Site MapКарта сайта

We are very glad to welcom you
on Web-server of LLC “Pharmtechnology”!

Пульмовент®

Показания к применению:

В качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание:

      прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

      Состав: 1 мл раствора для ингаляций содержит
      Активное вещество: 0,261 мг ипратропия бромида могогидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного.
      Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

      Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

      Код АТХ: R03ВВ01

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика
      Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредованные блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацутилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредованно второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции ипратропия бромида, вызвана местными концетрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов, а не системными концентрациями препарата.
      У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции (увеличение ОФВ1 на 15% и более) достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.
      Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

      Фармакокинетика
      Всасывание
      Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.
      Абсорбция - низкая. После ингаляции 10-30% дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.
      Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения.
      Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) исходного соединения после ингаляционного введения ипратропия бромида составляет от 3 до 13%. на основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%.
      Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.
      Распределение
      Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнуефалический барьер.
      Метаболизм
      Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, почечный клиренс - 0,9 л/мин. После ингаляции около 77% от системно допустимой дозы метаболируется путем сложноэфирного гидролиза (41%) и конъюгации (36%).
      Выведение
      После ингаляции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препеператом (включая исходное соединение и все метаболиты), составляет 3,2%; общая радиоактивность, выводимая с калом, составляет 69,4%. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,2 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и является неэффективными.

  • Показания к применению

      ПУЛЬМОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
      При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ назначается для лечения осторого бронхоспазма, связанного с обструктивной болезненью легких, включая хронический бронхит и астму.

  • Способ применения и дозы

      (24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).
      Режим дозирования подбирается индивидуально. Ипратропия бромид не должен применяться чаще, чем через 6 часов у детей в возрасте до 5 лет. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.
      Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстрого ухудшающего диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
      Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования.

      Поддерживающее лечение:
      Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
      по 1,0-2,0 мл (24-48 капель=0,25 мг - 0,5 мг) 3-4 раза в день.
      Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

      Дети от 6 до 12 лет:
      лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
      по 1,0 мл (24 капель=0,25 мг) 3-4 раза в день.
      Максимальная суточная доза - 4,0 мл (1 мг).

      Дети до 6 лет:
      лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
      по 0,4-1,0 мл (10-24 капель=0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
      Максимальная суточная доза - 4,0 мл (1 мг).

      Острый бронхоспазм:
      Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
      по 2,0 мл (48 капель=5 мг - 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
      ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

      Дети от 6 до 12 лет:
      лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
      по 1,0 мл (24 капель=0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
      ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

      Дети до 6 лет:
      лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
      по 0,4-1,0 мл (10-24 капель=0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
      ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

      Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет - суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

      Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
      Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

      ПУЛЬМОВЕНТ может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже, при использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
      Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3-4 мл, залить в небулайзет и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.
      ПУЛЬМОВЕНТ можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.
      ПУЛЬМОВЕНТ и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

  • Побочное действие

      Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствами ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингацяционно, ПУЛЬМОВЕНТ может вызывать местное раздражение.
      К наиболее частым нежелательным побочным эффектам относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
      Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
      Со стороны иммуной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.
      Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
      Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами. конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - скрдцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.
      Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.
      Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
      Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко - крапивница.
      Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

      При появлении побочных эффектов необходимо отменить прием препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

  • Противопоказания

      -   повышенная чувствительность к атропину или его производным;
      -   повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата;
      -   беременность (1 триместр).

  • Передозировка

      Специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения ПУЛЬМОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незнчительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие ПУЛЬМОВЕНТА.
      Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие, пирензепин, могут усиливать действие ипратропия бромида и его побочные эффекты.
      При использовании ПУЛЬМОВЕНТА обновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

  • Особые указания

      При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план терапии.
      В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа после применения ипратропия бромида, которые могут проявиться в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека орофарингеальной области, бронхоспазма и анафилаксии.
      Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта, поэтому ПУЛЬМОВЕНТ, как и другие антихолинергические средства, такими пациентам следует применять с осторожностью.
      Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся закрытоугольной глаукомой, с обструкцией мочевыводящих путей и гиперплазией предстательной железы.
      Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
      Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы в сочетании с покраснением глаз в результате конъюнктивальной гиперемиии или корнеального отека могут быть признаками закрытоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение каплями, сужающими зрачок, и немедленно обратиться к офтальмологу.
      Пациенты должны уметь правильно применять ПУЛЬМОВЕНТ и соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует сосбо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
      Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечниками для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.
      ПУЛЬМОВЕНТ содержит консервант - бензалкония хлорид и стабилизатор - динария эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.
      Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.

      Применение в период беременности и кормления грудью
      Безопасность ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ПУЛЬМОВЕНТА во время возможнойй или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода. Доклинические исследвания не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения ипратропия бромида в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека.
      Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие лекарственные средства выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ПУЛЬМОВЕНТ женщинам в период лактации.
      Исследования на животных не продемонстрироваали отрицательного воздействия на фертильсть. Не установлено также влияния ипратропия бромида на фертильность человека.

      Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
      Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Тем не менее, пациентов следует предупредить о возможности развития во время лечения ПУЛЬМОВЕНТОМ таких побочных реакций, как головокружение, нарушение аккомдации, мидриаз и нечеткое зрение. Если у пациентов возникают перечисленные побочные действия лекарственного средства, то они должны воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или использование механизмов, о чем должны быть предупреждены врачом.

  • Форма выпуска:

      Раствор для ингаляций по 20,0 во флаконах из полиэтилентерефталата или стеклянные, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

  • Условия хранения.

      Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
      Хранить в недоступном для детей месте!

  • Срок годности:

      2 года. Срок годности указан на упаковке.
      Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
      Срок хранени после вскрытия флакона 6 месяцев.

  • Условия отпуска из аптек:

      По рецепту врача.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH