Альмокс®
Алюминия гидроксид+Магния гидроксид/Ordinary salt combinations
Форма выпуска
Суспензия
Направление
Гастроэнтерология
Дозировка
(218мг+75мг)/5мл
Форма отпуска
Без рецепта
Важно знать
Выдерживайте 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного препарата Альмокс® и приемом внутрь ряда других лекарственных препаратов
Сравнить цены и оформить заказ
Сравнить цены и оформить заказ
Информация о препарате
Для потребителей
Для специалистов
Что представляет собой лекарственный препарат Альмокс®
Препарат Альмокс® относится к группе антацидных средств и содержит в качестве действующих веществ алюминия оксид и магния оксид, которые нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к снижению количества кислоты в желудке.
Препарат Альмокс® применяется
в качестве антацидной (направленной на уменьшение кислотности желудочного сока)терапии при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе (заброс желудочного содержимого в пищевод) у взрослых и подростков старше 15 лет.
Если через 10 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Альмокс® в следующих случаях:
- если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- если у Вас порфирия (наследственное заболевание, при котором происходит нарушение образования части гемоглобина);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственный препарат содержит магний);
- если у Вас кахексия (крайняя степень истощения тела, характеризуется резким снижением массы тела, общей слабостью, потерей аппетита);
- если у Вас сильные боли в животе неясного происхождения;
- если у Вас подозрение на кишечную непроходимость или уже диагностированная кишечная непроходимость;
- в детском возрасте до 15 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Альмокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Вам необходимо обратиться к врачу в случае:
- снижения массы тела;
- затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
- нарушений пищеварения, возникших впервые;
- изменений имеющихся нарушений пищеварения;
- почечной недостаточности.
- прием лекарственного препарата в высоких дозах;
- длительное применение;
- применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
Прием Альмокс® с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Альмокс®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- тетрациклины в лекарственных формах для приема внутрь (соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта);
- хинидин (из-за возможного повышения концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявления симптомов, характерных для передозировки хинидина);
- салицилаты (при длительном применении лекарственного препарата Альмокс® в высоких дозах может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи);
- цитраты (и-за возможного повышения концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью);
- улипристал (из-за возможного снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции).
- ацетисалициловая кислота;
- противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид);
- препараты для лечения инфекционных заболеваний [противовирусные препараты (элвитегравир), противогрибковые препараты (кетоконазол), антибактериальные препараты (цефдинир, цефподоксим, циклины, тетрациклины, линкозамиды, пеницилламин, сульфаниламиды]. Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного препараты Альмокс®;
- препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы [бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), сердечные гликозиды (дигоксин)];
- хлорохин (препарат для лечения малярии);
- противовоспалительные препараты (дифлунизал, индометацин, глюкокортикостероиды [за исключением гидрокортизона] применяемые для заместительной терапии [описано для преднизолона и дексаметазона]);
- бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
- фексофенадин (противоаллергический препарат);
- препараты, содержащие соли железа или фтористый натрий, или фосфор (добавки);
- Н2-антигистаминные препараты, лансопразол (препараты, снижающие кислотность желудочного сока);
- гормоны щитовидной железы;
- розувастатин (препарат для снижения холестерина);
- фенотиазиновые нейролептики, сульпирид (препараты для лечения заболеваний нервной системы);
- улипристал (препарат, применяемый для экстренной контрацепции или лечения миомы матки);
- цитраты;
- кайексалат (препарат, применяемый при повышенном уровне калия в крови) из-за риска нарушения метаболизма и возникновения проблем с кишечником;
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Альмокс®.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Беременность
Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. В случае применения лекарственного препарата Альмокс® в период беременности, избегайте длительного применения лекарственного препарата и/или применения его в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Учитывайте наличие этилового спирта в составе лекарственного препарата несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного препарата в рекомендованных суточных дозах.
Как применять лекарственный препарат Альмокс®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки старше 15 лет
По 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки через 20-60 минут после основных приемов пищи и перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата.
Дети
Препарат Альмокс® противопоказан детям до 15 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственный препарат только по назначению врача.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Альмокс® противопоказан.
Способ применения
Лекарственный препарат Альмокс® предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Перед применением встряхните флакон для получения однородной суспензии.
Не употребляйте жидкости как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного препарата.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного препарата. Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом.
При дозировании лекарственного препарата шприцем-дозатором:
1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее – вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша.
2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата.
3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.
4. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата направляйте отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (10 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенной суспензии соответствовал необходимой дозе.
5. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
6. Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное для детей место.
При использовании стаканчика дозирующего:
- Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного препарата на стенках стаканчика смойте небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также примите внутрь.
- После применения промойте стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания стаканчика.
- Уберите флакон и стаканчик дозирующий в недоступное для детей место.
- поражение головного мозга (энцефалопатию), судороги, приобретенное слабоумие (деменцию), гипермагниемию (повышение уровня магния в крови).
- снижение артериального давления, уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардию), отклонение параметров ЭКГ;
- тошноту, рвоту;
- сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич (отсутствие произвольных движений);
- недостаточное наполнение легких воздухом (гиповентиляцию);
- полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь (анурию);
- в наиболее тяжелых случаях: остановку дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
- диарея, боли в животе, рвота.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Альмокс® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственный препарат может вызывать незначительные нежелательные реакции.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой [частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)], требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
- анафилактические реакции (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи).
- диарея, запор.
- гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.
- зуд, крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);
- гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, а также при одновременном приеме внутрь с лимонной кислотой, цитратом натрия, цитратом кальция (см. раздел «Не применяйте препарат Альмокс®», раздел «Прием Альмокс® с другими лекарственными препаратами»);
- гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови), которая может развиться при длительном применении препарата и/или при применении его в высоких дозах, а также если Ваш рацион питания характеризуется низким содержанием фосфора);
- боли в животе.
Хранение лекарственного препарата Альмокс®
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и прочие сведения
5 мл суспензиисодержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий (Е954), вода очищенная.
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственный препарат содержит сорбитол, в связи с этим он противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы: в 5 мл суспензии препарата Альмокс® содержится 2 ккал; в 10 мл суспензии – 4 ккал.
Препарат Альмокс® содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об%, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл – 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающим эпилепсией.
Внешний вид лекарственного препарата Альмокс® и содержимое упаковки
Суспензия для внутреннего применения.
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
По 100 г и 150 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со стаканчиком дозирующим или со шприцем-дозатором 10 мл (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10 с делением в 0,5 мл или с градуировкой мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 3; 3,75; 4; 5; 6; 7; 7,5; 8; 9; 10 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Качественный и количественный состав
5 мл суспензии в качестве действующих веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Суспензия для внутреннего применения.
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 15 лет
Принимают по 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки через 20-60 минут после основных приемов пищи и перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу лекарственногопрепарата.
При пропуске приема очередной дозы лекарственного препарата нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Дети
Препарат Альмокс® противопоказан детям до 15лет (см. раздел «Противопоказания»).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностьюот легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственный препарат под непосредственным наблюдением врача. У данной категории пациентов может потребоваться снижение суточной дозы и/или удлинение интервалов между приемами в зависимости от степени выраженности нарушений почечной функции. Также следует избегать длительного применения лекарственного препарата у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени. Препарат Альмокс® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Способ применения
Лекарственный препаратАльмокс® предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Перед применением флакон следует встряхнуть для получения однородной суспензии.
Не рекомендуется прием жидкостей как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного препарата.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного препарата. Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.Более длительный курс лечения определяется врачом.
Противопоказания
Назначение и применение лекарственного препарата Альмокс® противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:
- известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
- порфирия;
- тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственный препарат содержит магний);
- детский возраст до 15 лет;
- кахексия;
- сильные боли в животе неясного генеза;
- подозрение на кишечную непроходимость или диагностированная кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
- снижения массы тела;
- затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
- нарушений пищеварения, возникших впервые;
- изменений имеющихся нарушений пищеварения;
- почечной недостаточности.
- прием лекарственного препарата в высоких дозах;
- длительное применение;
- применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными препаратами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Альмокс® во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного препарата Альмокс® в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь препарат Альмокс® может снижать абсорбцию ряда других лекарственных препаратов. Поэтому следующие лекарственные препараты рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного препарата Альмокс®: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения рН желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного препарата Альмокс®. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных препаратов.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
Препарат Альмокс® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Необходимо информировать врача о всех препаратах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным препаратом Альмокс®.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Достоверные данные о тератогенности у животных отсутствуют.
К настоящему моменту не получено данных из клинической практики о развитии врожденных пороков и фетотоксических эффектах. Однако возможность полноценного наблюдения за течением беременности, во время которой имеет/имело место применение лекарственного препарата, ограничена, что не позволяет однозначно исключить риск негативного влияния. Поэтомуиз соображений безопасности и с учетом наличия этилового спирта в составе применение лекарственного препаратаАльмокс® в период беременности не рекомендуется, применение возможно только в случае явной необходимости, после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и рисков для плода, только по назначению и под наблюдением врача.Следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном препарате, которые могут оказывать влияние на функцию желудочно-кишечного тракта:
соли магния могут вызывать диарею;
соли алюминия могут вызывать запоры либо усугублять запоры, которые часто наблюдаются при беременности.
В период беременности, как и в общем случае, следует избегать длительного применения лекарственного препарата и/или применения его в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Учитывая, что при соблюдении рекомендованного режима дозирования всасывание комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» в организме матери ограничено, только минимальные количества (или вообще нулевое количество) комбинации алюминия гидроксида и солей магния могут выделяться с грудным молоком. В связи с этим не ожидается влияния данных компонентов на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и в период применения лекарственного препарата можно продолжать грудное вскармливание.
Однако в связи с наличием этилового спирта в составе лекарственного препарата, в период кормления грудью препарат Альмокс® должен применяться с осторожностью и только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного препарата несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного препарата в рекомендованных суточных дозах.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственныйпрепарат может вызывать незначительные нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Нарушения обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью; частота неизвестна – гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови).
Гипералюминемия в основном наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов. Риск развития гипералюминемии увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Гипофосфатемия может развиться при длительном применении лекарственного препарата и/или при применении его в высоких дозах, а также при применении в рекомендуемых дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора. Гипофосфатемия может привести к усилению процессов резорбции костной ткани, к гиперкальциурии и повышению риска остеомаляции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея, запор; частота неизвестна – боли в животе.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by)».
Передозировка
Симптомы
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях – паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство.
Код АТХ: A02AD01.
Фармакодинамика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительное действие гидроксида магния.
Лекарственный препарат Альмокс® не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Фармакокинетические свойства
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, не оказывающими системных эффектов на организм при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Принятые внутрь алюминия гидроксид и магния гидроксид вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока с образованием солей, которые всасываются лишь частично.
Выведение всосавшихся солей осуществляется, главным образом, с мочой.
Доклинические данные
Перечень вспомогательных веществ
Сорбитола раствор некристаллизующийся
Спирт этиловый 96%
Гидроксиэтилцеллюлоза
Метилпарагидроксибензоат (Е218)
Пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Бутилпарагидроксибензоат
Лимонное масло
Сахарин натрий (Е954)
Вода очищенная
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Характер и содержимое упаковки
По 100 г и 150 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со стаканчиком, дозирующим или со шприцем-дозатором 10 мл (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10 с делением в 0,5 мл или с градуировкой мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 3; 3,75; 4; 5; 6; 7; 7,5; 8; 9; 10 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ФАРМАКОНАДЗОР
Мы заботимся о безопасности своих препаратов и здоровье потребителей
оставить отзыв Перейти к заполнению формы обратной связи