Фапирин С®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Режим дозирования: Взрослым и детям старше 15 лет: Разовая доза – 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу. Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию. Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени. Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом. Способ применения: Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры. Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора. Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

• повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания;
• во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.

При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения. У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций. Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

• наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
• синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).

Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли. Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности). Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:

• антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;
• другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
• кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов;
• дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;
• противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;
• метотрексатом: уменьшение его выделения.

Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой: Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона). При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферроксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических исследований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск гастротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК. Фапирин С ® противопоказан в III триместре беременности. Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:

• сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности.

У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокращений, что может привести к задержке или длительным родам. При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Фертильность Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

Очень часто от  1/10

Часто от  1/100 до <1/10

Нечасто от  1/1000 до <1/100

Редко от  1/10000 до <1/1 000

Очень редко <1/10 000

Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Со стороны системы крови и лимфатической системы: Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе. Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации. Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии. Со стороны нервной системы: Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции. Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы). Со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке. Со стороны гепатобилиарной системы: Очень редко: повышение активности печеночных ферментов. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности. Аскорбиновая кислота (витамин С) Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна). Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by).

Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей. Симптомы: Умеренная интоксикация: Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Тяжелая интоксикация: Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии. Неотложная терапия: Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения рН мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код АТХ: N02B A51. Комбинированное лекарственное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. При применении в повышенных дозах ацетилсалициловая кислота может ингибировать синтез протромбина в печени и увеличивать протромбиновое время. Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма. Этот эффект, по-видимому связан с антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты. Наличие аскорбиновой кислоты в составе препарата позволяет удовлетворить повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и в меньшей степени в желудке. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80% ацетилсалициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3 ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.

Аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.

Без рецепта врача.