Гедехил®
Экстракт листьев плюща/Hederae helicis folium
Форма выпуска
Сироп
Направление
Дыхательная система
Дозировка
100мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Гедехил®
Гедехил® содержит в качестве действующего веществасухой экстракт листьев плюща и относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Гедехил® показан к применению
у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Не принимайте лекарственный препарат Гедехил® в следующих случаях:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к препаратам на основе листьев плюща и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- если у Вас имеется наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- в детском возрасте менее 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата Гедехил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:
- язвенная болезнь желудка;
- гастрит.
Прием Гедехил®с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного препарата со своим лечащим врачом.
Не принимайтеГедехил® во время беременности,если он не назначен Вам лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® при грудном вскармливании, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Как принимать лекарственный препарат Гедехил®
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В упаковке находится дозирующий стаканчик с отметками 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор с отметками 2,5 мл, 5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного препарата шприца-дозатора:
1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку, при наличии, шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить,если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (рисунок представлен ниже).
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (рисунок представлен ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного препарата мерного стаканчика:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и также принять внутрь.
2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде.
Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды.
Срок годности после вскрытия 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы:
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Не следует применять Гедехил® без консультации врача дольше 4-5 дней.
Если Вы приняли большее количество Гедехил®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.При передозировке проводитсяотмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять Гедехил®
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принятьдозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам, Гедехил® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение лекарственного препарата Гедехил®
Хранитьв недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 C.
Срок годности: 4 года.
Не используйтелекарственныйпрепарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Гедехил® содержит в качестве действующего веществаплюща листьев сухой экстракт 10%.
5 мл сиропа содержат 0,004 г плюща листьев сухого экстракта 10%*(в пересчете на гедеракозид С)(4,0-8,0):1 экстрагент этиловый спирт 24% – 30 % (м/м).
*- что соответствует содержанию в 5 мл сиропа 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта 10% (Неderaefoliiextractumsiccum (4,0-8,0):1).
Вспомогательные вещества:сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль (Е 1520), глицерин (Е 422), макроголглицеринагидроксистеарат,гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,35 г сорбитола. Сорбитол – источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственный препарат. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 139 мг пропиленгликоля. Если Вашему ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребенку этот препарат, особенно, если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирты. Если у Вас имеется заболевание почек или печени, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вам лечащим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования в период приема данного препарата.
Лекарственный препарат содержит макроголглицеринагидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Внешний вид лекарственного препарата Гедехил® и содержимое упаковки
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка.
По 100 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а также с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
5 мл сиропасодержат 0,004 г плюща листьев сухого экстракта 10%* (в пересчете на гедеракозид С) (4,0-8,0):1 экстрагент этиловый спирт 24% – 30 % (м/м).
*- что соответствует содержанию в 5 мл сиропа 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта 10% (Неderaefoliiextractumsiccum (4,0-8,0):1).
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата:пропиленгликоль (Е 1520), макроголглицерина гидроксистеарат, сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420).
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Сироп.
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Режим дозирования и способ применения
Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препаратам на основе листьев плюща и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
- Повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
- Наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
- Детский возраст до 2 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Данное лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Следует проинформировать пациента, что в случае, если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, ему необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами не рекомендуется.
С осторожностью назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или гастритом.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,35 г сорбитола.Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство. Также следует учитывать другие возможные источники поступления сорбитола (например, одновременный прием препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), или поступление с пищей сорбитола (или фруктозы)). Наличие сорбитола в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов, принимаемых одновременно внутрь. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного средства содержится 139 мг пропиленгликоля. Совместное применение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы (таким как этанол) может вызвать нежелательные явления у детей в возрасте до 5 лет. Пациентам с нарушением функции почек или печени необходимо медицинское наблюдение, так как сообщалось о случаях возникновения различных нежелательных явлений, связанных с пропиленгликолем, таких как нарушение функции почек (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.
Лекарственное средство содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Фертильность, беременность и лактация
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекомендован.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by)».
Передозировка
Симптомы и признаки
Прием препарата в большом количестве вследствие наличия в нем сапонинов может вызвать явления гастроэнтерита. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение
Отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевые средства и средства для лечения простудных заболеваний.Отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05CA12.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420)
Пропиленгликоль (Е 1520)
Глицерин (Е 422)
Макроголглицерина гидроксистеарат
Гидроксиэтилцеллюлоза
Анисовое масло
Хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид
Вода очищенная.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержимое упаковки
По 100 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а также с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи