Карта сайтаКарта сайта

Общество с ограниченной
ответственностью “Фармтехнология”

КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ

Показания к применению:

- ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический и др. виды ринита);
- для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа;
- для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите;
- для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание

      Спрей назальный 1 мг/мл.
      Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, с характерным запахом ментола и эвкалипта.

      Состав:
      1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.
      Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

      Фармакотерапевтическая группа: Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметик.

      Код АТС: R01AA07

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      Ксилометазолин является веществом симпатомиметического действия, которое оказывает воздействие на α- адренергические рецепторы слизистой оболочки носа (альфа-адреномиметик).

      При интраназальном применении активное вещество оказывает вазоконстрикторный эффект в отношении сосудов полости носа, способствуя уменьшению отека слизистой оболочки носа и носоглотки.

      Снижение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению носового дыхания. Терапевтический эффект после применения препарата КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ наступает через несколько минут и длится до 12 часов.

      В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

      Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт, оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

      Фармакокинетика

      При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить аналитическими методами.

  • Показания к применению

      - ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический и др. виды ринита);
      - для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа;
      - для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите;
      - для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).

  • Способ применения и дозы

      Перед применением назального спрея КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

      При использовании спрея нужно соблюдать такой порядок действий:
      1. снять защитный колпачок;
      2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
      3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
      4. голову держать прямо, не наклонять;
      5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
      6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
      7. повторить действия №3-№5 с другой ноздрей;
      8. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

      Режим дозирования

      Для взрослых и детей старше 12 лет:
      1 впрыскивание в обе ноздри 3 раза в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

      Не следует применять препарат более 3 раз в день.

      Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

      Применение у пожилых пациентов
      Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

      Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
      Нет специфических рекомендация для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

      Применение у детей
      Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

  • Побочное действие

      Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

      Часто: легкое кратковременное раздражение на месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

      Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

      Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота.

      Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная аритмия, учащение пульса.

      Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

  • Противопоказания

      - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
      - закрытоугольная глаукома;
      - атрофический ринит;
      - сухой ринит;
      - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
      - транссфеноидальное удаление гипофиза.

  • Передозировка

      Избыточное применение или непреднамеренное проглатывание препарата может привести к развитию симптоматических эффектов, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертензии и гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Кроме того, могут возникать тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность покровов, чрезмерное потоотделение, гипотермия, миоз, угнетение дыхания, атаксия и возбуждение.

      После случайного воздействия препарата какие-либо тяжелые симптомы не наблюдались; тем не менее, введение новорожденному (в возрасте 2 недель) одной капли 0,1% раствора в каждый носовой ход привело к коме. Введение препарата в дозировке 0,5 мг/кг массы тела у маленьких детей не привело к развитию каких-либо клинически значимых симптомов. Ввиду отсутствия достаточных сведений, невозможно исключить развитие тяжелых симптомов поле введения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. Требуется применение однократной дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов моноаминооксидазы и, как следствие, вызвать гипертонический криз. Не рекомендуется применять КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения ксилометазолина.

  • Меры предосторожности

      Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ.

      Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

      Не превышать рекомендованные дозы.

      Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита

      Препарат КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит бензалкония хлорид, который может вызвать отек и раздражение в полости носа, особенно при длительном применении.

      Препарат КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызвать местные реакции.

  • Беременность и кормление грудью

      В связи с системным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период беременности.

      Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в период грудного вскармливания.

  • Применение у детей

      Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

  • Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

      КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способнность управлять транспортным средством или оборудованием, паскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

  • Упаковка

      По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25мл или 30 мл во флакон полиэтиленовый, укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
      Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25°С.
      Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

      2 года. Срок годности указан на упаковке.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска

      Без рецепта.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
      www.ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH