Торасемид ФТ

Торасемид/Torasemide
Таблетки
Форма выпуска Таблетки
Сердечно-сосудистая система
Направление Сердечно-сосудистая система
10мг, 5мг
Дозировка 10мг 5мг
По рецепту
Форма отпуска По рецепту
Препарат Торасемид ФТ может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного препарата или назначение сопутствующей терапии.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Торасемид ФТ
Торасемид ФТ

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что собой представляет лекарственный препарат Торасемид ФТ
Действующим веществом препарата является торасемид, который относится к группе диуретиков (мочегонных средств), которые увеличивают выведения воды (мочи) из организма.
Торасемид ФТ, 5 мг, таблетки, применяют при:
  • артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  • отечном синдроме (задержка жидкости в тканях) при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких или почек.
Торасемид ФТ, 10 мг, таблетки, применяют при:
  • отечном синдроме (задержка жидкости в тканях) при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких или почек.
  • у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к торасемиду или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»;
  • у Вас аллергия к препаратам на основе сульфанилмочевины, которые применяются для лечения диабета (повышение уровня сахара в крови);
  • у Вас болезнь почек (почечная недостаточность);
  • у Вас нарушения функции почек, вызванные приемом препаратов;
  • у Вас тяжелое заболевание печени с нарушением сознания (печеночная кома);
  • у Вас пониженный объем крови (гиповолемия);
  • у Вас сниженное артериальное давление (гипотензия);
  • у Вас снижен уровень калия или натрия (гипокалиемия или гипонатриемия);
  • у Вас серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы);
  • Вы беременны или кормите грудью;
  • у Вас подагра;
  • у Вас нерегулярный сердечный ритм;
  • Вы принимаете антибиотики аминогликозиды или цефалоспорины (для лечения инфекции);
  • Ваш возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).
Не принимайте препарат Торасемид ФТ и сообщите врачу, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного.
Перед началом применения препарата Торасемид ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом:
  • если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или пониженный объем крови. Данные нарушения должны быть откорректированы перед началом лечения;
  • если Вы страдаете подагрой или сахарным диабетом, Ваш врач должен наблюдать за Вами, пока Вы принимаете данный препарат;
  • если у Вас проблемы с почками или нарушения мочеиспускания (например, увеличение предстательной железы);
  • если у Вас тяжелое заболевание печени;
  • если у Вас нерегулярный сердечный ритм.
  • Если Вы собираетесь принимать данный препарат в течение длительного периода времени, Вам необходимо дополнительное медицинское обследование, и Ваш лечащий врач назначит Вам дополнительные анализы крови.
Дети и подростки: Препарат Торасемид ФТ не следует принимать лицам моложе 18 лет
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
  • некоторые виды антибиотиков, например, аминогликозиды (такие, как гентамицин, стрептомицин и неомицин) и цефалоспорины (такие, как цефуроксим, цефалексин и цефтазидим), которые используются для лечения различных инфекций;
  • дигоксин или дигитоксин, которые используются для лечения сердечной недостаточности;
  • ингибиторы АПФ, например, эналаприл (применяются для лечения повышенного артериального давления). Если эти препараты принимаются одновременно, Ваш лечащий врач возможно уменьшит начальную дозу торасемида или ингибитора АПФ;
  • адреналин или норадреналин (применяются для лечения пониженного артериального давления);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен, напроксен, аспирин, индометацин и др.
  • глюкокортикостероиды (для лечения воспалительных заболеваний);
  • слабительные;
  • теофиллин (применяется для лечения астмы);
  • препараты для лечения сахарного диабета (применяются для снижения уровня сахара в крови);
  • миорелаксанты (используются при общей анестезии);
  • пробенецид (для лечения подагры);
  • холестирамин (применяется для снижения содержания жиров в крови);
  • препараты платины (применяются для лечения рака);
  • препараты лития (для лечения депрессии);
  • высокие дозы препаратов, называемых салицилаты (аспирин).
Препарат Торасемид ФТ с пищей, напитками и алкоголем: Употребление алкоголя во время приема препарата Торасемид ФТ может вызвать головокружение или сонливость.
Не применяйте препарат Торасемид ФТ если Вы беременны, думаете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью. Это связано с тем, что неизвестно, повлияет ли торасемид на Вашего ребенка. Если применение торасемида во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, грудное вскармливание должно быть приостановлено. В исследованиях на животных не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Препарат Торасемид ФТ может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного препарата или назначение сопутствующей терапии. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата.
Артериальная гипертензия Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в день, но Ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная суточная доза составляет 5 мг. Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения. Отечный синдром Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день, но Ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. В отдельных случаях врач может назначить 40 мг торасемида в сутки. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Дети Опыт применения торасемида у детей отсутствует. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени коррекция дозы не требуется. Вам не следует принимать торасемид, если у Вас тяжелое заболевание печени с нарушением сознания (см. раздел 2 «Не применяйте лекарственный препарат Торасемид ФТ»). Способ применения Для приема внутрь. Таблетку принимают утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Торасемид ФТ больше, чем следовало, у вас могут появиться следующие симптомы:
  • усиленное мочевыделение;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • слабость;
  • головокружение;
  • расстройство желудка.
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Если Вы забыли принять препарат Торасемид ФТ Если Вы забыли принять препарат в обычное время, не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую таблетку в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Торасемид ФТ Не прекращайте прием препарата Торасемид ФТ без предварительной консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным препаратам Торасемид ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • нарушение кислотно-щелочного состояния (метаболический алкалоз);
  • дефицит калия (гипокалиемия) при одновременной диете с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном применении слабительных, а также у пациентов с нарушением функции печени;
  • в зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникать нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия);
  • головная боль, головокружение;
  • отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор (особенно в начале лечения);
  • повышение уровня некоторых ферментов печени (гамма-ГТ);
  • мышечные спазмы (особенно в начале лечения);
  • усталость, слабость (особенно в начале лечения);
  • повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы, некоторых липидов (холестерин, триглицериды) в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • чувство жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парестезии);
  • сухость во рту;
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови. При нарушениях мочеиспускания может возникнуть задержка мочи.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
  • уменьшение количества некоторых клеток крови: тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения);
  • аллергические реакции (зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету);
  • тяжелые кожные реакции с появлением болезненных волдырей на коже, во рту, на губах, половых органах (симптомы редкой аллергической реакции под названием синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
  • нарушение зрения;
  • звон в ушах, потеря слуха;
  • снижение артериального давления (гипотензия), нарушение кровообращения в сердечной мышце. Это может привести к нерегулярному ритму сердца (сердечная аритмия), «сжимающей» боли в области груди (стенокардия), острому сердечному приступу и потере сознания;
  • образование сгустков крови (тромбоэмболия);
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушение кровообращения в головном мозге, спутанность сознания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав Препарат Торасемид ФТ содержит в качестве действующего вещества торасемид. Торасемид ФТ 5 мг: 1 таблетка содержит 5,0 мг торасемида. Торасемид ФТ 10 мг: 1 таблетка содержит 10,0 мг торасемида. Вспомогательные вещества: повидон (К30), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактоза моногидрат. Внешний вид лекарственного препарата Торасемид ФТ и содержимое упаковки Торасемид ФТ 5 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Торасемид ФТ 10 мг: белые или почти белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с фасками на двух сторонах и риской на одной стороне. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или жесткой пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Качественный и количественный состав
Торасемид ФТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5,0 мг торасемида. Торасемид ФТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10,0 мг торасемида. Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат. Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Таблетки. Торасемид ФТ 5 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить по риске на две равные дозы. Торасемид ФТ 10 мг: белые или почти белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с фасками на двух сторонах и риской на одной стороне. Таблетку можно разделить по риске на две равные дозы.
Таблетки 5 мг:
  • артериальная гипертензия;
  • отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек.
Таблетки 10 мг:
  • отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек.
Режим дозирования Артериальная гипертензия Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект развивается приблизительно через 12 недель лечения. Если нормализация артериального давления не была достигнута в течение этого времени, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Отечный синдром Рекомендуемая доза – 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемида в сутки. Особые группы пациентов Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) коррекции дозы не требуется. Дети Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлена. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется, поскольку у этих пациентов незначительно увеличены периоды полувыведения и элиминации торасемида и его метаболитов. Торасемид противопоказан пациентам с печеночной комой (см. раздел «Противопоказания»). Требуется осторожность при назначении препарата пациентам с циррозом печени и асцитом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Способ применения Внутрь. Таблетки следует принимать утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
  • гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному компоненту препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
  • почечная недостаточность с анурией;
  • гипотензия;
  • гиповолемия:
  • гипонатриемия и гипокалиемия;
  • серьезные расстройства мочеиспускания (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
  • подагра;
  • сердечные аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени);
  • одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов;
  • печеночная кома или предкоматозное состояние;
  • почечная недостаточность в результате действия нефротоксических препаратов;
  • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»);
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности).
В связи с недостаточным клиническим опытом применение торасемида не рекомендуется:
  • при патологических изменениях кислотно-щелочного баланса;
  • при одновременном применении препаратов лития;
  • при патологических изменениях в анализе крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).
Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть скорректированы перед началом лечения. При длительной терапии торасемидом необходимо регулярно контролировать электролитный баланс (особенно уровень калия), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови. В связи с возможным увеличением уровня глюкозы крови, рекомендуется тщательный контроль углеводного обмена у пациентов со скрытым и манифестным сахарным диабетом. Во время терапии торасемидом рекомендуется периодический контроль общего анализа крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре. Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку они имеют повышенный риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга. У пациентов с циррозом печени и асцитом рекомендуется начинать терапию мочегонными средствами в условиях стационара. Чрезмерно быстрый диурез у этих пациентов может спровоцировать серьезные электролитные нарушения и печеночную кому. Сердечные аритмии (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени). У пациентов с аритмиями назначение петлевых диуретиков может быть потенциально опасным для жизни из-за изменения концентрации электролитов (калий, натрий, кальций и магний). Следует проводить регулярный анализ крови на электролитный состав. Применение Торасемида ФТ может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактазной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом, возможно значительное снижение артериального давления. Возможно повышение риска развития почечной недостаточности, вызванной ингибиторами АПФ. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту развития нежелательных реакций при одновременном применении препаратов дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослаблять мочегонное и гипотензивное действие торасемида. Диуретики могут увеличить риск развития почечной недостаточности, вызванной НПВП. При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить их нейротоксическое действие. Торасемид, особенно в высоких дозах может усилить ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидов (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина при совместном применении. Калийуретическое действие торасемида может усиливаться при одновременном применении с глюко- и минералокортикоидами, слабительными препаратами. При одновременном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, что приводит к усилению его действия и нежелательным реакциям. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина). Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида и, следовательно, его эффективность. Торасемид является субстратом для цитохрома P450 CYP2C8 и CYP2C9. Совместное применение торасемида и препаратов, метаболизирующихся P450, может привести к повышению концентрации последних в плазме крови, что может усилить терапевтический эффект и повысить риск возникновения нежелательных реакций.
Беременность Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион или плод. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. По результатам исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту, вызывая водно-электролитные нарушения у плода. Торасемид противопоказан для терапии гипертензии и отеков во время беременности, так как он может нарушать плацентарный кровоток и приводить к нарушению внутриутробного развития плода. Лактация Нет данных о выделении торасемида с грудным молоком. При необходимости применения торасемида в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Исследования влияния торасемида на фертильность у людей не проводились. В исследованиях у животных не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Торасемид может влиять на способность управлять транспортным средством и другими потенциально-опасными механизмами. Это может иметь место в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных препаратов или при одновременном употреблении алкоголя.
Все клинически значимые нежелательные реакции, возникавшие при применении торасемида, приведены в таблице ниже в соответствии с системно-органной классификацией и распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ˂1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ˂1/100), редко (от ≥1/10000 до ˂1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).  
Класс систем органов Частота Нежелательная реакция
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Тромбоцитопения, анемия, лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность); серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Нарушения метаболизма и питания Часто Прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникать нарушения водного и электролитного баланса, в частности гиповолемия, гипокалиемия и гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
Нечасто Парестезия
Частота неизвестна Церебральная ишемия, спутанность сознания
Нарушения со стороны органа зрения Очень редко Нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Очень редко Звон в ушах, потеря слуха
Нарушения со стороны сердца Очень редко Из-за повышения концентрации крови возможно развитие гипотензии, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальной и церебральной ишемии). Это может привести к аритмии, стенокардии, инфаркту миокарда, обморокам.
Нарушения со стороны сосудов Очень редко Из-за повышения концентрации крови возможно развитие тромбоэмболических осложнений
Желудочно-кишечные нарушения Часто Отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, особенно в начале лечения
Нечасто Сухость во рту
Очень редко Панкреатит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность); серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Часто Мышечные спазмы (особенно в начале терапии)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Повышения уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты) увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.
Общие нарушения и реакции в месте введения Часто Усталость, астения (особенно в начале терапии)
Лабораторные и инструментальные данные Часто Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например триглицеридов и холестерина в крови)
Калий После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке крови составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https:www.rceth.by
Симптомы Типичные признаки передозировки не установлены. В случае передозировки может отмечаться полиурия с риском обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозироки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов. Торасемид не удаляется с помощью диализа, поэтому гемодиализ не ускоряет его выведение. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема. Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия. Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости – противошоковые мероприятия. Немедленные меры в случае анафилактического шока: При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
  • обеспечить венозный доступ;
  • помимо других обычных экстренных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;
при необходимости, проведение интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).
Фармакотерапевтическая группа: Диуретики (петлевые диуретики). Сульфонамиды. Код АТХ: С03СА04 Механизм действия Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. Торасемид действует как салуретик, подавляя реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. После приема внутрь терапевтический эффект проявляется в течение первого часа, достигая максимума через 2-3 часа после приема. Действие может продолжаться до 12 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 мг до 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия. Торасемид обеспечивает постепенное уменьшение отеков и улучшение работы сердца при сердечной недостаточности за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. У пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к уменьшению отеков и поддержанию остаточного диуреза.
Всасывание После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет 80-90%. Связывание с белками сыворотки Более 99 % торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты М1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97% соответственно. Распределение Кажущийся объем распределения составляет 16 л. Метаболизм Торасемид метаболизируется до трех метаболитов – М1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты М1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным. Выведение Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет 3-4 часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин, выведения из почек – 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы: торасемид – 24%, М1– 12%, М3 – 3%, М5 – 41%. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации. Особые группы пациентов Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Данные, полученные в ходе доклинических исследований, указывают на отсутствие особой опасности препарата для человека, основываясь на традиционных фармакологических исследованиях безопасности, исследованиях токсичности многократных доз, генотоксичности, потенциальной канцерогенности, а также репродуктивной и эмбриональной токсичности. Изменения, наблюдаемые в исследованиях токсичности препарата в высоких дозах на собаках и крысах, связаны с чрезмерным фармакодинамическим действием торасемида (полиурия). Наблюдаемые изменения заключались в снижении веса, повышении уровня мочевины и креатинина, а также в нарушениях функции почек, таких как тубулярная дилатация и интерстициальный нефрит. Было доказано, что все изменения, вызванные торасемидом, являются обратимыми. Канцерогенный и мутагенный потенциал Не выявлено канцерогенного действия торасемида у мышей. Статистически значимое увеличение случаев аденомы и карциномы почек наблюдалось в группе у самок крыс при применении высокой дозы торасемида. Вероятно, это не имеет отношения к терапевтическим дозам у людей. Репродуктивная токсичность Исследования на крысах не выявили тератогенного эффекта, но токсичность для матери и плода была показана после введения высоких доз торасемида беременным кроликам и крысам. Торасемид проникает через плаценту, вызывая водно-электролитные нарушения у плода. Не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Повидон (К30) Натрия крахмалгликолят (тип А) Магния стеарат Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) Лактоза моногидрат
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или жесткой пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?