Экзофин®
Нафтифин/Naftifine
Форма выпуска
Раствор для наружного применения
Направление
Дерматология
Дозировка
10мг/мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Нельзя допускать попадания раствора в глаза. Препарат нельзя применять на открытых ранах или поврежденной коже, так как в нем содержится спирт, который может вызвать болезненное жжение.
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Экзофин®
Лекарственный препарат Экзофин® содержит действующее вещество нафтифин, обладающее противогрибковым действием. Нафтифин проявляет умеренную активность против дрожжевых, плесневых и других грибков. Он также эффективен против различных бактерий, которые часто встречаются при грибковых заболеваниях.
Препарат Экзофин® предназначен для
наружного применения у взрослых при грибковых заболеваниях кожи и кожных складок, ступней (особенно в пространстве между пальцами и подошвами) и кистей рук, кожных кандидозах, а также при грибковых инфекциях ногтей, отрубевидном лишае.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Экзофин® в следующих случаях:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу нафтифин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Экзофин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Экзофин® предназначен исключительно для наружного применения.
Нельзя допускать попадания раствора в глаза. Препарат нельзя применять на открытых ранах или поврежденной коже, так как в нем содержится спирт, который может вызвать болезненное жжение.
Если жалобы не проходят, или лечение не принесло ожидаемого результата, рекомендуется как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу.
Другие препараты и препарат Экзофин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата Экзофин®.
В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного препарата Экзофин® во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Экзофин® не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Как применять лекарственный препарат Экзофин®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
Необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию.
- Грибковые инфекции кожи
- Грибковые инфекции ногтей
- Грибок может попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день.
- Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или носить одежду/обувь, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
- В случае грибкового заболевания стоп не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
- Сауны или бани можно посещать только после полного излечения от грибковой инфекции.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзофин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): местные симптомы раздражения, такие как кожная сыпь, ощущение сухости, жжения, покраснение кожи.
Данные нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение лекарственного препарата Экзофин®
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности 3года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 28 дней.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Экзофин® содержит в качестве действующего вещества нафтифина гидрохлорид.
В 1 мл раствора содержится 10,0 мг нафтифина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: этанол (в виде этилового спирта 96 %), пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная.
Препарат Экзофин® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Внешний вид лекарственного препарата Экзофин® и содержимое упаковки
Раствор для наружного применения.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
По 10 мл и 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышками винтовыми с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей или во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми с кольцом первого вскрытия и пробкой-капельницей.
По 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками винтовыми с кольцом первого вскрытия и пробкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества — нафтифина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis) с сопутствующим зудом или без него;
- грибковые инфекции ногтей (onychomycosis, tinea unguium);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor).
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Грибковые инфекции кожи
Препарат применяется один раз в сутки. На предварительно очищенную и высушенную пораженную кожу и прилегающие к ней участки наносят, раствор в количестве, достаточном для тщательного увлажнения.
Грибковые инфекции ногтей
Для лечения грибковых инфекций ногтей препарат применяют два раза в сутки, нанося со свободного края ногтя.
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (данные отсутствуют).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Если в течение 4 недель применения препарата не наблюдается клинического улучшения, необходимо пересмотреть терапевтический подход.
Способ применения
Препарат Экзофин предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Раствор наносят прямо из флакона или ватным тампоном.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Экзофин предназначен исключительно для наружного применения. Нельзя допускать попадания раствора в глаза. Раствор нельзя применять на открытых ранах или поврежденной коже, так как в нем содержится спирт, который может вызвать жжение.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследований взаимодействия не проводилось.
Фертильность, беременность и лактация
Опыт применения нафтифина у беременных женщин в настоящее время отсутствует или очень ограничен. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты, касающиеся репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного препарата Экзофин во время беременности и кормления грудью.
Исследования по изучению влияния местного применения нафтифина на фертильность не проводились.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Нежелательные реакции
Для оценки частоты нежелательных эффектов принята следующая классификация:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100<1/10); нечасто ( ≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
частота неизвестна: ощущение сухости, жжения, покраснение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь, 220037, г.Минск, пер. Товарищеский 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ: D01AE22.
Препарат Экзофин содержит действующее вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах. Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitroнафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp.,Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренноактивен против дрожжевых (Candida species), плесневых(Aspergillus species) и других грибков(e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетические свойства
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% от нанесенной дозы. Системное воздействие на организм очень низкое. В плазме и моче обнаруживаются следовые количества нафтифина. Нафтифин почти полностью метаболизируется с образованием различных неактивных метаболитов. Нафтифин имеет период полувыведения 2-4 дня и выводится в равных долях с мочой и калом.
Доклинические данные
Значение LD 50 после однократного перорального и подкожного введения нафтифина крысам, мышам и кроликам, по крайней мере, в 1000 раз превышают максимальное количество вещества, которое может воздействовать на человека при применении нафтифина даже на обширных площадях кожи. При субхроническом системном воздействии нафтифин хорошо переносился животными и не вызывал специфического повреждения каких-либо органов. Дозы нафтифина, которые уже оказали токсический эффект на беременных самок животных, также оказывали слабый эмбриотоксический эффект.
В исследования in vivo и in vitro не было выявлено мутагенного потенциала нафтифина. Исследования применения нафтифина во время беременности и лактации отсутствуют.
Также не было выявлено возможной фототоксичности и фотосенсибилизации при тестировании нафтифина на коже здоровых добровольцев.
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (в виде этилового спирта 96 %)
Пропиленгликоль (Е1520)
Вода очищенная
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 28 дней.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание первичной упаковки
По 10 мл и 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышками винтовыми с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей или во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми с кольцом первого вскрытия и пробкой-капельницей.
По 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками винтовыми с кольцом первого вскрытия и пробкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи