Нейралив®

Цитиколин/Citicoline
Раствор для приема внутрь
Форма выпуска Раствор для приема внутрь
Нервная система
Направление Нервная система
100мг/мл
Дозировка 100мг/мл
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Цитиколин усиливает эффекты лекарственных препаратов, содержащих L-ДОФА, поэтому препарат Нейралив® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими L-ДОФА (обычно используются для лечения болезни Паркинсона), без консультации с врачом.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Нейралив®

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Нейралив®
Препарат Нейралив® принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых психостимуляторами и ноотропами, действие которых заключается в улучшении функции мозга.
  • лечения неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом;
  • лечения неврологических и когнитивных нарушений, связанных с черепно-мозговой травмой.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
  • если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»;
  • если у Вас повышенный тонус парасимпатической нервной системы (представляет собой тяжелое состояние, сопровождающееся пониженным артериальным давлением, потливостью, снижением частоты сердечных сокращений и обмороками).
Перед применением препарата Нейралив® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети: Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат Нейралив® следует применять у детей и подростков младше 18 лет только в тех случаях, когда врач считает, что ожидаемая польза преобладает над любым возможным риском.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Цитиколин усиливает эффекты лекарственных препаратов, содержащих L-ДОФА, поэтому препарат Нейралив® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими L-ДОФА (обычно используются для лечения болезни Паркинсона), без консультации с врачом. Препарат Нейралив® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (применяются для улучшения кровоснабжения и работы головного мозга). Препарат Нейралив® с пищей и напитками Препарат Нейралив® можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Нейралив® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Нейралив® во время беременности и грудного вскармливания не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если Ваш лечащий врач примет решение, что ожидаемая польза преобладает над любым возможным риском.
Препарат Нейралив® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдаются галлюцинации, головная боль, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Режим дозирования Рекомендуемая доза составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в день, в зависимости от тяжести симптоматики. Способ применения Нейралив® принимается непосредственно внутрь в неразведенном виде или предварительно растворив в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры во время еды или между приемами пищи.
Инструкция по применению лекарственного препарата с помощью шприца-дозатора
при наличии вкладыша под шприц-дозатор при отсутствии вкладыша под шприц-дозатор
1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее – вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша. 2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата. 3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.   1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку шприца-дозатора. Снимите крышку с флакона. 2. Поместите шприц-дозатор с полностью опущенным поршнем во флакон. 3. Потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата.    
4. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата. При приеме препарата в неразведенном виде медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата необходимо направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Для приема препарата в разведенном виде предварительно разведите отмерянное количество раствора в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца, то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенного сиропа соответствовал необходимой дозе. 5. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.  
В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления.
Если Вы приняли препарата Нейралив® больше, чем следовало О случаях передозировки цитиколином не сообщалось. В случае если Вы приняли большее количество препарата Нейралив®, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Если Вы забыли принять препарат Нейралив® Если Вы забыли принять дозу препарата, примите назначенную Вам дозу лекарственного препарата, как только вспомните о пропуске приема, или пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Нейралив® Решение о необходимой продолжительности лечения примет Ваш лечащий врач. Не прекращайте лечение препаратом Нейралив® без рекомендации врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейралив® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
  • галлюцинации;
  • головная боль, головокружение;
  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия;
  • одышка;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура;
озноб, отек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните при температуре не выше 25 оС. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона – 1 год. Не принимайте препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Нейралив® содержит в качестве действующего вещества цитиколин натрия. Каждый 1 мл раствора содержит 104,5 мг цитиколина натрия (эквивалентно 100 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрий, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная. Внешний вид лекарственного препарата Нейралив®и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом. По 30 мл во флаконах из литого коричневого стекла объемом 30 мл, укупоренных крышкой винтовой или крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. По 45 мл во флаконах из литого коричневого стекла объемом 60 мл, укупоренных крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Каждый флакон объемом 30 мл вместе со шприцем-дозатором 3,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00 с делением в 0,25 мл или с градуировкой, мл: 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0 с делением в 0,1 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона. В случае использования крышки винтовой, вкладыш под шприц-дозатор в пачку не помещен. Каждый флакон объемом 60 мл вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона. Вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
По рецепту врача.
Качественный и количественный состав
Каждый 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 104,5 мг цитиколина натрия (эквивалентно 100 мг цитиколина). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрий (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Раствор для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
  • Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом;
  • Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с черепно-мозговой травмой.
Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы препарата не требуется. Дети Опыт применения у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат следует применять у детей только в тех случаях, когда ожидаемая польза преобладает над любым возможным риском. Способ применения Нейралив принимают непосредственно внутрь в неразведенном виде или после разведения в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры во время еды или между приемами пищи. Полученный посредством разведения лекарственного препарата в воде раствор хранению не подлежит; его необходимо принять внутрь сразу после приготовления.
  • Гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
  • повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Вспомогательные вещества Сорбитола раствор некристаллизующийся Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Глицерин Препарат содержит 250 мг глицерина в 5 мл раствора, что может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Метилпарагидроксибензоат Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Пропилпарагидроксибензоат Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Натрий Препарат содержит 1,059 ммоль (24,35 мг) натрия в 15 мл раствора и 1,411 ммоль (32,46 мг) натрия в 20 мл раствора. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Цитиколин усиливает эффекты лекарственных препаратов, содержащих L-ДОФА (L-дигидроксифенилаланин). Нейралив не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.
Беременность Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Нейралив во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение лекарственного препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза преобладает над любым возможным риском. Лактация В случае необходимости применения лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
В отдельных случаях некоторые нежелательные реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Для оценки частоты нежелательных реакций принята следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
Психические нарушения Очень редко Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы Очень редко Головная боль, головокружение
Нарушения со стороны сосудов Очень редко Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Одышка
Желудочно-кишечные нарушения Очень редко Тошнота, рвота, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень редко Озноб, отек
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Телефон отдела фармаконадзора.: +375(17)242-00-29; факс: +375(17)242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Код АТХ: N06BX06. Фармакодинамические эффекты Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что установлено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин способствует улучшению функции мембран, таких как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря стабилизирующему действию на мембраны цитиколин способствует уменьшению отека головного мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга. В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность и выраженность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Абсорбция Цитиколин хорошо всасывается при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови значительно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина − в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно включается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Биотрансформация Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Элиминация Только небольшое количество от введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым углекислым газом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом углекислом газе: скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Исследования хронической токсичности при приеме внутрь (1,5 г/кг в сутки в течение 6 месяцев у собак) и при интраперитонеальном введении (1,0 г/кг в сутки в течение 12 недель у крыс) не выявили каких-либо существенных отклонений, связанных с применением препарата.  Внутривенное введение 300-500 мг/кг в сутки цитиколина в течение 3 месяцев у собак вызывало токсические проявления только непосредственно после введения, они выражались в виде отдельных случаев рвоты, диареи и гиперсаливации. Цитиколин применялся у кроликов-альбиносов в дозе 800 мг/кг в фазе органогенеза (7-18 день беременности). Животные были препарированы на 29 день с проведением тщательного исследования зародышей и самок. Признаков материнской и эмбрио-фетальной токсичности не наблюдалось. Воздействие на органогенез было незначительным, только в 10% случаев у эмбрионов наблюдалась легкая задержка черепного остеогенеза.
Сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420) Глицерин Метилпарагидроксибензоат (Е 218) Пропилпарагидроксибензоат (E 216) Натрия цитрат Сахарин натрий Ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) Калия сорбат Лимонная кислота безводная Вода очищенная
2 года. Срок хранения после вскрытия флакона − 1 год.
Хранить при температуре не выше 25 оС.
По 30 мл во флаконах из литого коричневого стекла объемом 30 мл, укупоренных крышкой винтовой или крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. По 45 мл во флаконах из литого коричневого стекла объемом 60 мл, укупоренных крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Каждый флакон объемом 30 мл вместе со шприцем-дозатором 3,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00 с делением в 0,25 мл или с градуировкой, мл: 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0 с делением в 0,1 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона. В случае использования крышки винтовой вкладыш под шприц-дозатор в пачку не помещают. Каждый флакон объемом 60 мл вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл с белым или оранжевым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона. Вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
По рецепту

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?