Карта сайтаКарта сайта

Общество с ограниченной
ответственностью “Фармтехнология”

Лозид

Показания к применения:

Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с гипертензией в сочетании с гипертрофией левого желудочка (однако есть данные, указывающие на то, что применение по данному показанию у пациентов негроидной расы не оказывает достаточного благоприятного эффекта).

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

      Описание лекарственной формы:
      Дозировка 100 мг / 25 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на двух сторонах.
      Дозировка 100 мг / 12,5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на двух сторонах.
      Дозировка 50 мг / 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

      Состав:
      Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
      ядро таблетки:
      действующие вещества:
      - дозировка 100 мг / 25 мг: 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида;
      - дозировка 100 мг / 12,5 мг: 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида;
      - дозировка 50 мг / 12,5 мг: 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида;
      вспомогательные вещества:
      лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

      оболочка таблетки:
      гипромеллоза, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый Е104 (для дозировок 50 мг / 12,5 мг и 100 мг / 25 мг), титана диоксид, тальк.

      Фармакотерапевтическая группа:
      cредства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II и диуретики.

      Код АТС: С09DA01

  • Противопоказания

      - Известная индивидуальная повышенная чувствительноcть к лозартану, к производным сульфонамида (таковым является, в частности, гидрохлортиазид) и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
      - Наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек в анамнезе, развившийся на фоне применения ингибитора ангиотензин-превращающего фермента или антагониста рецепторов ангиотензина II.
      - Резистентная к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия.
      - Тяжелое нарушение функции печени; холестаз и обструктивные нарушения со стороны желчных путей.
      - Рефрактерная гипонатриемия.
      - Симптоматическая гиперурикемия/подагра.
      - Период беременности (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Фертильность, беременность и лактация»).
      - Период грудного вскармливания (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
      - Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
      - Анурия.
      - Одновременное применение лекарственного средства ЛОЗИД® со средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
      - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • Передозировка

      Отсутствует специальная доступная информация о терапии при передозировке лекарственных средств на основе комбинации «лозартан калия + гидрохлортиазид».
      Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия лекарственным средством ЛОЗИД® должна быть прекращена, состояние пациента необходимо тщательно контролировать. Терапевтические мероприятия при передозировке могут включать индукцию рвоты, если лекарственное средство в избыточном количестве было принято внутрь недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотензии согласно установленным протоколам и клиническим рекомендациям.
      Лозартан
      Доступные данные о передозировке у людей ограничены. Наиболее вероятные симптомы передозировки – гипотензия и тахикардия; вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции может возникнуть брадикардия. При симптоматической гипотензии следует обеспечить поддерживающую терапию. Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть удалены из организма с помощью гемодиализа.
      Гидрохлортиазид
      Наиболее часто наблюдавшиеся признаки и симптомы передозировки являются следствием развития дефицита электролитов (гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии) и обезвоживания организма в результате чрезмерного диуреза. При одновременном применении с гликозидами наперстянки гипокалиемия может спровоцировать возникновение аритмий или усугубить их. Не установлено, в какой степени гидрохлортиазид может быть выведен из организма при гемодиализе.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

      Лозартан
      Имеются сообщения о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не изучены.
      Как и при применении других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), с калиевыми добавками или заменителями соли, содержащими калий, может приводить к увеличению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому одновременное их применение не рекомендуется.
      Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, при применении лозартана может уменьшаться экскреция лития. В связи с этим при одновременном применении солей лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II необходимо тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.
      При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (то есть селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективных нестероидных противовоспалительных средств) возможно ослабление антигипертензивного действия антагонистов ангиотензина II. Применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков совместно с нестероидными противовоспалительными средствами может приводить к повышенному риску ухудшения функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, а также к увеличению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим тяжелым нарушением функции почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. При применении данной комбинации пациентам следует контролировать водный баланс (в том числе обеспечить адекватный питьевой режим); кроме того, на старте комбинированной терапии и периодически в последующем следует контролировать функцию почек.
      У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих терапию нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек; данный эффект обычно обратим.
      В клинических испытаниях показано, что по сравнению с применением одного средства, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством комбинированного применения ингибитора ангиотензин-превращающего фермента, блокатора рецепторов ангиотензина II или алискирена у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями или сахарным диабетом II типа в сочетании с признаками поражения органов-мишеней сопровождается более высокой частотой развития таких нежелательных реакций, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»). Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с применением ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту; в особенности такую терапию не следует назначать пациентам с диабетической нефропатией. Одновременное применение лекарственного средства ЛОЗИД® со средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В случаях, когда двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы считается абсолютно необходимой, такая терапия должна осуществляться только под наблюдением специалиста и с обязательным частым тщательным мониторингом функции почек, уровней электролитов и артериального давления.
      Совместное применение лозартана со средствами, способными вызывать гипотензию (гипотензия может являться основным эффектом или нежелательной реакцией), например, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, баклофеном, амифостином, может повысить риск гипотензии.
      Гидрохлортиазид
      Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты
      При совместном применении с алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами, антидепрессантами возможно потенцирование ортостатической гипотензии.
      Антидиабетические средства (пероральные формы и инсулин)
      Тиазиды могут влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция режима дозирования антидиабетических средств при их совместном применении с гидрохлортиазидом. Метформин должен применяться с осторожностью, так как существует риск развития лактоацидоза, вызванного возможной функциональной недостаточностью почек, возникновение которой связано с применением гидрохлортиазида.
      Другие антигипертензивные средства
      При одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможен аддитивный эффект.
      Смолы колестирамин и колестипол
      В присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлортиазида нарушается. Однократные дозы колестирамина и колестипола связывают гидрохлортиазид и снижают его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта на величины до 85% и до 43% соответственно.
      Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон
      Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон при одновременном применении с гидрохлортиазидом могут интенсифицировать снижение уровня электролитов, в частности, могут усугубить гипокалиемию.
      Прессорные амины (например, адреналин)
      На фоне применения гидрохлортиазида возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, однако не в такой степени, чтобы исключить возможность их использования.
      Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)
      Может происходить усиление ответной реакции на применение недеполяризующих миорелаксантов на фоне использования гидрохлортиазида.
      Литий
      Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск развития его токсического действия, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
      Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
      Гидрохлортиазид может привести к повышению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, в связи с чем может потребоваться коррекция режима дозирования урикозурических лекарственных средств. Может возникнуть необходимость в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазида и аллопуринола может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
      Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)
      Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка, вызванных применением антихолинергических средств, биодоступность тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может повышаться.
      Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)
      При совместном применении тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и потенцировать их миелосупрессивные эффекты.
      Салицилаты
      При одновременном применении гидрохлортиазида и высоких доз салицилатов гидрохлортиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
      Метилдопа
      Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии на фоне совместного применения гидрохлортиазида и метилдопы.
      Циклоспорин
      Одновременное применение гидрохлортиазида и циклоспорина может увеличить риск возникновения гиперурикемии и осложнений, как при подагре.
      Гликозиды наперстянки
      Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, могут способствовать развитию аритмий, индуцируемых гликозидами наперстянки.
      Лекарственные средства, на которые влияет изменение уровня калия в сыворотке крови
      Рекомендуется периодически проводить контроль содержания калия в сыворотке крови и электрокардиографию при совместном применении лекарственного средства ЛОЗИД® и лекарственных средств, на которые оказывает влияние изменение содержания калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические средства). Также рекомендуется периодически проводить контроль содержания калия в сыворотке крови и электрокардиографию при совместном применении лекарственного средства ЛОЗИД® и следующих лекарственных средств (включая некоторые антиаритмические средства), способных вызывать тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию torsades de pointes), когда гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию тахикардии типа «пируэт» (желудочковой тахикардии):
      - антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
      - антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
      - некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
      - другие средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
      Соли кальция
      Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие снижения его экскреции. При необходимости применения добавок с кальцием следует контролировать его уровень в сыворотке крови и в соответствии с результатами мониторинга корректировать принимаемую дозу кальция.
      Воздействие на результаты лабораторных исследований
      Тиазиды могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез в связи с их влиянием на метаболизм кальция (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
      Карбамазепин
      При совместном применении карбамазепина и гидрохлортиазида возможно возникновение симптоматической гипонатриемии. Необходим клинический и биологический мониторинг.
      Контрастные вещества на основе йода
      При дегидратации, вызванной применением диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при введении йодсодержащих средств в высоких дозах. Перед применением подобных средств необходимо провести регидратацию.
      Амфотерицин В (для парентерального применения), кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, стимулирующие слабительные средства, глицирризин (присутствует в лакрице (солодке))
      Гидрохлортиазид может усиливать электролитный дисбаланс (в частности, гипокалиемию) при применении совместно с амфотерицином В (для парентерального применения), кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, стимулирующими слабительными средствами, глицирризином.

  • Особые указания и меры предосторожности

      Лозартан
      Ангионевротический отек
      Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки, языка) должны находиться под строгим наблюдением (см. разделы «Побочное действие», «Противопоказания»).
      Гипотензия и внутрисосудистая гиповолемия (уменьшенный объем крови)
      При снижении объема циркулирующей крови и/или при снижении уровня натрия в крови (гипонатриемии), развивающихся, например, вследствие интенсивного применения диуретиков, диетического ограничения потребления соли, диареи или рвоты, возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно после приема первой дозы лекарственного средства. Данные состояния должны быть скорректированы до начала применения лекарственного средства ЛОЗИД® (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).
      Нарушения электролитного баланса
      Нарушения электролитного баланса часто наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек в сочетании с диабетом или без него – на это следует обращать внимание. Необходим тщательный контроль концентраций калия в плазме крови и клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.
      Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства ЛОЗИД® с калийсберегающими диуретиками, добавками калия и содержащими калий заменителями соли (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
      Нарушение функции печени
      У лиц с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови. ЛОЗИД® следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений функции печени от легкой до средней степени тяжести. В связи с отсутствием опыта терапевтического применения лозартана при тяжелых нарушениях функции печени, ЛОЗИД® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
      Нарушение функции почек
      Как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, были отмечены нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, у тех пациентов, у которых имеется тяжелая сердечная недостаточность или уже ранее зарегистрированная дисфункция почек).
      Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сообщалось о повышении уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.
      Трансплантация почек
      Опыт применения у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
      Первичный гиперальдостеронизм
      У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом терапия антигипертензивными средствами, которые действуют посредством ингибирования ренин-ангиотензиновой системы, обычно неэффективна. Поэтому применение лекарственного средства ЛОЗИД® не рекомендуется у данной категории пациентов.
      Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания
      Как и любое антигипертензивное лекарственное средство, лозартан может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, что у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
      Сердечная недостаточность
      У пациентов с сердечной недостаточностью в сочетании с нарушением функции почек или без него, как и при применении других средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек (часто острого).
      Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
      Как и при применении других вазодилататоров, особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
      Этнические особенности
      Лозартан и другие антагонисты ангиотензина, как и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Данное явление, возможно, связано с тем, что в популяции лиц негроидной расы с гипертензией чаще встречается низкая активность ренина.
      Беременность
      Не допускается начинать терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II в течение беременности.
      За исключением тех случаев, когда продолжение применения антагонистов рецепторов ангиотензина II считается абсолютно необходимым, пациенткам, планирующим беременность, необходимо перейти на применение других антигипертензивных средств, для которых установлен благоприятный профиль безопасности при применении во время беременности.
      Если на фоне применения антагониста рецепторов ангиотензина II выявлен факт наступления беременности, применение такого лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, должно быть назначено другое лекарственное средство (см. разделы «Противопоказания», «Фертильность, беременность и лактация»).
      Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
      Существуют доказательства того, что одновременное применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности). В связи с этим двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством одновременного применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия», «Противопоказания»).
      В случаях, когда двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы считается абсолютно необходимой, такая терапия должна осуществляться только под наблюдением специалиста и с обязательным частым тщательным мониторингом функции почек, уровней электролитов и артериального давления. Пациентам с диабетической нефропатией ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует назначать одновременно.
      Гидрохлортиазид
      Артериальная гипотензия и нарушение водного/электролитного баланса
      Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая гипотензия.
      Необходимо контролировать состояние пациентов с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водного и/или электролитного баланса (например, гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии), которые могут возникать во время случайно возникающих, сопутствующих диареи или рвоты. У данной категории лиц необходимо проводить периодический контроль уровней электролитов в сыворотке крови через надлежащие интервалы времени. В жаркую погоду у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия разведения.
      Метаболические и эндокринные эффекты
      При лечении тиазидами возможно нарушение толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция режима дозирования антидиабетических средств, включая инсулин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). В течение терапии тиазидами существует вероятность манифестации латентного сахарного диабета.
      Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное увеличение его уровня в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
      На фоне лечения тиазидными диуретиками возможно повышение уровней холестерина и триглицеридов.
      У некоторых пациентов терапия тиазидами может провоцировать развитие гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, то применение его в комбинации с гидрохлортиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной применением диуретика.
      Нарушение функции печени
      Тиазиды следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как существует риск возникновения внутрипеченочного холестаза, при наличии которого даже незначительные изменения водного и электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому.
      ЛОЗИД® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
      Другое
      У пациентов, принимающих тиазиды, реакции гиперчувствительности могут возникать и при наличии, и при отсутствии симптомов аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки на фоне применения тиазидов.
      Вспомогательные компоненты
      Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам, имеющим такие редкие наследственные нарушения, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство. До начала применения необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Фертильность, беременность и лактация

      Беременность
      При назначении лекарственного средства ЛОЗИД® пациенткам с сохраненным детородным потенциалом пациенток необходимо в обязательном порядке уведомлять о вероятности развития токсических эффектов в отношении плода и о необходимости незамедлительного обращения к врачу, если беременность наступила в период применения лекарственного средства! Применение лекарственного средства ЛОЗИД® в период беременности противопоказано.
      Антагонисты рецепторов ангиотензина II
      Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение беременности (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).
      Эпидемиологические данные в отношении риска тератогенности при воздействии ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в течение первого триместра беременности не позволяют сформировать однозначных выводов; однако небольшое повышение риска не может быть исключено. Пока отсутствуют контролированные эпидемиологические данные в отношении риска, связанного с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II, подобный риск может существовать также для этого класса лекарственных средств.
      За исключением тех случаев, когда продолжение применения антагонистов рецепторов ангиотензина II считается обязательно необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить вместо антагониста рецептора ангиотензина II другое антигипертензивное лекарственное средство, которое имеет подтвержденный благоприятный профиль безопасности в отношении применения при беременности. Если на фоне терапии антагонистом рецепторов ангиотензина II установлен факт наступления беременности, применение антагониста рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, должна быть назначена альтернативная терапия.
      Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсические эффекты на плод человека (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и на новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Это увеличивает заболеваемость и риск смерти плода и новорожденного.
      Если со второго триместра беременности происходил прием антагониста рецепторов ангиотензина II, необходим ультразвуковой контроль почек и черепа.
      За детьми, чьи матери принимали антагонист рецепторов ангиотензина II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет гипотензии.
      Гидрохлортиазид
      Опыт применения гидрохлортиазида в течение беременности ограничен, особенно в течение первого триместра беременности. Также получено недостаточно данных в исследованиях на животных.
      Гидрохлортиазид проходит через плаценту. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлортиазида, его применение в течение второго и третьего триместра беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и может привести к развитию таких реакций у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса, тромбоцитопения.
      Гидрохлортиазид не следует использовать для терапии отеков, связанных с беременностью, а также для терапии вызванной беременностью гипертензии или преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии в сочетании с отсутствием благоприятного эффекта на течение заболевания.
      Гидрохлортиазид не следует использовать для терапии эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением тех редких случаев, когда не могут быть использованы любые другие средства терапии.
      Лактация
      Из-за риска развития нежелательных реакций у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нужно либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить применение лекарственного средства, принимая во внимание значимость терапии для матери и значимость грудного вскармливания для ребенка. Применение лекарственного средства ЛОЗИД® в период грудного вскармливания противопоказано.
      Антагонисты рецепторов ангиотензина II
      Отсутствует доступная информация в отношении применения комбинации «лозартан калия + гидрохлортиазид» в период грудного вскармливания. Предпочтение необходимо отдать другим средствам, для которых в большей степени изучен профиль безопасности при применении в период грудного вскармливания, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка (см. раздел «Противопоказания»).
      Гидрохлортиазид
      Гидрохлортиазид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком у человека. Тиазиды при применении в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут ингибировать продукцию молока.

  • Применение у детей

      Отсутствует опыт применения лекарственного средства у детей и подростков. Поэтому ЛОЗИД® противопоказан детям и подросткам.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами

      Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами не проводились. Однако при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами, а также при планировании указанных видов деятельности нужно иметь в виду, что головокружение или сонливость могут эпизодически возникать при применении антигипертензивных средств, в частности в начале лечения или при повышении дозы лекарственного средства.

  • Упаковка

      Дозировка 50 мг / 12,5 мг: по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банке из полиэтилентерефталата с гофрой для уплотнения таблеток и капсул и колпачком полимерным винтовым; каждые 3 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

      Дозировка 100 мг / 12,5 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банке из полиэтилентерефталата с гофрой для уплотнения таблеток и капсул и колпачком полимерным винтовым. Каждые 4 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

      Дозировка 100 мг/25 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банке из полиэтилентерефталата с гофрой для уплотнения таблеток и капсул и колпачком полимерным винтовым. Каждые 4 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25oС.
      Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

      3 года. Срок годности указан на упаковке.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска из аптек

      По рецепту врача.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      Телефон/факс: (017) 309 44 88, Е-mail: ft@ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH