Экзофин®

Нафтифин/Naftifine
Спрей для наружного применения
Форма выпуска Спрей для наружного применения
Дерматология
Направление Дерматология
10мг/мл
Дозировка 10мг/мл
Без рецепта
Форма отпуска Без рецепта
Если в течение 4 недель после начала непрерывного применения лекарственного препарата Экзофин® не наблюдается улучшений состояния кожи и/или ногтя(ей), необходимо обратиться к лечащему врачу.
Скачать листок-вкладыш Инструкция для специалистов
Экзофин®

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Сравнить цены и оформить заказ

tabletka.by 103.by

Информация о препарате

Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Экзофин®
Лекарственный препарат Экзофин® в виде спрея предназначено для наружного применения. Его активное вещество нафтифин обладает противогрибковым действием в отношении таких микроорганизмов, как Trichophyton spp., Microsporonspp., Epidermophyton floccosum. Нафтифин обладает умеренной активностью в отношении дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (например, Sporothrix schenkii). Также нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями.
лечения следующих заболеваний:
  • грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;
  • межпальцевые грибковые инфекции кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manuum, Tinea pedis;
  • грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы), вызванные возбудителем Tinea unguium;
  • кожные кандидозы, вызванные Candida;
  • отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.
  • у Вас повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • в зоне грибкового поражения имеется открытая раневая поверхность.
Лекарственный препарат Экзофин® предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять для лечения заболеваний глаз, а также наносить на открытые раны. Для устранения грибковой инфекции рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
  • грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день;
  • поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью;
  • в случае грибкового заболевания кожи стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей;
  • не следует разбавлять лекарственное средство или смешивать с другими лекарственными средствами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной;
  • сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции;
  • нет необходимости в дополнительной защите обработанных участков от воздействия любых источников ультрафиолетового излучения (например, солнечного света, лампы в солярии и т.д.).
Длительность применения Если в течение 4 недель после начала непрерывного применения лекарственного препарата Экзофин® не наблюдается улучшений состояния кожи и/или ногтя(ей), необходимо обратиться к лечащему врачу. Дети Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Исследования взаимодействия не проводились. Не сообщалось о взаимодействии нафтифина при наружном его применении с другими лекарственными средствами или алкоголем.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства. Если в процессе применения лекарственного средства Экзофин® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения применения данного препарата. До сих пор нет или очень ограничен опыт применения нафтифина у беременных женщин. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных токсических эффектов в отношении репродуктивной функции. В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного препарата Экзофин® во время беременности и кормления грудью. Фертильность Исследования изучения влияния раствора нафтифина на фертильность не проводились.
До настоящего времени сообщения о влиянии нафтифина при наружном применении на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами не поступали.
Всегда применяйте лекарственный препарат Экзофин® точно в соответствии с назначениями Вашего лечащего врача. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены. Только для наружного применения. Режим дозирования Грибковые инфекции кожи ЛекарственныйпрепаратЭкзофин® наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Экзофин® наносят 2 раза в сутки на пораженную поверхность ногтевых пластин (со стороны свободного края ногтя), которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Общие рекомендации Экзофин® рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но не следует применять под окклюзионную повязку. Длительность применения: для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее 2-х недель после клинического выздоровления. Для того чтобы достичь быстрейшего выздоровления, важно соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе 2, в подразделе «Особые указания и меры предосторожности при применении». Если Вы случайно проглотили раствор, необходимо немедленно обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. По возможности следует взять с собой упаковку и листок-вкладыш. При случайном попадании раствора в глаза или в ротовую полость следует немедленно промыть глаза/ротовую полость проточной водой и обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Если Вы пропустили обычное время нанесения лекарственного препарата или если Вы пропустили применение лекарственного препарата в течение одного или нескольких предшествующих дней, нанесите обычное количество лекарственного средства сразу же, как только вспомнили о пропущенном применении, и в последующие дни продолжайте применение лекарственного препарата как обычно. Не допускается применение двойной дозы или применение препарата чаще, чем Вам назначено врачом, с целью компенсации пропущенной! Не следует прерывать курс лечения либо снижать дозу лекарственного препарата без консультации с врачом, даже если состояние пораженной кожи улучшается. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Дети Лекарственный препарат Экзофин® не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет. Способ применения Перед нанесением лекарственного препарата необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку до появления распыления. Однократным нажатием на распыляющую насадку наносят лекарственный препарат не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Количество распылений должно быть достаточным, чтобы пораженная и граничащая с пораженной поверхности были обильно смочены раствором при каждом нанесении препарата.
Подобно другим лекарственным препаратам, Экзофин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Лекарственные препараты на основе нафтифина могут вызывать такие нежелательные реакции как ощущение сухости, жжения, покраснение кожи. Частота данных нежелательных реакций не может быть определена на основе имеющихся данных. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного препарата, указанному в разделе «Информация о производителе» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 0С. Срок годности: 3 года. Не использовать препарат по истечении его срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: этанол (в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная. Лекарственный препарат Экзофин®, спрей для наружного применения 10 мг/мл, содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора или 4,55 мг пропиленгликоля в одном распылении. Пропиленгликоль может раздражать кожу. Внешний вид лекарственного препарата Экзофин® и содержимое упаковки Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола. По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
В каждом миллилитре содержится 10,0 мг нафтифина гидрохлорида. Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: В каждом миллилитре содержится 50,0 мг пропиленгликоля. Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Спрей для наружного применения. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными к нафтифину возбудителями:
  • грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;
  • межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manuum, Tinea pedis;
  • грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы), вызванные возбудителем Tinea unguium;
  • кожные кандидозы, вызванные Candida;
  • отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.
Только для наружного применения. Режим дозирования Грибковые инфекции кожи Лекарственный препарат Экзофин® наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы) Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Экзофин® наносят 2 раза в сутки на пораженную поверхность ногтевых пластин (со стороны свободного края ногтя), которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Общие рекомендации Экзофин® рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но не следует применять под окклюзионную повязку. Длительность применения: для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее 2-х недель после клинического выздоровления. Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения. Особые группы пациентов Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Дети Лекарственный препарат Экзофин® не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет. Способ применения Перед нанесением лекарственного препарата необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку до появления распыления. Однократным нажатием на распыляющую насадку наносят Экзофин® не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Количество распылений должно быть достаточным, чтобы пораженная и граничащая с пораженной поверхности были обильно смочены раствором при каждом нанесении препарата.
  • Гиперчувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства (см. разделы «Перечень вспомогательных веществ»).
  • Открытая раневая поверхность.
Экзофин® предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
  • грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день;
  • поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью;
  • в случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей;
  • не следует разбавлять лекарственный препарат или смешивать с другими лекарственными препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной;
  • сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции;
  • лекарственный препарат не является фототоксичным и не вызывает фотосенсибилизации, поэтому не требуется дополнительная защита обработанных участков от воздействия любых источников ультрафиолетового излучения (например, солнечный свет, лампы в солярии и т.д.).
Длительность применения Если в течение 4 недель после начала непрерывного применения лекарственного препарата Экзофин® не наблюдается клинических улучшений, необходимо пересмотреть терапевтический подход. Дети Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен). Вспомогательные вещества Лекарственный препарат Экзофин®, спрей для наружного применения 10 мг/мл, содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора и 4,55 мг пропиленгликоля в одном распылении. Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Исследования взаимодействия не проводились. Не сообщалось о взаимодействии нафтифина при наружном его применении с другими лекарственными препаратами или алкоголем.
Беременность и кормление грудью До сих пор нет или очень ограничен опыт применения нафтифина у беременных женщин. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных токсических эффектов в отношении репродуктивной функции (см. раздел «Данные доклинические безопасности»). В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного препарата Экзофин® во время беременности и кормления грудью. Фертильность Исследования изучения влияния 1% дерматологического раствора нафтифина на фертильность не проводились.
До настоящего времени сообщения о влиянии нафтифина при наружном применении на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами не поступали.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в процессе постмаркетингового применения лекарственных препаратов, содержащих нафтифин, распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения, покраснение кожи. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Симптомы и признаки Острая передозировка из-за местного применения нафтифина маловероятна, и опасные для жизни ситуации не ожидаются. Из-за незначительной абсорбции активного вещества через кожу, системная интоксикация 1% раствором нафтифина невозможна при накожном применении. Лечение При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Фармакотерапевтическая группа: другие противогрибковые средства для наружного применения. Код АТХ: D01AE22. Механизм действия Нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект. Нафтифин также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам. Фармакодинамические эффекты Нафтифин предназначен для наружного применения. Нафтифин оказывает фунгицидное действие в отношении Trichophyton spp., Microsporonspp., Epidermophyton floccosum. Также нафтифин проявляет умеренную активность против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (например, Sporothrix schenkii). Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями. Клиническая эффективность При клиническом применении нафтифина было отмечено его противовоспалительное действие, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд. Дети Опыт применения лекарственных средств с содержанием нафтифина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен. Безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не доказана.
Абсорбция и системное действие При нанесении на кожу абсорбируется около 4% от нанесенной дозы. Системное воздействие на организм очень низкое. В плазме и моче обнаруживаются следовые количества нафтифина. Метаболизм Нафтифин почти полностью метаболизируется с образованием различных неактивных метаболитов. В плазме и моче обнаруживаются следовые количества нафтифина. Выведение Нафтифин имеет период полувыведения 2-4 дня и выводится в равных долях с мочой и калом.
Значения острой токсичности нафтифина, при которой возникает гибель 50% популяции животных, после однократного перорального и подкожного введения нафтифина крысам, мышам и кроликам, по крайней мере, в 1000 раз превышают максимальное количество вещества, которое может воздейстовать на человека при применении нафтифина даже на обширных площадях кожи. При субхроническом системном воздействии нафтифина вещество хорошо переносилось животными и не вызывало специфического повреждения каких-либо органов. Дозы нафтифина, которые уже оказывали токсический эффект на беременных самок животных, также оказывали слабый эмбриотоксический эффект. В исследованиях invivo и invitro не было выявлено мутагенного потенциала нафтифина. Исследования применения нафтифина во время беременности или лактации отсутствуют. Также не было обнаружено доказательств возможной фототоксичности или фотосенсибилизации при тестировании нафтифина на коже здоровых добровольцев.
Этанол (в виде этилового спирта 96%) Пропиленгликоль Вода очищенная
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.

ФАРМАКОНАДЗОР

Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей

оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?