Нафазолин

Капли назальные. Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите, отеке носоглотки.

Режим дозирования Нафазолин, 0,5 мг/мл, капли назальные Дети младше 7 лет: применение препарата противопоказано. Дети от 7 до 12 лет включительно: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата). Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные Дети младше 12 лет: применение препарата противопоказано. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата). Лекарственный препарат не должен использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа. Способ применения Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.

В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени. Не глотать. При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО. Вспомогательные вещества В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. В состав лекарственного препарата входит борная кислота и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно – 24 капли лекарственного препарата 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет– 24 капли лекарственного препарата 1 мг/мл, что эквивалентно 1,632 мг бора в обоих случаях. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет – более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно – более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) – более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).

При одновременном применении лекарственного препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или β-блокаторы (особенно селективные β1-блокаторы).

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.

Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Нежелательные реакции перечислены ниже и распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции ( покраснения, крапивница, зуд). Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, бессонница. Нарушения со стороны сердца: нечасто – сердцебиение. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина – усиление ощущения заложенности носа, вызванное реактивной гиперемией. Продолжительное или частое использование, или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней. При появлении нежелательных реакций следует проинформировать пациента о необходимости обратиться к врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного препарата после оценки соотношения польза/риск.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by).

Симптомы Дети Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы). Симптомы: брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже – тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции. Взрослые Случаи передозировки не зарегистрированы. Лечение При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного препарата. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.

Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Код АТХ: R01AA08 Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы нафазолин вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством. При местной аппликации сосудосуживающий эффект продолжается в течение 4-6 часов. Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.

Резорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению. При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).

Значение LD50 нафазолина гидрохлорида у крыс после подкожного введения составило 385 мг/кг. Значение LD50 нафазолина нитрата у крыс после перорального введения составляло от 549 до 685 мг/кг массы тела в зависимости от пола. Однократное пероральное введение 0,1% раствора нафазолина в дозе 50 мл/кг массы тела не вызывало реакции непереносимости у крыс. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности нафазолина гидрохлорида отсутствуют. Доклинические исследования свидетельствуют о том, что бензалкония хлорид может, в зависимости от концентрации и времени, вызывать цилиотоксический эффект вплоть до необратимого повреждения и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.

Кислота борная Натрия тетраборат Бензалкония хлорид Натрия хлорид Динатрия эдетат Вода очищенная

3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Без рецепта врача.