Умивир®

Умифеновир/Umifenovir
Таблетки
Форма выпуска Таблетки
Антиинфекционные
Направление Антиинфекционные
100мг, 50мг
Дозировка 100мг 50мг
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если после применения препарата Умивир® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу.

Сравнить цены и оформить заказ

Сравнить цены и оформить заказ

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет препарат Умивир®
Лекарственный препарат Умивир® содержит активное вещество умифеновира гидрохлорид, которое относится к группе противовирусных средств. Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
  • профилактики и лечения у взрослых и детей старше 6 лет: гриппа А и В, других ОРВИ;
  • комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
  • комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Если улучшение не наступило в течение трех суток или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
  • аллергия на умифеновир или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»;
  • первый триместр беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 6 лет.
Перед приемом препарата Умивир® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если после применения препарата Умивир® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу. Дети Препарат Умивир® противопоказан детям в возрасте младше 6 лет.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными препаратами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Умивир® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если в процессе приема препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом. Беременность Не принимайте препарат Умивир® в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности Умивир® может применяться только по назначению врача. Грудное вскармливание Сведения о проникновении умифеновира в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Умивир® в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. В случае необходимости приема препарата Умивир® грудное вскармливание следует прекратить.
Умивир® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Способ применения Препарат принимают внутрь, до приема пищи. Режим дозирования Взрослые Разовая доза: 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики
  • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
  • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
— по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
  • Профилактика послеоперационных осложнений:
— по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Для лечения
  • Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
– по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  • В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
– по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Дети Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно – 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг). Детям старше 12 лет — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики
  • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
  • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно– по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
  • Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Для лечения
  • Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  • В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
  • Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Если Вы приняли препарата Умивир® больше, чем следовало В случае если Вы приняли большее количество препарата Умивир®, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Если Вы забыли принять препарат Умивир® Если Вы забыли принять дозу препарата, примите назначенную Вам дозу лекарственного препарата, как только вспомните о пропуске приема, или пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Умивир® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Перечисленные в данном подразделе нежелательные реакции могут быть жизнеугрожающими. Если у Вас развилась любая из таких реакций, немедленно прекратите использование лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу: Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
  • ангионевротический отек.
Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить. Другие возможные нежелательные реакции Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
  • аллергические реакции (сыпь, зуд).
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
  • изжога, тошнота, рвота, диарея.
  Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Срок годности указан на упаковке. Не принимайте препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Умивир® содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид. Умивир 50 мг: каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 50,0 мг умифеновира гидрохлорида (эквивалентно 51,75 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата). Умивир 100 мг: каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 100,0 мг умифеновира гидрохлорида (эквивалентно 103,5 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата). Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. Внешний вид препарата Умивир® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Умивир® 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, или серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности. Умивир® 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, или серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности. Умивир® 50 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона. Умивир® 100 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
Умивир 50 мг: каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 50,0 мг умифеновира гидрохлорида (эквивалентно 51,75 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата). Умивир 100 мг: каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 100,0 мг умифеновира гидрохлорида (эквивалентно 103,5 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Умивир 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, или серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности. Умивир 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, или серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности.
  • Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: гриппа А и В, других ОРВИ;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования Взрослые Разовая доза: 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики
  • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
  • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
— по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
  • Профилактика послеоперационных осложнений:
— по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Для лечения
  • Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
– по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  • В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
– по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Дети Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно – 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг). Детям старше 12 лет — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики
  • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
  • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
— детям с 6 до 12 лет включительно– по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
  • Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг однократно за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Для лечения
  • Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
  • В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
  • Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям с 6 до 12 лет включительно – по 100 мг, детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Способ применения Принимать внутрь, до приема пищи.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
  • детский возраст до 6 лет;
  • первый триместр беременности (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»);
  • период лактации (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема лекарственного препарата. Если после применения лекарственного препарата Умивир в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо информировать пациента о необходимости обратиться к врачу для оценки обоснованности приема лекарственного препарата. Пожилые пациенты Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется. Пациенты с нарушением функции печени и почек Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными препаратами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Беременность Применение препарата Умивир противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности Умивир может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Сведения о проникновении умифеновира в грудное молоко человека отсутствуют. В период лечения Умивиром грудное вскармливание следует прекратить.
Умивир не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Резюме профиля безопасности Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Табличное резюме нежелательных реакций Для оценки частоты нежелательных реакций принята следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но < 1/10), нечасто (>1/1000, но < 1/100), редко (>1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Системно-органный класс

Частота

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы Редко Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Очень редко Ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения Очень редко Изжога, тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@ rceth.by https://www.rceth.by
Сообщений не приводилось.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты прямого действия. Другие противовирусные препараты. Код АТХ:J05AX13. Механизм действия По механизму противовирусного действия умифеновир относится к ингибиторам слияния (фузии) вируса с клеткой, т.к. взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Фармакодинамические эффекты Умифеновир специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС)), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследованиях на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг) и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Абсорбция и распределение Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 часа, в дозе 100 мг – через 1,5 часа. Биотрансформация и элиминация Метаболизируется в печени. Период полувыведения (t1/2) равен 17-21 часа. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
В исследованиях на животных не было выявлено негативного воздействия умифеновира на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Кукурузный крахмал Повидон Магния стеарат Целлюлоза микрокристаллическая Оболочка таблетки: Гипромеллоза Титана диоксид Макрогол 400
2 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Умивир 50 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона. Умивир 100 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?