья 1 Закона Республики Беларусь от 10.11.2008 № 455-З «Об информации, информатизации и защите информации»).
Персональными данными являются ФИО, пол, адрес, дата рождения и др.;
1.8. врачебная тайна - информация о факте обращения пациента за медицинской помощью и состоянии его здоровья, сведения о наличии заболевания, диагнозе, возможных методах оказания медицинской помощи, рисках, связанных с медицинским вмешательством, а также возможных альтернативах предлагаемому медицинскому вмешательству, иные сведения, в том числе личного характера, полученные при оказании пациенту медицинской помощи, а в случае смерти - и информация о результатах патологоанатомического исследования(статья 46 Закона Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»).
2. Сбор, обработка, пользование и хранение информации Компанией осуществляется в рамках системы фармаконадзора, для целей фармаконадзора в соответствии с требованиями нормативных актов Республики Беларусь.
3.Физическое лицо разрешает Компании собирать, обрабатывать, использовать и хранить информацию о своих персональных данных (в том числе фамилию, имя, отчество, пол, биометрические персональные данные, адрес, телефоны, адрес электронной почты) и информацию, составляющую врачебную тайну, с вышеуказанной целью.
Заполнение Физическим лицом на сайте Компании стандартной формы для конечных потребителей и их представителей, не являющихся медицинским и фармацевтическими работниками, является безусловным согласием на совершение вышеперечисленных действий Компанией.
4. Компаниягарантирует конфиденциальность информации и обеспечивает защиту информации (персональные данные и врачебная тайна, полученные от Физического лица), в порядке, установленном действующим законодательством Республики Беларусь.
5. Представленная физическим лицом информация является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, прямо установленных законодательством Республики Беларусь.
Предоставление персональных данных и информации, составляющей врачебную тайну, разрешается Министерству здравоохранения Республики Беларусь, Республиканскому унитарному предприятию «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и иным уполномоченным органам в случаях, прямо указанных в законодательстве Республики Беларусь.
Заполнение Физическим лицом на сайте Компании стандартной формы для конечных потребителей и их представителей, не являющихся медицинскими и фармацевтическими работниками, является безусловным согласием Физического лица на предоставление вышеперечисленым органам его персональных данных и информации, составляющей врачебную тайну.
6. За обеспечение конфиденциальности полученных от Физического лица персональных данных и информации, составляющей врачебную тайну,Компания несет ответственность в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь.
7. Нормативные ссылки:
ТКП 564-2015 (33050) «Надлежащая практика фармаконадзора»;
Закон Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»;
Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах»;
Закон Республики Беларусь от 10.11.2008 № 455-З «Об информации, информатизации и защите информации».
