Site MapКарта сайта

We are very glad to welcom you
on Web-server of LLC “Pharmtechnology”!

Фапирин С®

Показания к применению:

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание

      Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 500 мг/70 мг в пакете.
      Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода ди-оксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

      Состав: 3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.
      Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

      Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

      Код АТС: N02B A51.

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      Комбинированное лекарственное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
      Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. При применении в повышенных дозах  ацетилсалициловая кислота может ингибировать синтез протромбина в печени и увеличивать протромбиновое время.
      Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма. Этот эффект, по-видимому связан с антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты. Наличие аскорбиновой кислоты в составе препарата позволяет удовлетворить повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

      Фармакокинетика

      При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и в меньшей степени в желудке. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма. Проникает через гемато-энцефалический барьер.
      Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80% ацетилсалициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
      Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3 ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.

  • Показания к применению

      Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

  • Способ применения и дозы

      Режим дозирования:
      Взрослым и детям старше 15 лет:
      Разовая доза – 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется пре-вышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.
      Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на про-водимую терапию.
      Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.
      Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.

      Способ применения:
      Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприго-товленной горячей воды комфортно переносимой температуры.
      Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.
      Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

  • Побочное действие

      При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

      Очень часто от ≥ 1/10
      Часто от ≥ 1/100 до < 1/10
      Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
      Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
      Очень редко < 1/10000
      Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

      Со стороны системы крови и лимфатической системы:
      Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.

      Со стороны желудочно-кишечного тракта:
      Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
      Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.
      Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.

      Со стороны нервной системы:
      Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

      Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
      Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.
      Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).

      Со стороны иммунной системы:
      Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

      Со стороны гепатобилиарной системы:
      Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

      Со стороны почек и мочевыводящих путей:
      Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.

      Аскорбиновая кислота (витамин С)
      Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).

      Со стороны иммунной системы:
      Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.

      Со стороны желудочно-кишечного тракта:
      Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.

  • Противопоказания

      - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
      - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),
      желудочно-кишечные кровотечения;
      - астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;
      - сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
      - выраженные нарушения функции печени или почек;
      - геморрагические диатезы;
      - гемофилия, тромбоцитопения;
      - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
      - декомпенсированная сердечная недостаточность;
      - беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания,
      - детский возраст (до 15 лет).

  • Передозировка

      Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.
      Симптомы:
      Умеренная интоксикация:
      Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение.
      Тяжелая интоксикация:
      Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.
      Неотложная терапия:
      Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения рН мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

  • Применение в детском возрасте

      Противопоказан детям до 15 лет.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:
      антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;
      другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
      кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов;
      дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;
      противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;
      метотрексатом: уменьшение его выделения.
      Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:
      Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).
      При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферриоксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

  • Меры предосторожности

      Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
      - повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.
      - во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
      - у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.
      При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.
      У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.
      Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
      - наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
      - синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).
      Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.
      Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.

      Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

      Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска раз-вития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым раз-витием печёночной недостаточности).

      Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. По-скольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

      Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желу-дочно-кишечного кровотечения).

      Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенци-альный риск для плода.

      При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание

      Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

  • Беременность и лактация

      Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических ис-следований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременно-сти. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск га-стротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсич-ности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.

      Фапирин С® противопоказан в III триместре беременности.

      Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:
      - сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия);
      - нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточно-сти.

      У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокраще-ний, что может привести к задержке или длительным родам.

      При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

      Фертильность

      Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

  • Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

      Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

  • Упаковка

      По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.

  • Условия хранения

      В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
      Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

      2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

  • Условия отпуска из аптек

      Отпускается без рецепта врача.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
      www.ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH