Site MapКарта сайта

We are very glad to welcom you
on Web-server of LLC “Pharmtechnology”!

Бетагистин

Показания к применению:

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или отсутствием кохлеарных симптомов.

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание:

      круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской (для таблеток дозировкой 8 мг);
      круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской (для таблеток дозировкой 16 мг и 24 мг).

      Состав
      Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг.
      Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

      Фармакотерапевтическая группа: Препараты для устранения головокружения.

      Код АТХ: N07CA01

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      Механизм действия бетагистина изучен частично. In vitro бетагистин улучшает гистаминергическую передачу в результате его частичной агонистической активности в отношении Н1-рецепторов и антагонистическому действию в отношении Н3-рецепторов. Бетагистин не оказывает седативного эффекта. При внутривенном введении препарата у животных понижается электрическая активность полисинаптических нейронов в вестибулярных ядрах.

      Фармакокинетика

      При пероральном применении бетагистин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет абсорбцию бетагистина без изменения уровня абсорбции.

      Выводится с мочой в виде метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

      Период полувыведения равен примерно 3,5 часа.

      Полностью выводится в течение 24 часов.

  • Показания к применению

      Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или отсутствием кохлеарных симптомов.

  • Способ применения и дозы

      Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

      Бетагистин 8 мг: обычная дозировка составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 48 мг препарата в день.

      Бетагистин 16 мг: обычная дозировка составляет ½ - 1 таблетка 3 раза в сутки.

      Бетагистин 24 мг: обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в сутки. Эта форма выпуска предназначена для приема пациентам, которым препарат требуется в суточной дозе 48 мг.

      В остальных ситуациях рекомендуется применять более низкие дозы.

      Продолжительность лечения
      Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.

      Дети и подростки
      Бетагистин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

      Пожилые пациенты
      Имеющиеся данные по безопасности применения бетагистина ограничены, поэтому препарат у пациентов данной возрастной категории должен применяться с осторожностью.

      Почечная недостаточность
      Отсутствуют данные о применении бетагистина у пациентов с почечной недостаточностью.

      Печеночная недостаточность
      Отсутствуют данные о применении бетагистина у пациентов с печеночной недостаточностью.

  • Побочное действие

      Наиболее часто встречаются побочные эффекты:
      - боли в эпигастрии, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.

      Редко встречаются побочные эффекты:
      - головная боль, астения, сонливость, реакции гиперчувствительности.

      Частота не установлена:
      - тромбоцитопения, повышение активности трансаминаз.

  • Противопоказания

      - повышенная чувствительноcть к бетагистину или к любому из вспомогательных компонентов;
      - язва желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;
      - феохромоцитома.

  • Передозировка

      Симптомы передозировки сходны с эффектами, вызываемыми гистамином.

      Лечение: назначают антигистаминные препараты.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

  • Особые указания

      Меры предосторожности

      В период терапии Бетагистин пациентам с бронхиальной астмой требуется тщательное наблюдение из-за риска развития бронхоспазма.

      С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвой желудка или 12-перстной кишки в анамнезе. Прием бетагистина во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.

      Бетагистин не рекомендуется для лечения следующих патологических состояний:
      - доброкачественное пароксизмальное головокружение;
      - головокружение вследствие поражения центральной нервной системы.

      В связи с наличием лактозы препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

      Беременность и кормление грудью

      Беременность

      Исследования на животных не выявили тератогенных свойств бетагистина. При отсутствии тератогенного действия у животных не ожидается подобного эффекта у человека. Считается, что вещества, провоцирующие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении качественных исследований на двух видах животных.

      В настоящее время не имеется или недостаточно данных для оценки потенциальной возможности развития тератогенного или фетотоксического эффекта бетагистина во время беременности.

      В качестве меры предосторожности в период беременности препарат не рекомендуется применять.

      Грудное вскармливание

      Данных о проникновении бетагистина в грудное молоко нет и риск неизвестен, поэтому в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

      Применение у детей

      Бетагистин не назначается детям и подросткам до 18 лет.

      Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

      Нет данных о влиянии бетагистина на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

  • Форма выпуска:

      Таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, № 10х3 и в банках №20, №30.
      Таблетки 16 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3 и в банках №20, №30.
      Таблетки 24 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3 и в банках №20, №30.

      Вместе с листком-вкладышем две или три контурных ячейковых упаковок или одна банка помещаются в пачку из картона.

  • Условия хранения.

      Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
      Хранить в недоступном для детей месте!

  • Срок годности:

      2 года. Срок годности указан на упаковке.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска из аптек:

      По рецепту врача.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH