Ринекс®

Ксилометазолин+Декспантенол/Xylometazoline+Dexpanthenol
Спрей назальный
Форма выпуска Спрей назальный
Дыхательная система
Направление Дыхательная система
(1мг+50мг)/мл
Дозировка (1мг+50мг)/мл
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Противоотечные симпатомиметики, особенно при длительном применении или в результате передозировки, могут привести к быстрому повышению кровоснабжения слизистой оболочки носа и сужению просвета носовых ходов, что может повлечь за собой необходимость повторного применения данного лекарственного средства или способствовать постоянному его использованию. Впоследствии может развиться хронический отек (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Ринекс®

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что из себя представляет препарат Ринекс®
Ринекс® – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.
  • Для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
  • при вазомоторном рините;
  • в качестве поддерживающей терапии при заживлении слизистой оболочки или для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости;
  • для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением придаточных пазух (риносинусит).
  • при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
  • при сухом рините (воспалительном поражении слизистой оболочки носа, характеризующемся сухостью слизистой оболочки);
  • при повышенном внутриглазном давлении, в особенности при закрытоугольной глаукоме;
  • при хирургических операциях по удалению гипофиза или других хирургических вмешательствах с обнажением твердой мозговой оболочки;
  • детям до 6 лет.
Лекарственное средство Ринекс® должно применяться только по назначению врача в следующих случаях:
  • у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление;
  • при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
  • у пациентов с феохромоцитомой;
  • при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
  • при порфирии;
  • при гиперплазии предстательной железы;
  • при синдроме удлиненного интервала QT в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только после консультации врача. Противоотечные симпатомиметики, особенно при длительном применении или в результате передозировки, могут привести к быстрому повышению кровоснабжения слизистой оболочки носа и сужению просвета носовых ходов, что может повлечь за собой необходимость повторного применения данного лекарственного средства или способствовать постоянному его использованию. Впоследствии может развиться хронический отек (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки полости носа. В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение лекарственного средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении. Вспомогательные вещества В 1 мл препарата Ринекс® содержится 0,2 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа при длительном применении.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять в скором времени, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед тем как начать применять данное лекарственное средство. При применении спрея Ринекс® в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.
  • Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как начать применять лекарственное средство Ринекс®. Если в процессе применения лекарственного средства Ринекс® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством. Ринекс® не следует применять при беременности вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов. Также не следует применять Ринекс® в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко.
При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключить возникновение нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой (например, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердца) и центральной нервной систем (например, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации). В таких случаях способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.
Способ применения Препарат предназначен для применения в носовой полости. Перед применением назального спрея Ринекс® необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания). При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:
  1. снять защитный колпачок;
  2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
  3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
  4. голову держать прямо, не наклонять;
  5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
  6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
  7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
  8. после применения очистить кончик распыляющей насадки;
  9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея рекомендуется использовать только одному человеку. Режим дозирования Дозу устанавливает врач в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта. Если не указано иное, детям от 6 лет и взрослым – не более 1 распыления в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения у детей устанавливается врачом. Длительность курса лечения у взрослых не должна превышать 7 дней.

Повторное применение препарата возможно только после нескольких дней перерыва.

  • Если Вы пропустили очередное применение препарата Ринекс®, сделайте это, при необходимости, как только вспомните, и далее используйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения.
  • При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш (см. раздел «Передозировка»).
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
  • Подобно другим лекарственным средствам, Ринекс® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции повышенной чувствительности (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить, сыпь и зуд, сопровождающиеся воспалением кожи).
  • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), нарушение ритма сердца, усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей).
  • Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола. Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, бензалкония хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата Ринекс® и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор. По 10 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола. Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный. Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
  • Для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
  • при вазомоторном рините;
  • в качестве поддерживающей терапии при заживлении слизистой оболочки или для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости;
  • для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением придаточных пазух (риносинусит).
Предназначен для взрослых и детей с 6 лет.
Способ применения Интраназально. Перед применением назального спрея Ринекс® необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания). При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:
  1. снять защитный колпачок;
  2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
  3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
  4. голову держать прямо, не наклонять;
  5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
  6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
  7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
  8. после применения очистить кончик распыляющей насадки;
  9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея рекомендуется использовать только одному человеку. Режим дозирования

Детям от 6 лет и взрослым назначают не более 1 распыления в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта. Продолжительность курса лечения у детей устанавливается после оценки соотношения польза/риск. Длительность курса лечения у взрослых не должна превышать 7 дней.

Повторное применение препарата возможно только после нескольких дней перерыва.
Ринекс® противопоказан:
  • при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата (см. раздел «Качественный и количественный состав»);
  • при сухом рините (воспалительном поражении слизистой оболочки носа, характеризующемся сухостью слизистой оболочки);
  • при повышенном внутриглазном давлении, в особенности при закрытоугольной глаукоме;
  • при транссфеноидальном удалении гипофиза либо других хирургических вмешательствах с обнажением твердой мозговой оболочки;
  • детям до 6 лет.
Лекарственное средство Ринекс® должно применяться с учетом оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
  • у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, которые повышают артериальное давление;
  • при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
  • у пациентов с феохромоцитомой;
  • при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
  • при порфирии;
  • при гиперплазии предстательной железы;
  • у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности развития атрофии слизистой оболочки носа у пациентов с хроническим насморком необходимо оценить соотношение польза/риск препарата в случае применения у данной категории пациентов. Противоотечные симпатомиметики, особенно при длительном применении или в результате передозировки, могут привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что может заставить пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии может развиться хронический отек (медикаментозный ринит) и, возможно, атрофия слизистой оболочки полости носа. В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении. Вспомогательные вещества В 1 мл препарата Ринекс® содержится 0,2 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа при длительном применении.
При применении лекарственного средства Ринекс® в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, например, мапротилина, других адреномиметиков, или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки. Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Ринекс® не следует применять во время беременности вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов. Также не следует применять Ринекс® в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко.
При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключить возникновение нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.
Частота возникновения возможных нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко – аритмии. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко – усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна – жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко –судороги (особенно у детей). Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд). Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Клиническая картина интоксикации производными имидазола при интраназальном применении и, в особенности, при случайном проглатывании препарата, может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, гипотензивный шок, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается при попадании внутрь, следует немедленно принять активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при приеме большого количества препарата внутрь). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов альфа-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды. Код АТХ: R01AB06 Ринекс® – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамина В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки. Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком и устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 — 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения оттока выделений из носовых ходов. Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и глюкокортикостероидов, а также выработке антител. Коэнзим А также принимает участие в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран. При наружном применении декспантенол может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Иногда количества ксилометазолина, которое поступило в системный кровоток при интраназальном введении, может быть достаточно для проявления системных эффектов на центральную нервную систему. Данные исследований фармакокинетики ксилометазолина при интраназальном введении на людях отсутствуют. Декспантенол проникает через слизистую оболочку носа и окисляется в организме ферментативным путем до пантотеновой кислоты. Последняя транспортируется в связанной с белком форме в плазме крови. Пантотеновая кислота включается в жизненный цикл коэнзима A и может быть определена в любом участке организма. Данные других исследований фармакокинетики декспантенола на людях отсутствуют. Известно, что 60 –70 % дозы декспантенола из организма выделяются с мочой, 30 – 40 % – с фекалиями.
Исследования токсичности многократного назального применения ксилометазолина на собаках не выявили рисков по безопасности. Результаты исследования мутагенности in vitro продемонстрировали отрицательный результат. Данные о канцерогенности отсутствуют. Тератогенные эффекты у крыс и кроликов не отмечались. Дозы выше терапевтических значений вызывали гибель либо замедляли рост плода. У крыс отмечалось угнетение лактации. Негативного влияния на фертильность не обнаружено. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. Острая пероральная токсичность LD50 для мышей составила 6,25 г/кг, для кроликов – 3,0 г/кг. Данные о мутагенном, канцерогенном и тератогенном эффекте отсутствуют.
Калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, бензалкония хлорид, вода очищенная.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?