Фармавекс®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок почти белого цвета с характерным запахом лимона. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Облегчение симптомов простуды, лихорадки и сухого непродуктивного кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Из лекарственного средства, которое имеет форму порошка, перед применением необходимо приготовить готовый к употреблению раствор. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл теплой кипяченой воды. Лекарственное средство принимают непосредственно после приготовления раствора. Лекарственное средство назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 3-4 раза в сутки. Не превышать указанную дозу. Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол и декстрометорфан, а также с другими средствами для лечения кашля и простуды. Не использовать более 3 дней без медицинской консультации. Пожилые пациенты Не требуется коррекция дозы, однако препарат не следует принимать пожилым пациентам с нарушением сознания. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к возможному побочному действию препарата, включая нарушение сознания и парадоксальное возбуждение. Дети: не применять у детей до 12 лет.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство пациентам со следующими состояниями:

• заболевания печени и почек (печеночная или почечная недостаточность). При заболеваниях печени повышается риск парацетамол связанных поражений печени;
• хронический или непрерывно возобновляющийся кашель, такой как при астме и эмфиземе или когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией;
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• гипертрофия предстательной железы;
• задержка мочи;
• эпилепсия.

Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, кожной сыпью или постоянными головными болями – необходимо обратиться к врачу. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. При применении лекарственного средства риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол. В случае передозировки, даже если сохраняется хорошее самочувствие, следует немедленно обратиться к врачу, из-за риска возникновения серьезного повреждения печени. Каждый пакет содержит сахар, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Применение лекарственного средства в периоды беременности и лактации – только по назначению врача.

Лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем или работу с механизмами. При возникновении вышеперечисленных симптомов не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Связанное с парацетамолом Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

• тромбоцитопения;
• анафилаксия;
• кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивена-Джонсона;
• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
• дисфункция печени.

Связанное с декстрометорфаном Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

• сонливость, головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, дискомфорт в животе;
• аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, ангиоэдема);
• серотониновый синдром (изменение психического состояния, беспокойство, миоклонус, гиперрефлексия, потливость, озноб, тремор, артериальная гипертензия).

Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by).

Обусловленная парацетамолом: Существует риск повреждения печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

• находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;
• регулярное потребление этанола свыше рекомендованного количества;
• истощен (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голодание, кахексия).

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Также сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или внутрь) в течение 24 часов после приема парацетамола, симптоматическое лечение. Обусловленная декстрометорфаном Могут усиливаться эффекты передозировки при одновременном приеме психотропных лекарственных средств и алкоголя. Симптомы: передозировка декстрометорфаном может вызывать эффекты, описанные в разделе «Побочное действие». При передозировке лекарственного средства могут проявляться симптомы такие как: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психозы и угнетение дыхания. Лечение: общее симптоматическое и поддерживающие меры, включая чистый воздух и мониторинг жизненно важных функций, прием активированного угля. При тяжелой передозировке, развитии комы и угнетении дыхания – прием налоксона (антидота декстрометорфана гидробромида). Обусловленная аскорбиновой кислотой Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислотой у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС – синдроме передозировка аскорбиновой кислотой может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики. Код АТХ: N02BE51 Фармавекс ® — комбинированное лекарственное средство, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав ингредиентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие, облегчает симптомы простуды. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, что сопровождается повышением болевого порога. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе отвечает за жаропонижающее действие. Не угнетает агрегации тромбоцитов. Декстрометорфана гидробромид является ненаркотическим депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге и повышает порог чувствительности к кашлю, подавляя тем самым сухой, раздражающий кашель. Он не оказывает анальгезирующего или наркотического действия. В терапевтических дозах декстрометорфан не угнетает мукоцилиарный транспорт дыхательных путей. Аскорбиновая кислота, входящая в состав лекарственного средства, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, участвует в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях.

Через 30 мин после приема лекарственного средства внутрь начинается противокашлевое действие, которое обусловлено наличием в лекарственном средстве декстрометорфана гидробромида, и продолжается в течение 6 ч. Декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 2 часа. Биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. До 45 % выделяется с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции между отдельными формами метаболитов. Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы 1 – 4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкоронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, менее 5 % экстрагируется в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из ЖКТ, избыток ее выводится с мочой.

Лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), лимонное масло, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,0 г порошка в термосвариваемые пакеты, помещенные вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона № 10.

По рецепту врача.